синактен депо что это такое
Синактен ® Депо (Synacthen Depot ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синактен ® Депо
Вспомогательные вещества: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.
Фармакокинетика
V d составляет 0.4 л/кг.
После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T 1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата Синактен ® Депо
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G35 | Рассеянный склероз |
G40.4 | Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов |
I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
I02 | Ревматическая хорея |
K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
K51 | Язвенный колит |
K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L40 | Псориаз |
M32 | Системная красная волчанка |
M33 | Дерматополимиозит |
M34 | Системный склероз |
N04 | Нефротический синдром |
Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
Y43.2 | Противоопухолевые природные препараты |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Синактен Депо
Состав
В 1 мл суспензии 1 мг тетракозактида гексаацетата.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл.
Фармакологическое действие
Стимулятор кортикотропных гормонов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Синтетический полипептид, имеющий свойства природного эндогенного кортикотропина— адренокортикотропного гормона. Стимулирует в надпочечниках синтез стероидов (ГКС и МКС) из холестерина, в меньшей степени влияет на синтез андрогенов.
Механизм действия связан со связью с рецепторами клеток коры надпочечников с образованием гормон-рецепторного комплекса, который активирует аденилатциклазу. В результате этого усиливается образование циклического АМФ, активирующего протеинкиназу. Последняя способствует синтезу прегненолона, из которого и образуются ш.
Препарат оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, влияет на все виды обмена.
Фармакокинетика
Абсорбция на цинка фосфате обеспечивает медленное высвобождение действующего вещества и длительное действие. После внутримышечного применения уровень кортизола в крови остается на повышенном уровне 24-36 часов. Расщепляется сначала эндопептидазами (трипсин, калликреин, плазмин, тромбин) до неактивных олигопептидов, затем аминопептидазами до аминокислот. Выводится почками.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Синактен Депо, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Суспензия вводится только внутримышечно. Перед инъекцией ампулу нужно хорошо встряхивать. В острых случаях лечение начинают с ежедневного применения, а через 3 дня переходят на интермиттирующую терапию. Назначается минимально эффективная доза, а снижение дозировки проводится постепенно.
Взрослым назначают 1 мг/сутки, по исчезновении острых симптомов — по 1 мг раз в 3 дня. При достижении эффекта доза снижается — 0,5 мг каждые 3 дня.
Детям грудного возраста — 0,25 мг/сутки каждые 2-8 дней в зависимости от заболевания и состояния ребенка. Детям младшего возраста — 0,25-0,5 мг/сутки.
В случае применения препарата с диагностической целью, определяют концентрацию 17-гидроксикортикостероидов до и после в/м инъекции (0,25 мг) через 30 мин. Если их концентрация увеличится на 200 нмоль/л и более, функция коры надпочечников считается нормальной.
Передозировка
Передозировка проявляется задержкой жидкости, развитием синдрома Кушинга. Лечение препаратом либо прекращают, либо снижают его дозу. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Кетоконазол при одновременном применении с Тетракозактидом ослабляет его влияние на надпочечники. Тетракозактид в свою очередь ослабляет действие гипогликемических и гипотензивных препаратов.
Условия продажи
Условия хранения
Срок годности
Аналоги
Кортикотропин, Тетракозактид.
Отзывы о Синактене Депо
Препараты АКТГ назначают с диагностической целью, после длительного применения глюкокортикоидов с целью в стимуляции коры надпочечников, которая угнетается приемом глюкокортикоидов. В настоящее время пользуются синтетическим аналогом АКТГ тетракозактрином, основными преимуществами которого является незначительное количество побочных эффектов. В то же время у некоторых пациентов отмечаются выраженные отеки, повышение АД и гипертрихоз. Препарат Синактен Депо применяют с лечебной целью в комплексной терапии бронхиальной астмы, коллагенозов, дерматозов, язвенного колита.
Стимулятор продукции кортикостероидов используют при не тяжелых обострениях рассеянного склероза. Лечение проводят курсами, поскольку непрерывное введение может повлечь «истощение» надпочечников. Его назначают в сочетании с препаратами калия и диуретиками.
При ранней миоклонической энцефалопатии у детей, а также синдроме Уэста сразу же, одновременно с базовыми противоэпилептическими препаратами, назначают Синактен-Депо, который регулирует судорожную активность головного мозга. Чаще всего встречаются отзывы о применении препарата именно при этих заболеваниях.
Обычно препарат хорошо переносился, если отмечалась гиперчувствительность, то реакция появлялась после первой инъекции (слабость, одышка, чувство жара, крапивница). Наиболее типичными побочными реакциями были возбуждение, бессонница, эндокринные нарушения, понижение сопротивляемости к инфекциям. У многих отмечалась задержка воды в организме, что можно предупредить бессолевой диетой. У детей младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию, поскольку существует возможность появления гипертрофии миокарда.
Цена Синактена Депо, где купить
Купить Синактена Депо можно приобрести только в некоторых аптеках Москвы. Стоимость 1 ампулы препарата составляет 1800 — 2500 руб.
ЛюксФарма * специальное предложение
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.