свечи эндометрин для чего
Эндометрин (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – прогестерона микронизированного 100 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Производные прегнена.
Фармакологические свойства
Прогестерон на 96 – 99 % связывается с сывороточными белками, преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и печень. Вслед за инъекцией меченого прогестерона 50 – 60 % экскреции метаболитов осуществляется через почки, примерно 10 % через желчь и фекалии. Общее восстановление меченого материала из введенной дозы, составило 70 %, и только незначительная доля прогестерона выводится в неизмененном виде.
Эндометрин – прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками, плацентой и адреналовыми железами. При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий. Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется, прогестерон поддерживает течение беременности.
Показания к применению
— для улучшения имплантации эмбриона
— на ранних сроках беременности с целью поддержки желтого тела при проведении вспомогательных репродуктивных технологий
Таблетки вводят вагинально 2 или 3 раза в день, начиная с момента извлечения ооцита в течение 10 недель (или до 12 недели беременности). Для пациентов старше 35 лет рекомендовано 3–х кратное введение.
Данные о применении у лиц старше 65 лет отсутствуют.
Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.
1. Распечатайте аппликатор.
2. Закрепите таблетку в специальном месте на конце аппликатора, таблетка не должна выпадать.
3. Аппликатор с таблеткой введите глубоко во влагалище, в положении стоя, сидя или лежа на спине с согнутыми коленями.
4. Нажмите на поршень аппликатора, чтобы высвободить таблетку. Удалите аппликатор из влагалища и тщательно промойте его в теплой проточной воде, высушите насухо мягкой тканью и отложите для последующего использования.
Эндометрин
Содержание
Фармакологические свойства препарата Эндометрин
Фармакодинамика. Прогестерон — это стероид, который секретируется в организме человека яичниками, плацентой и надпочечниками. При наличии достаточного количества эстрогена прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий. Прогестерон опосредует имплантацию эмбриона путем повышения восприимчивости эндометрия к эмбриону. После имплантации эмбриона прогестерон поддерживает течение беременности.
Фармакокинетика. При применении Эндометрина в пременопаузальный период концентрация прогестерона в плазме крови повышалась. При однократном применении препарата Cmax прогестерона в плазме крови составляла 17,0–19,8 нг/мл. При многократном применении равновесная концентрация прогестерона в плазме крови достигалась через 1 день после начала применения препарата. Оба режима применения Эндометрина давали возможность достичь концентрации прогестерона 10 нг/мл на 5-й день применения.
Прогестерон на 96–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и глобулином, связывающими кортикостероиды.
Прогестерон первично метаболизируется в печени, в основном до прегнандиол. Прегнандиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, экскретирующиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике путем восстановления, дегидроксилирования и эпимеризации.
После инъекции меченного прогестерона 50–60% метаболитов выводится с мочой, приблизительно 10% — с желчью и калом. Общее восстановление меченного материала от введенной дозы составляет 70%; лишь незначительная часть прогестерона выводится в неизмененном виде.
Показания к применению препарата Эндометрин
Поддержание имплантации эмбриона, недостаточность функции желтого тела, поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
Применение препарата Эндометрин
Таблетки вводятся вагинально 2–3 раза в сутки, начиная с момента овуляции, на протяжении 10 нед (или до 12 нед беременности). Для пациентов в возрасте старше 35 лет рекомендовано введение 3 раза в сутки.
Нет данных о применении препарата у лиц в возрасте старше 65 лет.
Эндометрин вводят непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.
Порядок введения:
Противопоказания к применению препарата Эндометрин
Повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, внематочная беременность или несостоявшийся аборт в анамнезе, рак молочной железы и репродуктивных органов (диагностированный или при подозрении), заболевания печени, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний или эти состояния в анамнезе, порфирия.
Побочные эффекты препарата Эндометрин
головная боль, нарушения со стороны наружных половых органов и влагалища, спазмы матки, которые составляли 1,5; 1,5 и 1,4% соответственно. В приведенной ниже таблице указаны побочные эффекты по системам органов и частоте возникновения.
Системы органов
Часто
(1/100 и ≤1/10)
Редко
(1/1000 и ≤1/100)
Вздутие живота, боль в животе, тошнота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Со стороны репродуктивной системы
Нарушения со стороны наружных половых органов и влагалища (1), вагинальный микоз, поражение молочных желез (2), генитальный зуд
Общие нарушения и местные реакции
1. Нарушения со стороны наружных половых органов (жжение, сухость, вагинальные выделения, кровотечения) зарегистрированы после применения Эндометрина с частотой до 1,5%.
2. Поражение молочных желез (боль, отек, гиперестезия) зарегистрированы в клинических исследованиях как единичные случаи с частотой до 0,4%.
Особые указания по применению препарата Эндометрин
Применение Эндометрина следует прекратить при возникновении подозрения в отношении инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии), тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки.
С осторожностью применяют препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходимо постоянное наблюдение за пациенткой, при прогрессировании симптомов депрессии следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Период беременности и кормления грудью. Эндометрин можна применять в I триместр беременности при недостаточности функции желтого тела. Риск возникновения врожденных аномалий (включая половые аномалии у детей обоих полов) в связи с действием экзогенного прогестерона в период беременности полностью не установлен.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому Эндометрин не следует применять в период кормления грудью.
Дети. Нет данных о применении препарата у детей, поэтому Эндометрин не предназначен для применения в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат может вызывать сонливость и/или головокружение, поэтому во время лечения Эндометрином следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействия препарата Эндометрин
Индукторы цитохрома Р450 3А4 (рифампицин, карбамазепин) могут увеличивать элиминацию прогестерона. Кетоконазол, являющийся ингибитором цитохрома Р450 3А4, может повышать биодоступность прогестерона. Влияния других препаратов для вагинального применения на длительность действия прогестерона не изучали. Не рекомендуют сочетанное применение Эндометрина с антимикотическими и другими вагинальными препаратами, поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона из вагинальных таблеток и его всасывание.
Передозировка препарата Эндометрин, симптомы и лечение
Проявляется усилением симптомов побочных эффектов.
Лечение: отмена Эндометрина с назначением соответствующего симптоматического лечения.
Условия хранения препарата Эндометрин
В оригинальной упаковке при температуре до 25 °C.
Лонгидаза ® при эндометрите
Эндометрит — это воспаление внутреннего слизистого слоя матки. Болезнь возникает, когда в полость матки проникает инфекция
Эндометрит вызывает боли внизу живота, нарушения менструального цикла и может привести к бесплодию. В этой статье мы расскажем про виды, симптомы и лечение болезни, методы диагностики и профилактику.
Что такое эндометрит
Чтобы разобраться, что такое эндометрит, рассмотрим строение матки. Стенка матки состоит из трёх слоев:
Эндометрий имеет огромную значимость для нормального течения беременности у женщин. Каждый месяц он созревает, готовясь к прикреплению оплодотворённой яйцеклетки, и отторгается, если беременность не наступила. Если в полость матки проникает инфекционный агент, он вызывает воспаление эндометрия.
Причины эндометрита
Эндометрит возникает по разным причинам:
Часто причиной развития эндометрита становятся инфекции, передаваемые половым путем, например:
Виды эндометрита
Встречается две формы течения болезни:
Острый эндометрит
Воспаление возникает, например, после родов, аборта, выскабливания и других инвазивных манипуляций. Если из матки не полностью удаляют остатки плодного яйца или плаценты, инфекция развивается быстрее. Эндометрит часто возникает после естественных родов или кесарева сечения, так как в этот период у женщины снижена иммунная защита.
Хронический эндометрит
Болезнь приобретает хронический характер, если инфекционный процесс развивается на фоне нарушенного иммунитета или незаконченного лечения острого процесса. Если не начать лечение вовремя, болезнь приводит к тяжелым последствиям: в 60% случаев хронический эндометрит становится причиной не вынашивания беременности и бесплодия.
Симптомы острого эндометрита
Признаки болезни появляются через 3–4 дня после инфицирования. У острого эндометрита могут быть следующие симптомы:
Симптомы хронического эндометрита
У хронического эндометрита не такие выраженные симптомы, как у острой формы. Главное проявление болезни — это кровянистые выделения, которые могут возникнуть в любой период менструального цикла. Из-за болезни часто нарушается цикл, женщина замечает слизисто-гнойные выделения. Возможны жалобы на ноющие боли внизу живота и в области поясницы. Температура может оставаться нормальной или повышаться до 38 градусов.
Чем опасен эндометрит
Без правильного и своевременного лечения эндометрит у женщин приводит к нарушению репродуктивной функции, образованию синехий (сращений) в полости матки и спаек между органами малого таза и брюшной полости. Спаечная болезнь нарушает работу маточных труб, яичников и кишечника.
Последствиями болезни могут стать хронические боли в животе, полипы и кисты эндометрия, нарушение цикла и даже бесплодие. Из-за воспаления оплодотворённая яйцеклетка не может закрепиться на эндометрии, поэтому в 37% случаев хронический эндометрит становится причиной выкидыша.
Как образуются спайки
Спайки — это разрастание соединительной ткани в виде нитей, жгутов и тяжей. Спайки нарушают анатомию и работу внутренних органов. При эндометрите соединительная ткань начинает разрастаться уже на третьи сутки после начала воспаления.
В начале воспалительного процесса организм включает защитные механизмы и пытается изолировать патологический очаг. Это приводит к отложению соединительно-тканных волокон на воспаленных поверхностях брюшины, покрывающие внутренние половые органы.
Нежные соединительнотканные волокна превращаются в плотные нити и пленки, склеивающие соседние органы между собой, что приводит к нарушению их нормальной работы.
Эндометрин (Endometrin)
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Прогестерон микронизированный | 100 мг |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Прогестерон — это природный стероид, секретирующийся яичниками, плацентой и надпочечниками. В присутствии достаточного количества эстрогена прогестерон обусловливает переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержку и сохранение беременности.
Фармакокинетика. Всасывание. При применении препарата Эндометрин в пременопаузальном периоде концентрация прогестерона в плазме крови повышалась. При однократном применении препарата средняя Cmax в плазме крови составляла 17,0-19,8 нг/мл. При многократном применении устойчивая концентрация достигалась через 1 день после начала применения препарата. Оба режима применения препарата Эндометрин позволяли достичь концентрации прогестерона, которая превышала 10 нг/мл, на 5-й день применения.
Распределение. Прогестерон приблизительно на 96–99% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином плазмы крови и кортикостероидсвязывающим глобулином.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени, в основном до прегнанодиолов. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами — глюкуронидами и сульфатами. Метаболиты прогестерона, экскретирующиеся в желчь, могут деконъюгироваться и дальше метаболизироваться в кишечнике путем восстановления, дегидроксилирования и эпимеризации.
Выведение. Прогестерон выводится почками и печенью. После инъекции меченого прогестерона 50–60% метаболитов выводится с мочой, приблизительно 10% — с желчью и калом. Общее выведение меченого вещества составляет 70% введенной дозы. Лишь незначительная часть прогестерона в неизмененном виде выводится с желчью.
Показания Эндометрин
Эндометрин показан для поддержания эмбриоимплантации и на ранних сроках беременности как дополнение функции желтого тела, включая ВРТ в лечении женского бесплодия.
Применение Эндометрин
препарат вводят вагинально по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки, начиная с момента экстракции ооцита, в течение 10 недель (или 12 недель беременности). Для пациентов в возрасте от 35 лет рекомендуется 3-разовое введение.
Данные о применении препарата пациентам старше 65 лет отсутствуют.
Препарат Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью аппликатора, который прилагается.
Инструкция по пользованию аппликатором
1. Извлечь из упаковки аппликатор.
2. Положите таблетку в специальное место на конце аппликатора. Таблетка должна быть безопасно закреплена и не выпадать.
3. Аппликатор с таблеткой можно вводить во влагалище, когда пациентка находится в положении стоя или сидя, или лежа на спине с согнутыми коленями. Осторожно ввести тонкий конец аппликатора достаточно глубоко во влагалище.
4. Нажать на поршень, чтобы высвободить таблетку. Удалить аппликатор и тщательно промыть его в теплой проточной воде, высушить насухо мягкой тканью и отложить для дальнейшего использования.
Противопоказания
Эндометрин (100 мг) (Флорис БенШимон)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Т аблетки вагинальные 100 мг
Состав
активн ое веществ о – прогестерона микронизированного 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки белого цвета, без запаха, эллипсовидной формы, слегка отшлифованные, без оболочки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Производные прегнена.
Код АТС G 03 DA 04
Фармакологические свойства
При применении 100 мг препарата неэстрогенизированной женщине C max прогестерона в плазме крови достигается в течение 6 часов, а время полувыведения составляет 13 часов. При 2-х кратном применении C max прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л. У стойчивая концентрация прогестерона в плазме наблюдается при двукратном длительном применении препарата.
Прогестерон на 96 – 99 % связывается с сывороточными белками, преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и печень.
Эндометрин – прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками, плацентой и адреналовыми железами. При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий. Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется, прогестерон поддерживает течение беременности.
Показания к применению
— гормонозаместительная терапия при лечении бесплодия и поддержки
— при проведении вспомогательных репродуктивных технологий
— лечение патологических состояний, вызванных прогестиновой
Способ применения и дозы
Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Эндометрина составляет 200-300 мг, разделенная на 2-3 приема.
При лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы, при проведении вспомогательных репродуктивных технологий
Рекомендуется принимать 100 мг Эндометрина 2 раза в день вагинально, начиная с момента овуляции в течение 10 – 12 недель гестации (до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой).
Правила введения Эндометрина
1. Распечатайте аппликатор.
2. Закрепите таблетку в специальном месте на конце аппликатора, таблетка не должна выпадать.
3. Аппликатор с таблеткой введите глубоко во влагалище, в положении стоя, сидя или лежа на спине с согнутыми коленями.
4. Нажмите на поршень аппликатора, чтобы высвободить таблетку. Удалите аппликатор из влагалища и тщательно промойте его в теплой проточной воде, высушите насухо мягкой тканью и отложите для последующего использования.
Побочные действия
— бессонница, головная боль, головокружение, слабость
— нарушения зрения и речи
— кожный зуд, акне, крапивница, сыпь
— желтушность кожи и склер
— повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез
— периферические отеки, отеки под глазами
— боли в икроножных мышцах, чувство онемения
— изменение массы тела
— пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке, кашель с выделением крови
— тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея
— нарушения со стороны наружных половых органов такие, как сухость,
жжение, генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, умеренно
выраженный вагинит, вагинальный микоз
Противопоказания
— гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата
— недиагностированное вагинальное кровотечение
— наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных
органов или подозрение на её наличие
— заболевания печени и печеночная недостаточность
— склонность к тромбозам, острые формы тромбофлебита или тромбоэмболии
— внематочная беременность или несостоявшийся аборт
— заболевания сердечно-сосудистой системы
— хроническая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Эндометрин не рекомендуется к применению с другими вагинальными препаратами, поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона и з вагинальных таблеток и его всасывание. В случае необходимости такого сочетания необходим шестичасовой интервал между введениями препаратов. Препараты с известным эффектом активации системы цитохрома Р450-3А4 (такие как, рифампицин, карбамазепин) могут усиливать элиминацию прогестерона. Кетоконазол (ингибитор цитохрома Р450-3А4) может увеличивать биодоступность прогестерона. Эффект сопутствующих препаратов для вагинального применения на длительность воздействия прогестерона не оценивался.
Особые указания
Следует тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам малого таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в некоторой степени способствует задержке жидкости, требуют систематического наблюдения состояния, провоцируемые этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, астма, сердечная или почечная недостаточность). Пациентки с наличием депрессии в анамнезе требуют тщательного наблюдения, при усилении симптомов следует рассмотреть возможность отмены препарата. Применение Эндометрина должно быть прекращено при подозрении на появление ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии, тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки.
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Некоторых литературных источники описывают снижение толерантности к глюкозе при применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов. Механизм этого эффекта неизвестен. Ввиду этого факта пациентки, имеющие в анамнезе сахарный диабет, также нуждаются в наблюдении в период проведения лечения. При появлении на коже пятен, связанных с воздействием солнечных лучей препарат следует применять с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эндометрин применяется в первом триместре беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона желтым телом. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с воздействием экзогенного прогестерона во время беременности не установлен.
Следует с осторожностью применять в II и III триместре беременности из-за риска нарушения функции печени.
Прогестерон выявляется в грудном молоке. Эндометрин не следует применять в период лактации.
Данные о применении этого препарата у детей отсутствуют. Данный препарат не предназначен для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Лечение: уменьшение дозы или прерывание применения препарата с назначением соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в пластиковый контейнер.
По 1 контейнеру вместе с вагинальным аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Индастриал зонэ Тарадион, Гуш Сегев, Израиль
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Ферринг Фармацевтикалз Лтд, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.»