зомета или эксджива что лучше
Зомета или эксджива что лучше
Л.Ю. Владимирова, Н.А. Абрамова, А.А. Льянова, А.Э. Сторожакова, И.Л. Попова, Н.М. Тихановская, К.А. Новоселова, Л.А. Рядинская, М.О. Ежова, Е.А. Дженкова
Российский научно-исследовательский онкологический институт, Ростов-на-Дону, Россия
Актуальность
Одной из актуальных проблем в лечении метастатических форм злокачественных опухолей является своевременное и эффективное лечение поражения костей. Наиболее часто кости скелета поражаются метастазами при раке молочной железы и раке предстательной железы (65–75%), несколько реже – при раке щитовидной железы (60%), раке легкого (40%) и раке предстательной железы (20–25%) [1].
Продолжительность жизни онкологических больных определяется наличием органных метастазов и чувствительностью опухоли к специфическому противоопухолевому лечению. Вместе с тем клинические проявления метастатической костной болезни – болевой синдром, нарушение опорной функции, патологические переломы, различные неврологические нарушения, гиперкальциемия – отягощают состояние пациентов и существенно снижают качество жизни онкологических больных.
Для оценки эффективности лечения метастазов в кости используется такое понятие, как скелетные осложнения, иначе – костные события.
К ним относят патологические переломы костей, компрессионные переломы тел позвонков (со снижением высоты тела позвонка на 25% и более между двумя рентгенологическими исследованиями), компрессию спинного мозга, появление или усиление болей, связанных с метастазами в коcти, необходимость в лучевой терапии, необходимость в хирургическом вмешательстве по поводу метастазов в кости и гиперкальциемию. Частота указанных осложнений варьируется в зависимости от характера опухоли и интенсивности проводимого лечения. Наиболее часто в течение 2 лет костные события регистрируются при раке молочной железы (64%), реже – при раке предстательной железы (49%), при раке легкого и других злокачественных опухолях (46%) [2–5].
Наиболее высок риск костных событий у пациентов с остеолитическими метастазами. С экономической точки зрения предотвращение развития костных осложнений, снижение их частоты и увеличение времени до их развития представляются, очевидно, более целесообразным, чем лечение костных осложнений [ 6].
Взаимодействие остеокластов и остеобластов в норме регулирует ремоделирование костной ткани, но опухолевые клетки нарушают этот баланс. Они производят факторы, которые стимулируют резорбцию костной ткани остеокластами и влияют на активность остеобластов путем стимулирования (при остеобластных очагах) или ингибирования (при остеолитических очагах) образования костной ткани. Выделяемые во время резорбции костной ткани ростовые факторы в свою очередь стимулируют рост опухолевых клеток [7].
Современное лечение метастазов в кости немыслимо без применения остеомодифицирующих агентов (ОМА).
Первый класс ОМА, вошедший в клиническую практику, – бисфосфонаты. По своей химической структуре они являются аналогом пирофосфатов костного матрикса, устойчивых к расщепляющему действию щелочной фосфатазы. Бисфосфонаты связываются с кальцием и избирательно накапливаются в костях. В костной ткани они утилизируются зрелыми остеокластами, угнетая их активность, действуют только в зоне костной резорбции и только после поглощения остеокластами, оказывая на них цитостатическое действие, и могут сохраняться в костной ткани до 10 лет. Бисфосфонаты первых поколений (клодроновая кислота, памидроновая и алендроновая кислоты) достаточно токсичны и неудобны в применении [8]. Большинство практических онкологов отдают предпочтение золедроновой кислоте – бисфосфонату 3-го поколения, которая более избирательно действует на костные метастазы и обладает помимо этого антиангиогенным действием и способностью вызывать апоптоз опухолевых клеток [9–11].
Первый представитель нового класса остеомодификаторов – блокатор RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor NF-κB)-лиганда деносумаб. RANK-лиганд – основной медиатор в порочном круге костной деструкции у пациентов с солидными опухолями и метастазами в кости.
Деносумаб – таргетный препарат, который представляет собой полностью гуманизированное моноклональное антитело к RANK-лиганду, он прерывает патогенетические механизмы развития и прогрессирования костных метастазов [7, 12–14].
В отличие от бисфосфонатов, деносумаб не включается в костный матрикс, не повреждает остеокласты, а уменьшает их число, действует во внеклеточном пространстве. Это обусловливает быстрое исчезновение антирезорбтивного действия после отмены препарата [15, 16].
Комплексный анализ 3 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3-й фазы с активным контролем по сравнению эффективности золедроновой кислоты и деносумаба, который объединил более 5000 пациентов с костными метастазами солидных опухолей, показал, что деносумаб достоверно увеличил время до возникновения первого костного события на 8,2 месяца (с 19,4 до 27,6 месяца) и снизил риск костного события на 17% (отношение рисков [ОР]=0,83, 95% доверительный интервал [ДИ] – 0,76–0,90; р
1. Coleman R.E. Skeletal complications of malignancy Cancer. 1997;80(Suppl. 8):1588–94.
2. Lipton A., Theriault R.L., Hortobagyi G.N., et al. Pamidronate prevents skeletal complications and is effective palliative treatment in women with breast cancer and osteolytic bone metastases: long-term follow-up of two randomized, placebo-controlled trials. Cancer. 2000;88:1082–90.
3. Saad F., Gleason D.M., Murray R., et al. Zoledronic acid is well tolerated for up to 24 months and significantly reduces skeletal complications in patients with advanced prostate cancer metastatic to bone. Am. Urol. Assoc. 2003;Abstract 1472.
4. Tchekmedyian S., Rosen L.S., Gordon D., et al. Long-term efficacy and safety of zoledronic acid in reducing skeletal complications in patients with bone metastases from solid tumors. Proc. Am. Soc. Clin. Oncol. 2003;Аbstract 2532.
5. Berenson J.R., Lichtenstein A., Porter L., et al. Long-term pamidronate treatment of advanced multiple myeloma patients reduces skeletal events. Myeloma Aredia Study Group. J. Clin. Oncol. 1999;16:593–602.
6. Владимирова Л.Ю., Абрамова Н.А., Сторожа-кова А.Э., Палий А.Л. Резорба в лечении костных метастазов рака молочной железы. Фарматека. 2010;17:97–100.
7. Roodman D. Mechanisms of bone metastasis. N. Engl. J. Med. 2004;350:1655–64.
8. Coleman R.E. Potential use of bisphosphonates in the prevention of metastasis in early–stage breast cancer. Clin. Breast Cancer. 2007;7(1):29–35.
9. Boissier S., Ferrers M., Peyruchaud O., et al. Bisphosphonates inhibit breast and prostate carcinoma cell invasion an early event in the formation of bone metastase. Cancer Res. 2000;60:2949–54.
10. Harvey M.A., von Reyn Cream L. Biology of bone Metastases: Causes and Consequences. J. Clin. Breast Cancer. 2007;7(l):7–13.
11. Senartne S.G., Pirianov G., Mansi J.L., et al. Bisphosphonates induce apoptosis in human breast cancer cell lines. Br. J. Cancer. 2000;82:1459–68.
12. Bekker J., Holloway D.L., Rasmussen A.S., et al. A Single-Dose Placebo-Controlled Study of AMG 162, a Fully Human Monoclonal Antibody to RANKL, in Postmenopausal Women. J. Bone Min. Res. 2004;19:1059–66.
13. Elliott R., Kostenuik P., Chen C., et al. Denosumab is a selective inhibitor of human receptor activator of NF-Kb ligand (RANKL) that blocks osteoclast formation and function. Osteoporos. Int. 2007;18:S54. Abstract P149.
14. Coleman R., Body J.J., Aapro M., et al., Group E.G.W. Bone health in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann. Oncol. 2014;25(Suppl. 3):iii124–37.
15. Seeman E., Delmas P.D. Bone quality the material and structural basis of bone strength and fragility. N. Engl. J. Med. 2006;354(21):2250–61.
16. Baron R., Ferrari S., Russell R.G. Denosumab and bisphosphonates: different mechanisms of action and effects..Bone. 2011;48(4):677–92.
17. Lipton A., Fizazi K., Stopeck A.T., et al. Effect of denosumab versus zoledronic acid in preventing skeletal-related events in patients with bone metastases by baseline characteristics. Eur. J. Cancer. 2016;53:75–83.
18. Henry D., Vadhan-Raj S., Hirsh V., et al. Delaying skeletal-related events in a randomized phase 3 study of denosumab versus zoledronic acid in patients with advanced cancer: an analysis of data from patients with solid tumors. Support. Care Cancer. 2014;22:679–87.
19. Martin M., Bell R., Bourgeois H., et al. Bone-related complications and quality of life in advanced breast cancer: results from a randomized phase III trial of denosumab versus zoledronic acid. Clin. Cancer Res. 2012;8:4841–49.
Фармакоэкономический анализ применения деносумаба у пациентов, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости
Полный текст:
Аннотация
Ключевые слова
##article.ConflictsofInterestDisclosure##:
##article.articleInfo##:
Депонировано (дата): 16.05.2018
##article.reviewInfo##:
##article.editorialComment##:
Для цитирования:
Колбин А.С., Курылев А.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения деносумаба у пациентов, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Качественная Клиническая Практика. 2015;(1):10-16.
For citation:
Kolbin A.S., Kurylev A.A., Proskurin M.A., Balykina Yu.E. Pharmacoeconomic analysis of denosumab in patients with breast cancer and bone metastases. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2015;(1):10-16. (In Russ.)
Введение
Метастазы в костях являются следствием метастатического рака, особенно при раке молочной железы (РМЖ) [13]. Так, подсчитано, что 4067% пациентов с поздними стадиями РМЖ имеют метастатическое поражение костной ткани [4]. Экспертами в области онкологии был предложен термин — костное осложнение (КО (SRE — skeletal related event)), который используют для обозначения явлений со стороны опорно-двигательной системы, возникающих у пациентов из-за вторичных метастазов в кости. К ним относят лучевую терапию костей с контролем хронической боли различной интенсивности, патологические переломы, которые могут снижать двигательную активность больного, хирургическое вмешательство на костях для предотвращения/лечения патологических переломов или купирования боли, компрессии спинного мозга с последующим онемением или слабостью, недержанием мочи или кала, или параличом. Необходимо отметить, что боли, связанные с костными метастазами и КО, являются значимыми, изнурительными для больных и трудно поддающимися лечению [510].
Внутривенное введение бисфосфонатов, в частности золедроновой кислоты, в большинстве стран мира считают стандартом лечения костных метастазов солидных опухолей. В тоже время, значительное количество пациентов, получающих лечение бифосфонатами в 2124 месячных исследованиях, всё равно испытывали хотя бы один эпизод КО [11, 12]. При этом, золедроновая кислота выделятся через почки, обладает почечной токсичностью, которая требует дополнительных процедур и затрат [1315]. Деносумаб — первый и единственный ингибитор RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor kappa B (активатор рецептора ядерного фактора каппа-B)), продемонстрировавший клинически значимое увеличение эффективности предупреждения или задержки эпизодов КО при сравнении с золедроновой кислотой в трёх прямых РКИ (рандомизированных клинических исследованиях) на совокупной выборке из более чем 5000 пациентов с различными типами первичных солидных опухолей. В частности, деносумаб продемонстрировал преимущество перед золедроновой кислотой при лечении пациентов с прогрессирующим РМЖ [16]. В дополнение к своей высокой эффективности, деносумаб хорошо переносится, его метаболизм не зависит от функции почек, что в сумме может уменьшить использование прямых и косвенных затрат [13, 17].
В связи с этим, целью настоящего анализа была оценка клинико-экономической целесообразности применения деносумаба у пациентов, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости.
Методы
При методологии клинико-экономического анализа были использованы отраслевые стандарты «Клинико-экономического исследования», применяемые в Российской Федерации (РФ), и рекомендации международных и отечественных экспертов [1822]. Был применён анализ эффективности затрат с расчётом соответствующего коэффициента (cost-effectiveness ratio — CER). Данные по затратам и эффективности были получены в результате применения метода моделирования по Маркову. При превышении эффективности и затрат одного из исследуемых режимов по сравнению с другим был проведён инкрементальный анализ с расчётом соответствующего коэффициента (incremental cost-effectiveness ratio — ICER). Результаты, полученные в исследовании, были оценены относительно такого показателя, как «порог готовности общества платить» (порог фармакоэкономической целесообразности, willingness-to-pay threshold), который, в свою очередь, рассчитывают, как трёхкратный внутренний валовой продукт (ВВП) на душу населения [23].
Характеристика затрат и показателей эффективности
Стоимость лечения. Был составлен перечень прямых затрат (ПЗ): стоимость лечения КО рака молочной железы — затраты на лекарственные средства (ЛС): деносумаб и золедроновая кислота; стоимость курса лекарственной терапии, направленного на коррекцию нежелательных явлений (НЯ), вызванных применением деносумаба и золедроновой кислоты; стоимость поддерживающей терапии, в том числе паллиативного лечения; стоимость проведения лабораторных и инструментальных методов диагностики. Затраты на ЛС и медицинские услуги были оценены на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен [24] и других источников [25, 26]. Дополнительно оценивали непрямые затраты, связанные с временной нетрудоспособностью.
Эффективность лечения. За эффективность при лечении были взяты показатели, полученные в условиях клинических исследований: количество лет жизни с поправкой на качество (QALYs — quality-adjusted life years); количество случаев КО, развития которых удалось избежать [16].
Структура моделей. Фармакоэкономическая модель анализа решений построена таким образом, что каждой из ветвей модели были проанализированы затраты и эффективность в группе из 100 пациентов. Затем для каждой из групп рассчитана стоимость лечения одного пациента. Модель начинали с выбора ЛС терапии: деносумаб (Эксджива, Амджен Европа Б.В.) в дозе 120 мг 1 раз в течение 4 недель; золедроновая кислота (Зомета, Новартис Фарма АГ) в дозе 4 мг 1 раз в течение 4 недель. Терапию продолжают до момента наступления смерти или прогрессирования заболевания. Далее пациенты входили в цикл Маркова. При прогрессировании заболевания терапию деносумабом и золедроновой кислотой прекращали. Таким пациентам проводили поддерживающую и паллиативную терапию. Конечным состоянием цикла Маркова считали летальный исход. Длительность цикла — 1 месяц, горизонт моделирования — 10 лет или до момента смерти всех пациентов моделируемой когорты. Схематическое представление модели 1 и цикла Маркова для модели 1 приведено на рис. 1 и 2.
Рис. 1. Модель 1 — анализа решений для фармакоэкономической оценки применения деносумаба в сравнении с золедроновой кислотой у пациентов, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости
Рис. 2. Схематическое представление последовательностей переходов в цикле Маркова
Источники данных для математического моделирования. Оценочная модель определяла стоимость болезни, вероятность развития тех или иных событий в различных моделях — эффективного лечения, а также осложнений. Основываясь на данных анализов выживаемости по методу Каплан-Мейера, были построены таблицы частот переходов в цикле Маркова (данные могут быть предоставлены). Количество лет жизни с поправкой на качество и число КО для каждой из сравниваемых схем терапии приведены в табл. 1.
Показатели эффективности сравниваемых схем терапии
Продолжаем лечение от рака.
Вертебропластика (цементирование) пораженного метастазами позвоночника, чтобы бабушку не парализовало
Я недавно писала длинный пост о том, каково это — лечить бабушку от рака молочной железы в России.
Там было и о том, чего это стоит в плане денег, а также про усилия и нервы. Учитывая, что бабушке на момент диагноза было 74, она нормально себя чувствовала, у нее не самый агрессивный вид опухоли — ее отказались лечить в федеральном онкоцентре, отговаривали от операции на I (!) стадии. Хотя тогда это могло помочь.
Плюс бабушкины личные заморочки, что она не будет лечиться, вообще, и в областном онкодиспансере, в частности (мы живем не в Москве, а в соседнем регионе). Короче, бабушка почти 8 лет пила от рака только таблетки Тамокисфен за 100 рублей, которые ей вообще назначили неверно, как мы потом узнали.
Когда она в свои 81 решила прекратить даже это лечение — мы еле нашли клинику, где бы ее взяли с таким диагнозом в таком возрасте. Даже частные не хотели связываться. Но мы нашли международную клинику Медика24 и там нам помогли. Бабушку обследовали, обнаружили, что уже началось метастазирование, и главное — убедили продолжать лечиться.
Те, кто считает, что я тут заказные рекламные посты пишу — просто дальше не читайте, пожалуйста. А я готова хвалить эту клинику и считаю, что про таких врачей необходимо рассказывать. Потому что, когда оказываешься в такой ситуации и везде слышишь отказы — руки опускаются. А тут нам дали надежду. Дальше информация для тех, для кого ценность жизни родного человека — выше, чем стоимость лекарств, операций и пр.
Так вот, у бабушки рак молочной железы дал метастазы в кости скелета, а именно — в позвоночник. Это стало ясно по результатам ПЭТ летом 2019 года. Нам назначили терапию двумя препаратами: Фемара сдерживала рост опухолей, а Зомета предотвращала разрушение костной ткани. И все было хорошо до ноября, когда у бабушки заболела спина. Сначала не очень сильно, потом буквально с каждым днем все хуже. Дошло до того, что она просто проводила почти весь день полусидя в постели, вставала только в туалет.
Мы обратились снова к нашему онкологу в Международной клинике Медика24. Записались на по скайпу. У них официально есть такая возможность. Дороже, чем очный прием, но если учесть дорогу до Москвы и обратно — то иногородним даже выгоднее.
Перед этим отправили доктору свежие снимки МРТ грудного отдела позвоночника, где был очаг боли. МРТ делали в нашем местном диагностическом центре — за 3 800.
Цена вопроса:
Итого: 10 100 руб.
На снимках врач увидел, что метастазы разрушили несколько позвонков в грудном отделе. Позвонки от этого деформировались, сдавливали нервы, отсюда такая сильная боль.
Но мало — боль. Хуже всего, что в позвоночнике этого образовались условные «дыры» в пяти местах, где плотной костной ткани почти не осталось, и в этих местах позвонки такие хрупкие, что в любой момент может произойти перелом, просто под весом тела. А учитывая, что у бабушки в ее 82 уже остеопороз, риск в разы выше. То есть буквально со дня на день она может перестать двигаться насовсем. Надо было делать операцию, причем экстренно.
Через 2 дня нас госпитализировали.
Выход в таких ситуациях медицина уже придумала — нужно укрепить позвонки искусственно. Раньше для этого вкручивали металлические конструкции в позвоночник, сейчас уже есть более гуманный способ — вертебропластика. Патологические пустоты заполняют «костным цементом». Это специальный состав на основе акрила.
Его вводят в пораженное место через небольшой прокол в коже длинной иглой. Сначала он жидкий, заполняет все полости в поврежденном позвонке, возвращает ему нормальный объем и форму, а потом быстро застывает и становится прочным.
Этот цемент сам по себе обладает цитотоксическим — губительным — действием на клетки злокачественных опухолей, и к тому же нагревается до 60–70 градусов. То есть он сначала «выжигает» раковые клетки (это упрощенно, врачи называют это элиминацией), а потом заполняет все оставшееся от опухоли пустое место.
Главное, что вертебропластика делается не под общим наркозом, а под местным. Для пожилых это особенно важно. Поскольку процедура малоинвазивная — то есть без разрезов, через проколы в коже, пациента оперируют под (). Врач все время смотрит на монитор и видит там позвоночник, нервы, сосуды, иглу, контролирует все движения, чтобы ничего не повредить.
Нашей бабушке вертебропластику делали в 3 захода. Сначала 2 очага, на следующий день еще 2, и еще 1. За один раз было бы очень сложно: каждая операция длилась 2,5–3 часа, все это время надо лежать на животе абсолютно неподвижно. Пожилому человеку, еще и крупной комплекции, это далось тяжело.
Но хирург был потрясающий — Ахов Андемир Олегович, очень заботливо отнесся к бабушке, непрерывно ее подбадривал, говорил, что она замечательно держится.
Всего мама с бабушкой пробыли в клинике 5 дней. На следующий день после третьей операции наша бабуля в палате… пела и танцевала! А вставала уже через 3 часа. Мы сначала насторожились: думали, это действие препаратов. Но потом решили, что если у человека прошли адские боли, которые мучали его месяц — наверное, такой подъем настроения нормален.
Да, боль от поврежденного позвоночника исчезла. время беспокоили места проколов, но ей делали ежедневные капельницы, облегчали состояние.
Через 2 дня после операции бабушку увезли домой. Чувствовала она себя хорошо практически сразу, хотя восстановительный период длится до сих пор — почти 2 месяца нельзя сидеть: только лежать или ходить/стоять. После операции, уже дома, мама колола бабушке кеторол для обезболивания послеоперационных ран — такая необходимость была всего несколько дней.
Цена вопроса:
Стоимость немаленькая. Наверное, можно было найти, где ее делают дешевле. Но мы уже сталкивались с тем, как недели уходят на беготню по очередям за разными направлениями и анализами, после чего нас все равно отказывались лечить и уж тем более оперировать.
А здесь в цену входили и палата, и все обследования, и анализы, и приемы нужных врачей до и после операции, вообще все манипуляции, имеющие отношение к вертебропластике — до последнего укола. За эти деньги мы сэкономили километры нервов и бабушкино хрупкое (на тот момент буквально) здоровье. Привезли человека, который уже еле шевелился, через 5 дней забрали человека, который поет и приплясывает.
Наш хирург, доктор Ахов, звонит минимум раз в неделю, контролирует процесс восстановления.
Еще после операции у нас была повторная консультация онколога. Доктор заменил нам препарат Зомета на Эксджива. Это уже моноклональное антитело, препарат нового поколения, должен действовать лучше — препятствовать и разрушению костей и появлению боли.
Стоимость ежемесячных лекарств выросла с 18 000 до 30 000. Но главная проблема в том, что Эксдживу очень сложно купить. У нас в городе ее нет вообще. В Москве можно найти в 5–6 местах. Никакие ее не доставляют — условия хранения очень жесткие, температурный режим нужно строжайше соблюдать. Приходится самостоятельно ездить в Москву и везти препарат оттуда в специальном термопакете.
Также она всё еще принимает Фемару, 7 300 руб.
Цена вопроса:
Чуть больше месяца дела шли замечательно. А потом у бабушки снова заболела спина. Совершенно в другом месте. И заныла нога. Мы были в ужасе. Позвонили Ахову, объяснили. Получили указание сделать МРТ поясничного отдела.
Цена вопроса:
Слава богу, на МРТ нет новых метастазов! Но есть грыжа межпозвонкового диска. Кто бы пару лет назад сказал, что мы так обрадуемся бабушкиной грыже, мы бы не поверили. Но по сравнению с метастазами — это хорошая новость.
Грыжу можно держать под контролем консервативными способами: физиотерапией и лекарствами. Нам назначили 7 дней делать капельницы: Дексаметазон, Трентал, Лазикс и Эуфиллин. Это препараты против воспаления, повышенного давления и отеков, и для профилактики тромбоза.
В сочетании со специальным корсетом получается вполне эффективно. Бабушка относительно нормально себя чувствует, сама себя обслуживает, готовит, ходит в магазин.
Бабушка так впечатлилась, что сочинила врачам благодарственное стихотворение. Доктор прочитал его на планерке коллегам, сказал — все растрогались почти до слез.
Я тоже от всего сердца благодарю этих Врачей.
Что лучше зомета или эксджива
Препарат для восстановления костной ткани Зомета
Нередко при возникновении многих костных заболеваний, в частности вызванных раковыми опухолями, врачи назначают препарат Зомета.
Однако не все знают, что это за лекарство, как оно действует и при каких показаниях его следует принимать.
Для того чтобы начать прием этого медикамента, стоит более подробно и внимательно ознакомиться со всеми его характеристиками.
Характеристика лекарства
Зомета – это средство синтетического типа, используемое для лечебной терапии при метастазах опухолей в кости.
Средство, попадая в организм, оказывает избирательный эффект на костную ткань и повышает подавление резорбции костной ткани. Также благодаря своему воздействию на опухоли, препарат обеспечивает положительный эффект при метастазах в костных тканях.
Во многих отзывах потребителей Зомета характеризуется, как эффективное средство для предупреждения появления переломов патологического вида и при компрессии спинного мозга, его прием помогает избежать операции и лучевого лечения.
Состав и форма выпуска
В состав лекарства входят следующие компоненты:
Выпускается лекарство в двух видах:
Фармсвойства медикаментозного средства
Относится к ингибиторам резорбции костной ткани. Бисфосфонат нового поколения.
Золедроновая кислота входит в состав группы биофосфанатов с высокой эффективностью, которые оказывают избирательное влияние на кость. Медикамент подавляющим образом воздействует на резорбцию костной ткани и влияет на остеокласты.
В период, когда происходит формирование и минерализация костной ткани препарат Зомета не оказывает негативного влияния.
Также лекарство обладает противоопухолевым влиянием, за счет которого происходит эффективное воздействие лекарства на опухоли в костях.
При различных раковых опухолях медикамент попадая в организм, оказывает подавляющее действие на пролиферацию и за счет этого индуцирует апоптоз, в результате происходит остановка распространения опухоли в клетках миеломы и в молочной железе человека.
Лекарство снижает распространение раковых клеток молочной железы через матрикс экстрацеллюлярного вида, все это говорит о наличии в кислоте антиметастических свойств. Помимо этого Зомета имеет ингибирующее влияние на пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных, оказывает воздействие антиангиогенного типа.
У пациентов с такими патологиями как раковая опухоль молочных желез, предстательной железы и у тех, которые имеют другие серьезные раковые заболевания, поражающие костную ткань, во время приема препарата происходит предотвращение развития различных патологий костей, также средство помогает при переломах и компрессии спинного мозга.
При заболевании опухолевой гиперкальцемией лечение препаратом приводит к снижению кальция в кровяной сыворотке. Кальций выводится из организма происходит вместе с мочой. Примерно через 10 дней лечения уровень кальция приходит в норму у 87-89 % больных.
После начала инфузии сывороточное концентрирование быстро повышается и достигает наивысшего пика в конце инфузии. После этого идет снижение концентрации через 4 часа на 10 %, затем через 24 часа на 1 %. Далее идет медленное снижение концентрации не больше 0.1% от наивысшего концентрирования лекарства до повторного инфузионного введения лекарства на 28-й день.
Во время внутривенного введения Зомета выходит через почки в 3 этапа – быстрый двухфазный и длительный. За сутки выходит около 39-55 % лекарства, остальная часть усваивается в костной ткани. Вместе с калом выходит около 3 % лекарства.
При каких показаниях применяется
Зомета используется для лечения следующих патологий:
Не рекомендуется использовать в следующих ситуациях:
Схема назначения и дозировки
Раствор Зомета используется в качестве капельного внутривенного введения. Длительность введения составляет около 16 минут. В день доза лекарства должна быть 4 мг, если возникает необходимость, то ее увеличивают до 8 мг.
Перед тем как вводить лекарство в виде концентрата нужно развести инъекционным раствором – 0,9 % раствор натрий хлорид или 5 % раствор декстрозы. На один флакон потребуется 100 мл инъекционного раствора.
Во время миеломном заболевании или метастазах в костях больным вместе с Зометой назначается прием препаратов с содержанием кальция и витамина D.
Для лечения суставов наши читатели успешно используют СустаЛайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…
Больным с легкими и умеренными патологиями почек доза препарата определяется в зависимости от уровня КК (уровень креатинина):
Нежелательные реакции
Возможные побочные эффекты:
При передозировке могут возникнуть нарушения в работе почек и изменение электролитного состава крови. В этих случаях назначается симптоматическое лечение.
Практический опыт врачей и их пациентов
Из отзывов больных и практикующих врачей можно составить определенное мнение о препарате Зомета.
Покупка лекарства
Приобрести лекарство можно во многих аптеках. Цена одного флакона Зомета 4 мг/5 мл составляет от 8900 рублей до 12000 рублей.
Лекарство хранится в темном месте, защищенном от детей, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Из аптек отпускается только по рецепту врача.
Аналоги средства Зомета:
В целом средство помогает устранить серьезные заболевания – раковые опухоли в костях, гиперкальцемию, а также его можно применят для профилактики при переломах и компрессии позвоночника.
Однако препарат имеет много побочных эффектах, которые могут проявлять себя по-разному. Лечение Зометой должен назначать только врач, исходя их показаний.