зантак что это такое

Зантак

Состав

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты. Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина. Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с язвами желудка и 12-перстной кишки. При сочетании ранитидина с Метронидазолом и Амоксициллином в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при лактации. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Противопоказания

Рекомендуется с осторожностью назначать средство при поражениях почек и печени.

Побочные действия

Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов, назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов.

Для терапии язв 12-перстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг Амоксициллина трижды в день и 500 мг Метронидазола также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью рекомендуемая доза – 150 мг раз в день.

Инструкция на раствор Зантака

Способы введения раствора:

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

Передозировка

Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия передозировки: симптоматическая; при появлении судорог показан Диазепам, при желудочковых аритмиях или брадикардии – Атропин, Лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами и большими дозами сукральфата возможно ухудшение абсорбции ранитидина. Перерыв между приемами данных препаратов должен быть не менее двух часов.

При одновременном использовании препаратов, подавляющих костный мозг, повышается риск появления нейтропении.

Ранитидин способен угнетать метаболизм Буформина, Аминофеназона, Феназона, Гексобарбитала, Глипизида, непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция.

При одновременном приеме с Метопрололом повышается его концентрация в крови.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Таблетки необходимо хранить при температуре до 30°C, а раствор – до 25°C.

Срок годности

Для таблеток формой выпуска 150 мг составляет пять лет, формой выпуска 300 мг и раствора – три года, шипучих таблеток — два года.

Особые указания

Шипучие таблетки содержат Аспартам, поэтому у пациентов с фенилкетонурией их следует использовать с осторожностью.

Курение понижает эффективность использования Зантака.

Во время терапии следует избегать приема напитков, продуктов питания и лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.

Источник

Зантак

Зантак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zantac

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия), Glaxo Wellcome Production (Франция), Losan Pharma GmbH (Германия), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Китай), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 08.11.2021

Зантак – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов.

Форма выпуска и состав

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Зантака.

Действующее вещество – ранитидин (в форме гидрохлорида):

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин – активное вещество Зантака, является блокатором гистаминовых H₂-рецепторов. Способствует снижению базальной и стимулированной пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов, действием гастрина, гистамина и прочих биогенных стимуляторов секреции соляной (хлористоводородной) кислоты.

На фоне применения препарата уменьшается как объем секрета, так и количество в нем пепсина и соляной кислоты. Ранитидин способствует увеличению рН желудочного содержимого, в результате чего снижается активность пепсина. Длительность эффекта после однократного приема Зантака составляет 12 часов.

Helicobacter pylori определяется примерно у 80% пациентов с язвами желудка и у 95% – с язвами двенадцатиперстной кишки. При сочетании ранитидина с метронидазолом и амоксициллином приблизительно в 90% случаев отмечают эрадикацию Helicobacter pylori. При таком сочетании средств наблюдается значительное уменьшение частоты обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Биологическая доступность ранитидина после перорального приема составляет около 50%. C_max (максимальная концентрация вещества) после приема внутрь 150 мг вещества составляет 300–550 нг/мл, время ее достижения – от 2 до 3 часов. C_max после внутримышечного введения достигается примерно за 15 минут и составляет 300–500 нг/мл.

Связывание ранитидина с белками плазмы – не более 15%. Вещество проникает через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется с грудным молоком (в грудном молоке концентрация выше, чем в плазме).

Интенсивному метаболизму ранитидин не подвергается. Метаболизм вещества при парентеральном введении и при приеме внутрь не отличается. В результате метаболизма образуются: S-оксид – 2%, N-оксид – 6%, аналог фуроевой кислоты – 1–2%, десметилранитидин – 2%.

T_1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. После приема 150 мг 3 H- ранитидина 60–70% дозы выводится с мочой (35% от принятой дозы выводится в неизмененном виде), 26% – с калом.

После внутривенного введения 150 мг 3 H-ранитидина 93% дозы выделяется с мочой (70% от принятой дозы в первые 24 часа выводится в неизмененном виде), 5% – с калом.

У пациентов с выраженными нарушениями почечной функции плазменная концентрация ранитидина возрастает.

Показания к применению

Противопоказания

Следует с осторожностью назначать Зантак больным с печеночной и почечной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Зантак, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой и таблетки шипучие

Таблетки принимают перорально.

Рекомендованное дозирование Зантака для взрослых пациентов:

При пептической язве у детей назначение Зантака производится с учетом веса ребенка в дозе 2-4 мг на 1 кг 2 раза в сутки, но не более 300 мг в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин) повышается плазменная концентрация ранитидина, поэтому доза должна составлять 150 мг 1 раз в сутки.

При нахождении пациента на длительном гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе Зантак назначают сразу после окончания сеанса в дозе 150 мг.

Раствор для инъекций

Раствор в ампулах Зантак предназначен для интермиттирующей в/в инфузии, внутримышечной (в/м) или медленной (более 2 минут) внутривенной (в/в) инъекции.

Медленная в/в инъекция назначается в дозе 50 мг, которую доводят до объема 20 мл и вводят через каждые 6-8 часов, в/м инъекция – в дозе 50 мг через каждые 6-8 часов.

Интермиттирующую в/в инфузию следует проводить со скоростью 25 мг в час в течение 2 часов с повтором процедуры через 6-8 часов.

Рекомендованное дозирование Зантака:

Побочные действия

Передозировка

Основные симптомы: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия: симптоматическое лечение; при судорогах показано внутривенное введение диазепама, при желудочковых аритмиях и брадикардии назначается лидокаин, атропин. Для удаления ранитидина из плазмы эффективен гемодиализ.

Особые указания

Применение Зантака способно скрывать симптомы карциномы желудка, поэтому больным с язвой желудка или новыми признаками диспепсии в пожилом и среднем возрасте рекомендуется исключить вероятность малигнизации до начала лечения.

Из-за риска развития синдрома «рикошета» Зантак следует отменять, постепенно снижая дозу.

Продолжительная терапия ослабленных больных в условиях стресса может вызвать бактериальное поражение желудка с последующей интоксикацией организма.

Одновременный прием ранитидина с НПВС необходимо сопровождать регулярным наблюдением за больными, особенно в пожилом возрасте и при язвенной болезни в анамнезе.

Следует с осторожностью принимать шипучие таблетки пациентам с ограничением приема натрия, с фенилкетонурией.

Не рекомендуется применять Зантак перед диагностикой кожных проб по выявлению аллергической кожной реакции немедленного типа.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.

Повышение уровня печеночных трансаминаз может наблюдаться при парентеральном введении высоких доз препарата более 5 дней.

Применение Зантака может вызвать повышение активности глутаматтранспептидазы или стать причиной ложноположительной реакции при проведении анализа на наличие белка в моче.

У табакозависимых пациентов эффективность терапии Зантаком снижается.

В период лечения больному нельзя употреблять продукты, напитки и лекарственные средства, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.

Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения раствора.

Неиспользованный раствор Зантак должен быть уничтожен в течение 24 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Зантака пациенту нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Беременность является противопоказанием к приему препарата. Зантак может быть назначен только в случае, если врач оценивает ожидаемую пользу для матери выше возможного вреда для плода.

В период лактации применять Зантак противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 12 лет Зантак не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Зантак назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности и у пациентов с циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе при проведении терапии требуется осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста при сочетанном применении Зантака с НПВС требуется регулярное наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, высокие дозы сукральфата могут нарушать абсорбцию ранитидина, поэтому при одновременном назначении интервал между их приемом и приемом Зантака должен быть не менее 2 часов.

При сочетании с угнетающими костный мозг средствами риск нейтропении повышается.

Зантак не оказывает влияние на действие лидокаина, диазепама, фенитоина, теофиллина, пропранолола, варфарина и других средств, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Зантак подавляет метаболизм гексобарбитала, аминофеназона, антагонистов кальция, феназона, непрямых антикоагулянтов, буформина, глипизида.

Чтобы не допустить снижение всасывания кетоконазола или итраконазола, применение Зантака показано только через 2 часа после их приема.

При одновременном применении с метопрололом ранитидин вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение AUC.

Раствор для инъекций в ампулах Зантак можно смешивать с 0,9% или 0,18% раствором натрия хлорида, 5% или 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором бикарбоната натрия, раствором Хартмана.

Аналоги

Аналогами Зантака являются: Ацидекс, Гертокалм, Ацилок, Гистак, Зоран, Зантин, Раниберл 150, Ранисан, Ранигаст, Ранитал, Ранитидин, Ранитин, Ранитидин-Акри, Ранитидин-Ферейн, Ранитидин-Лект, Рантак, Ранитидин Софарма, Улкодин, Ранитидин-АКОС, Ульран.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, раствор для инъекций – до 25 °C.

Срок годности: таблетки с гравировкой «GX EC2» – 5 лет, «GX EC3» – 3 года, шипучие – 2 года; раствор для инъекций – 3 года.

Таблетки шипучие в тубах хранить с плотно закрытой крышкой.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зантаке

Отзывы о Зантаке характеризуют препарат как эффективный и безопасный независимо от показаний к применению при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования. Стоимость чаще всего считают высокой.

Цена на Зантак в аптеках

Примерная цена на Зантак составляет: таблетки шипучие (15 шт. по 150 мг) – 208 руб., раствор для инъекций 25 мг/мл (5 ампул по 2 мл) – 158 руб.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Зантак ® (Zantac) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зантак ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «GX EC2» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «GX EC3» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенными краями, от светло-желтого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия моноцитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор (содержание натрия 14.3 мЭк (328 мг)/1 таб.)

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенными краями, от светло-желтого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия моноцитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор (содержание натрия 20.8 мЭк (479 мг)/1 таб.).

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, азот, вода д/и.

Фармакологическое действие

Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После приема внутрь препарата в дозе 150 мг C max достигается через 2-3 ч и составляет 300-550 нг/мл.

После в/м введения C max достигается в пределах 15 мин после введения и составляет 300-500 нг/мл.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ.

Не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

T 1/2 составляет 2-3 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.

Показания препарата Зантак ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Таблетки и таблетки шипучие

Внутрь взрослым при обострении язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут более эффективен, чем прием доз по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз на ночь. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 1 раз/сут (на ночь). Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь (т.к. курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв).

Для лечения язв двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг 1 раз/сут (на ночь) в сочетании с амоксициллином в дозе 750 мг 3 раза/сут и метронидазолом 500 мг 3 раза/сут в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.

При послеоперационных язвах назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для лечения острого рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза/сут.

Для купирования болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г/сут переносились хорошо.

При хронических эпизодах диспепсии Зантак назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.

Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, а также для профилактики рецидивирующих кровотечений из пептических язв после того, как пациент сможет принимать пищу через рот, парентеральное применение Зантака можно заменить назначением препарата внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут.

Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером. Возможно парентеральное применение Зантака.

Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч, но в случае, если потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, натрия цитрат).

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.

Раствор для инъекций может быть введен в виде:

Для профилактики кровотечения из стрессовых язв и рецидивов кровотечений из пептической язвы у тяжелобольных пациентов Зантак вводят в начальной дозе 50 мг в виде медленной в/в инъекции, а затем проводят длительную в/в инфузию со скоростью 0.125-0.250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Далее возможен переход на прием Зантака внутрь.

Для профилактики синдрома Мендельсона рекомендуемая доза составляет 50 мг в/м или медленно в/в за 45-60 мин до анестезии.

Побочное действие

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше чем в плазме).

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение Зантаком может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка. Поэтому у пациентов с язвой желудка (и у пациентов среднего и пожилого возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии) перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации.

Препарат не следует резко отменять, существует опасность возникновения синдрома «рикошета».

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилыми и больными с язвенной болезнью в анамнезе), принимающими ранитидин в сочетании с НПВС.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

Шипучие таблетки Зантак содержат натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия.

В связи с тем, что шипучие таблетки Зантак содержат аспартам, их следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введении Зантака, что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.

Следует учитывать, что ранитидин выводится через почки, и поэтому уровень препарата в плазме повышается при почечной недостаточности тяжелой степени. Поэтому необходимо корректировать режим дозирования.

При парентеральном введении препарата в высоких дозах более 5 дней может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов.

Зантак следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

На фоне приема препарата может повышаться активность глутаматтранспептидазы.

Прием Зантака может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на наличие белка в моче.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Курение снижает эффективность применения Зантака.

Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.

Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в поливинилхлоридных инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Зантака у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата Зантак необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зантака с антацидами, сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном приеме Зантака и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, гексобарбитала, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, антагонистов кальция.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с Зантаком может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

При приеме на фоне Зантака увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T 1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.

Не отмечено взаимодействия ранитидина с метронидазолом и амоксициллином.

Раствор Зантака для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы, 4.2% раствор бикарбоната натрия, раствор Хартмана.

Условия хранения препарата Зантак ®

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Следует плотно закрывать крышкой тубу с шипучими таблетками.

Срок годности препарата Зантак ®

Источник