стугерон для чего назначают детям
Инструкция по применению СТУГЕРОН (STUGERON)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофильный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Фармакологическое действие
Блокировка поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не влияет на артериальное давление или на частоту сердечных сокращений.
Стугерон ® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы. Препарат препятствует появлению или блокирует симптом острого приступа головокружения.
Фармакокинетика
После перорального введения циннаризин всасывается в пределах 1 ч, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке.
Около 91 % циннаризина связывается с белками плазмы крови.
Показания к применению
Режим дозирования
Стугерон ® принимают после еды.
детям старше 6 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.
Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток)/сут. При головокружении дозировку следует постепенно повышать.
Продолжительность курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Сонливость (в некоторых случаях до глубокого сна), диспептические явления.
Эти симптомы, как правило, являются временными и легко могут быть предотвращены постепенным переходом к рекомендуемой дозе.
Единственный случай холестатической желтухи
У больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Стугерон ® принимают после приема пищи.
При заболевании Паркинсона, препарат следует назначать только в случае, если преимущества приема превосходят риск возможного ухудшения состояния больного.
Стугерон ® может вызывать сонливость, особенно в начале курса терапии, поэтому необходима предосторожность при употреблении спиртных напитков или при приеме препаратов, угнетающих ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Седативное действие может усиливаться при одновременном применении алкоголя, препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов.
При проведении кожной аллергической пробы, положительную реакцию Стугерон ® может прикрывать из-за антигистаминного действия. Для предупреждения этого, за 4 дня до проведения кожной пробы, принимать Стугерон ® нельзя.
Стугерон
Состав
1 таблетка включает 25 мг циннаризина.
Дополнительно: 1.25 мг коллоидного кремния диоксида, 1.67 мг картофельного крахмала, 2.5 мг стеарата магния, 2.5 мг повидона, 6.25 мг талька, 35.83 мг кукурузного крахмала, 175 мг моногидрата лактозы.
Форма выпуска
Стугерон производится в форме таблеток по 25 штук в блистере №2 в картонной пачке (50 таблеток).
Фармакологическое действие
Способствующее улучшению мозгового кровообращения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Стугерон (Stugeron) относится к лечебным средствам из группы селективных блокаторов медленных кальциевых каналов, которым присущи эффекты, направленные на снижение проникновения ионов кальция в клетки, сокращение их скопления в депо цитолеммы, а также ослабление тонуса гладкой мышечной ткани артериол и увеличение вазодилатирующей эффективности углекислого газа.
Циннаризин непосредственно воздействуя на сосудистую гладкую мускулатуру, уменьшает ее ответную реакцию на биологически активные вещества (ангиотензин, адреналин, дофамин, норадреналин, вазопрессин). Характеризуется сосудорасширяющим действием (в особенности это касается сосудов головного мозга), при этом существенно не влияет на артериальное давление. Обладает умеренной антигистаминной эффективностью, снижает возбудимость вестибулярной системы и активность симпатической нервной системы. Снижает вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитарных мембран и способность эритроцитов к деформации. Улучшает устойчивость мышечной ткани к состоянию гипоксии.
Резорбция перорально принятого циннаризина происходит в желудке и кишечнике. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 1-3-х часов. Связывание с плазменными белками находится на уровне 91%. Полные метаболические преобразования осуществляются в печени с помощью процесса глюкуронирования. Продукты метаболизма циннаризина экскретируются на 1/3 почками и на 2/3 кишечником. T1/2 равен 4-м часам.
Показания к применению Стугерона
Показания к применению Стугерона включают в себя:
Противопоказания
Назначение Стугерона противопоказано кормящим и беременным женщинам, а также пациентам с персональной гиперчувствительностью к его активному ингредиенту (циннаризину) или дополнительным составляющим.
Не рекомендуют применять препарат для терапии детей, не достигших 5-ти летнего возраста.
Проведения лечения с использованием циннаризина требует осторожности у больных с болезнью Паркинсона.
Побочные действия
Некоторые больные при приеме таблеток Стугерон наблюдали у себя следующие негативные пробочные эффекты проводимой терапии:
Инструкция по применению Стугерона (Способ и дозировка)
Таблетки Стугерон, инструкция по применению рекомендует к пероральному приему после еды.
Пациентам, начиная с 12-ти лет, рекомендованы следующие дозировочные режимы.
В случае терапии состояний, связанных с нарушениями кровообращения мозга назначают трижды в сутки 25-50 мг (1-2 таблетки) препарата.
При лечении вестибулярных нарушений показан трехкратный суточный прием 25 мг (1 таблетка).
Расстройства периферического кровообращения требуют проведения терапии с приемом 50-75 мг (2-3 таблеток) трижды в 24 часа.
С целью профилактики кинетозов назначают 25 мг (1 таблетка) за полчаса до предполагаемого путешествия (при необходимости принимают аналогичную дозу через 6 часов).
Максимально за 24 часа можно принять 225 мг (9 таблеток) Стугерона.
Пациентам в возрасте 5-12-ти лет рекомендуют назначение половинчатой (1/2) дозы от дозировки принимаемой взрослыми.
При персональной повышенной чувствительности больного лечение следует начинать с половинчатой (1/2) дозы с ее постепенным повышением до оптимальной.
Терапевтический курс приема Стугерона, как правило, занимает от нескольких недель до нескольких месяцев.
Передозировка
Вещества, являющегося антидотом к циннаризину, на данный момент не существует. При приеме дозы препарата, значительно превосходящей максимально допустимую (225 мг в сутки) показано проведение симптоматического лечения, включающего очистку органов ЖКТ и прием сорбентов.
Взаимодействие
При терапии циннаризином наблюдается усиление действия этанолсодержащих, седативных, антигипертензивных, ноотропных и сосудорасширяющих лекарственных препаратов.
Параллельное применение циннаризина с лечебными средствами, использующимися для лечения артериальной гипотензии, приводит к снижению их эффективности.
Условия продажи
Стугерон отпускается фармацевтом при наличии рецепта.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить при температурных показателях 15-30 °С.
Срок годности
Стугерон можно использовать 5 лет.
Особые указания
В начале проведения терапии Стугероном пациенту рекомендовано воздерживаться от любых видов деятельности, потенциально опасных для его жизни, включая управление автотранспортом.
Антигистаминная активность циннаризина может стать причиной ложного положительного результата антидопингового тестирования, а также привести к нивелированию положительных реакций при выполнении диагностических кожных тестов, что требует отмены Стугерона за четверо суток до предполагаемого исследования.
При продолжительном применении циннаризина рекомендуют проводить периодические контрольные обследования функциональности печени/почек, а также следить за картиной периферической крови.
Пожилые пациенты, длительно принимающие циннаризин, подвержены развитию экстрапирамидных расстройств (гипокинезия, тремор конечностей, усиление мышечного тонуса), в связи с чем, выявление подобных негативных симптомов требует отмены проводимого лечения.
Пациентам с болезнью Паркинсона можно назначать Стугерон только в случаях значительного превышения предполагаемой пользы от проведения терапии в сравнении с риском ухудшения их болезненного состояния.
Стугерон ® (Stugeron ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стугерон ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, дискообразные, с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON•» на одной стороне и риской на другой.
1 таб. | |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на АД и ЧСС.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Cmax циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 ч после приема внутрь.
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Показания препарата Стугерон ®
Взрослые
Дети
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
G43 | Мигрень |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H83 | Другие болезни внутреннего уха |
H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
I73.0 | Синдром Рейно |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч.
Профилактика приступов мигрени: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2-3 таб. 3 раза/сут (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг/сут (9 таб.).
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Побочное действие
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон ® следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Стугерон ® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Стугерон ® содержит 175 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом (такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов).
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Диагностические вмешательства. В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон ® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Условия хранения препарата Стугерон ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Стугерон® (25 мг)
Инструкция
Торговое название
Стугерон®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального введения циннаризин всасывается в течение одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке. Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа. Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник.
Фармакодинамика
Стугерон® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.
Показания к применению
для профилактики и лечения вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота
для профилактики и лечения укачивания
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Стугерон® предпочтительно принимать после еды.
Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.
Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.
Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.
Побочные действия
— сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)
— сухость во рту, увеличение массы тела
— красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции
— единственный случай холестатической желтухи
— у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон®.
Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Стугерон® может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать Стугерон® за 4 дня до проведения кожных проб.
Особые указания
Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.
С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.
Каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Поскольку Стугерон® может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.
Беременность и период лактации
Хотя в испытаниях на животных циннаризин не оказывал тератогенного действия, Стугерон®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон® в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон®, должны отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор мышц, гипотония, кома.Лечение: специфического антидота нет. Рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Стугерон : инструкция по применению
Описание
Фармакотерапевтическая группа
блокатор медленных кальциевых каналов
Фармакологические свойства
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа.
Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга). Блокада поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не оказывает существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Препарат предупреждает появление или купирует уже развившееся головокружение. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Увеличивает устойчивость клеток и тканей к гипоксии.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При болезни Паркинсона.
Применение при беременности и в период лактации
Хотя в доклинических исследованиях не выявлено тератогенное действие циннаризина, препарат может быть назначен во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха (крайне редко).
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: Аллергические реакции, увеличение массы тела.
Особые указания
Стугерон® может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС.
В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении препарата рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, клинического анализа периферической крови.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать циннаризин, так как препарат содержит 175 мг лактозы моногидрата.
Передозировка
Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг.
По 25 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению
Условия хранения
При температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Направление претензий по качеству на адрес
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.