свечи постеризан и постеризан форте в чем отличия

Что лучше: Постеризан или Постеризан форте

Постеризан

Постеризан форте

Исходя из данных исследований, Постеризан форте лучше, чем Постеризан. Поэтому мы советуем выбрать его.

Но не забывайте, что у данных препаратов в составе разные активные вещества. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, какой-то из них может не подойти для вашей терапии.

Сравнение эффективности Постеризана и Постеризана фортя

У Постеризана эффективность больше Постеризана фортя – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Постеризана более выраженный, то у Постеризана фортя даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Постеризана и Постеризана фортя тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Постеризана и Постеризана фортя

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Постеризана она достаточно схожа с Постеризаном фортем. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Постеризана, также как и у Постеризана фортя мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Постеризана нет никаих рисков при применении, также как и у Постеризана фортя.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Постеризана и Постеризана фортя.

Сравнение противопоказаний Постеризана и Постеризана фортя

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Постеризана достаточно схоже с Постеризаном фортем и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Постеризана и Постеризана фортя может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Постеризана и Постеризана фортя

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Постеризана достаточно схоже со аналогичными значения у Постеризана фортя. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Постеризана значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Постеризана фортя.

Сравнение побочек Постеризана и Постеризана фортя

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Постеризана состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Постеризана фортя. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Постеризана схоже с Постеризаном фортем: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Постеризана и Постеризана фортя

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Постеризана примерно одинаковое с Постеризаном фортем. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:33:27

Источник

Постеризан форте : инструкция по применению

Состав

Активным компонентом препарата являются корпускулярные компоненты и продукты обмена веществ Escherichia coli и гидрокортизон.

1 г мази содержит в 166,7 мг водной суспензии 500 млн Е. coli (корпускулярных составных компонентов и продуктов обмена веществ) и 3,3 мг жидкого фенола (соотв. 3,0 мг чистого фенола) в качестве консерванта и 2,5 мг гидрокортизона.

Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин.

Описание

Однородная мазь от желтоватого до слегка бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Противогеморроидальные препараты для местного применения, комбинация

Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфические иммунные реакции. Ускоряет и улучшает заживление ран, обладает противовоспалительным эффектом, предупреждает реинфекции и суперинфекции.

Показания к применению

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анальной области.

Способ применения и дозирования

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.

Взрослым мазь наносят на пораженный участок кожи утром и вечером, желательно после дефекации, осторожно втирая пальцем. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Обычно срок использования составляет 5-7 дней.

Побочное действие

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази «Постеризан форте» может наблюдаться аллергические реакции кожи.

Фенол, используемый как консервант, может вызвать местное раздражение кожи.

При длительном использовании препарата в высоких дозах, возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, контактный дерматит, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой оболочки, адренокортикальная супрессия. Может вызвать атрофию кожи, стероидные угри, расширение капилляров (телеангиэктазии), появление растяжек на коже.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. До настоящего времени отсутствуют четкие данные по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации относительно применения кортикостероидов в виде мази во время беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеуказанные эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

В период кормления грудью можно применять только при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мази «Постеризан форте» с другими препаратами содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или растворов для инъекции) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Передозировка

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В случае случайного перорального применения мази (например, детьми) это может привести к расстройству желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота).

Меры предосторожности

Лечение продолжают до исчезновения симптомов, но не дольше 5-7 дней.

При лечении препаратом из-за вспомогательного вещества вазелина, при одновременном применении презервативов, может привести к уменьшению прочности на разрыв и вследствие этого, к снижению надежности таких презервативов.

Применение в детском возрасте

Не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами

25 г в тубе алюминиевой, внутри дважды лакированной, закрывающейся колпачком из полиэтилена, в пачке картонной с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до 25 °C.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Постеризан форте 10 шт. суппозитории ректальные

Другие формы выпуска товара

Товары-аналоги

Инструкция по применению Постеризан форте 10 шт. суппозитории ректальные

Состав, форма выпуска и упаковка

В блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерирующее, противозудное, противовоспалительное, иммуностимулирующее.

Формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, в составе которого два активных компонента — суспензия культуры бактерий, содержащая инактивированные бактерии и продукты их метаболизма, и гидрокортизон. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, повышает роль ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета (индуцирует образование цитокинов), усиливает образование антител в месте воздействия. Концентрированные липополисахариды клеточных оболочек и метаболиты кишечных палочек различных штаммов, в т.ч. устойчивых к действию антибиотиков и др. антибактериальных средств, приводят к росту местной резистентности тканей к воздействию патогенной микрофлоры. Гидрокортизон (содержащийся в небольшой дозе) дополняет эффект суспензии культуры бактерий благодаря противовоспалительному, противоаллергическому и противозудному действию, что проявляется в уменьшении экссудации, нормализации проницаемости и тонуса кровеносных сосудов, уменьшении отека, гиперемии, зуда, стимуляции регенерации поврежденных тканей.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к фенолу, специфические поражения аногенитальной области (в т.ч. туберкулез, сифилис, гонорея, микозы, вирусные заболевания).

Беременность и лактация

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (связаны с использованием фенола в качестве консерванта). При длительном применении в высоких дозах нельзя исключить развитие системных эффектов, характерных для ГКС.

Способ применения и дозы

Суппозитории ректальные в острый период заболевания применяют по 2–3 шт. в сутки.

После устранения субъективных симптомов заболевания пораженную область продолжают смазывать 1 раз в сутки или вводят по 1 супп. 1 раз в сутки в течение нескольких дней. Если препарат используется для лечения хронических дерматитов, то после исчезновения кожных проявлений рекомендуется продлить терапию еще на 1–2 нед.

Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев.

После завершения курса лечения для закрепления терапевтического эффекта целесообразно применение препарата (мази или суппозиториев), не содержащего в своем составе гидрокортизона, еще в течение 2–3 нед.

Источник

Постеризан

Dr. Kade [Доктор Каде]

Тульская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Тульская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Постеризан можно в двух лекарственных формах: ректальных суппозиториях и мази для наружного и ректального использования. Продажи первых осуществляются в картонных упаковках, в которых помещены блистеры со свечами и рекомендации по применению. В одной ячейковой пластине 5 суппозиториев для ректального введения. Мазь продается в картонной пачке, где находится алюминиевая туба со средством, специальный аппликатор для введения и инструкция по использованию. В одном тюбике 25 грамм крема. Обе лекарственные формы имеют белый или слегка желтоватый окрас и пахнут фенолом. Основным компонентом препарата Постеризан является Escherichia coli – кишечная палочка в инактивированной форме. Её количество в 1 грамме мази равно 330 миллионам, а в 1 свече – 660 миллионам. Вспомогательный состав крем представлен животным воском, вазелином и консервантом фенолом. Помимо последнего ингредиента ректальная свечка состоит из твердого жира и макроголглицерола гидроксистеарата. Цена Постеризан довольно доступная. Упаковка с 10 ректальными суппозиториями стоит приблизительно 380-420 рублей, а мази – 450-500 рублей. В отзывах о Постеризане, оставленных на различных медицинских ресурсах, отмечена его эффективность. Лекарство помогает быстро избавиться от анальных трещин, а также ощущения жжения и выделений, возникающих вследствие образования геморроя. Терапия воспринимается больными хорошо и не вызывает нежелательную побочную симптоматику. Аналогом Постеризана является препарат, именуемый Постеризаном Форте

Фармакологическое действие

Препарат используется для лечения патологических процессов, локализированных в области анального отверстия. Он повышает устойчивость организма к воздействию патогенных микроорганизмов и бактерий. Способствует заживлению и нормализации проницаемости сосудов, а также минимизирует воспаления. Постеризан в Москве можно приобрести в нашей интернет-аптеке. Wer.ru гарантирует Вам быстрое превосходное обслуживание и помощь опытных фармацевтов.

Показания

Противопоказания

Отказаться от применения данного препарата необходимо пациентам с чрезмерной восприимчивостью к фенолу.

Дозировка

Побочные действия

Зачастую применение данного лекарственного средства нормально воспринимается пациентами и не вызывает развития негативной побочной симптоматики. Нежелательные реакции обычно не возникают даже в случае продолжительной терапии. Стоит отметить, что в состав препарата входит консервант, называемый фенолом. Именно на него может возникнуть аллергия и реакции чрезмерной восприимчивости. Не исключено появление высыпаний, покраснений, зудящих и жгущих ощущений. Если подобная симптоматика имеет место, то пациенту следует незамедлительно прекратить использованное данного лекарства.

Передозировка

Поскольку мазь используется для ректального и наружного применения, её степень всасываемости в кровь либо крайне низка, либо равна нулю. По этой причине нанесение в дозировке, существенно превышающей норму, не спровоцирует развитие интоксикации и других тяжелых последствий. Применение суппозиториев также не способствует активному всасыванию компонентов препарата в кровь, следовательно, нежелательные явления исключены. Случайное проглатывание инактивированной кишечной палочки во внутрь может спровоцировать пищевое отравление, сопровождающееся приступами тошноты, рвоты, расстройствами пищеварительного тракта, болевыми ощущениями в эпигастриальной области. Из-за содержания фенола, пероральный прием может спровоцировать возникновение эрозийных повреждений слизистых желудка, рта и пищевода. В связи с этим может появляться рвота, содержащая кровянистые вкрапления, и кровавый стул. Возможно учащение дыхания, отечность легких, шоковое и коматозное состояние. При острой интоксикации может развиться олигурия или анурия, а также тяжелые сбои в функционировании печени.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно, как данное лекарственное средство взаимодействует с другими препаратами.

Особые указания

При лечении мазью и суппозиториями нужно учесть, что в состав входит вещество, именуемое фенолом. Этот компонент может провоцировать развитие аллергии и реакций гиперчувствительности. В противопоказаниях средства не указано, что препарата не может использоваться в педиатрической практике. Детям свечи и мазь могут назначаться, но с тщательным подбором дозировки и регулярным контролем состояния.

Беременность и лактация

Период вынашивания малыша не исключает возможности применения мази и ректальных суппозиториев. Подобное лечение может назначаться только лечащим врачом, который взвесит все риски и решит, что польза преобладает над ними.

Условия и сроки хранения

Держать тубу с мазью подальше от доступа детей и солнечных лучей. Суппозитории хранить в оригинальной упаковке. Не допускать воздействия солнца и влаги. Не превышать температурный режим свыше +25 °С. Не поддавать заморозке. При соблюдении вышеописанных условий препарат годен в течение 3 лет с даты изготовления.

Отзывы

Заказать Постеризан рекомендуют пациенты, проходившие им лечение. Он помогает быстро и эффективно избавиться от трещин, зуда и дискомфорта в области заднего прохода, а также устранить выделения и жжение, вызванное геморроем.

Источник

Свечи постеризан и постеризан форте в чем отличия

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности

Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2): 59-65

Нехрикова С. В., Титов А. Ю., Веселов А. В. Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2):59-65.
Nekhrikova S V, Titov A Yu, Veselov A V. The influence of posterisan on the healing of the postoperative wounds of the anal canal and perineum. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2017;6(2):59-65.
https://doi.org/10.17116/dokgastro20176259-65

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

Цель. Определить влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Материал и методы. В исследование были включены 102 пациента от 18 до 60 лет обоих полов, страдающих хронической анальной трещиной. После предоперационного обследования с включением профилометрии пациенты были госпитализированы и рандомизированы в две группы: 48 больных вошли в 1-ю (контрольную) группу плацебо; 54 пациента 2-й группы применяли мазь постеризан. Пациентам в обеих группах проведено оперативное лечение — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера. На этапе послеоперационного ведения всем пациентам проведен контроль на 2, 15 и 28-й дни. Контроль включал стандартное ведение пациента с данной патологией, а также ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартела и оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции и на 28-й день после операции. Результаты. Отмечено положительное влияние препарата постеризан на следующие показатели: частота и длительность гипертермии в послеоперационном периоде (56 и 8% соответственно в течение 2 сут в основной группе, 83 и 48% в течение 2 сут в контрольной группе); скорость стихания локального воспаления в послеоперационном периоде по данным цитологического исследования (на 15-й день — ни одного пациента с воспалением в основной группе и 59% в контрольной; на 28-й день у 63% участников основной группы отмечена полная эпителизация и 4% — в контрольной); динамика площади операционной раны (на 15-й день у пациентов основной группы в сравнении с группой плацебо отмечена меньшая площадь раны на 34%, на 28-й день — на 41% при одинаковой площади раны в день операции); частота поздних послеоперационных осложнений (0 и 10,4% соответственно). Не отмечено ни одного побочного явления на фоне применения постеризана. Заключение. Применение мази постеризан в послеоперационном периоде терапии хронической анальной трещины является безопасным и эффективным способом уменьшения локального воспаления и как следствие сокращения сроков эпителизации раны и снижения числа поздних осложнений. Мазь постеризан может быть рекомендована для использования в рутинной практике.

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Лечение ран промежности и анального канала до настоящего времени остается одной из актуальных проблем здравоохранения [1]. Поиск эффективных средств для лечения послеоперационных ран по-прежнему заботит оперирующих хирургов и лечащих врачей, поскольку из-за постоянного микробного обсеменения кишечным содержимым небольшие по объему операции сопровождаются длительным заживлением послеоперационных ран и, как следствие, увеличением сроков реабилитации [1—4].

В настоящее время среди множества различных препаратов существуют современные, достаточно эффективные лекарственные средства для местного применения, у которых практически отсутствует побочное действие [5, 6]. К таким препаратам, имеющим также уникальный механизм действия, относится препарат постеризан (Posterisan), разработанный компанией «DR. KADE», в форме мази для ректального применения [7]. Дозировка: в 1 г содержатся микробные тела и продукты метаболизма 330 млн убитых бактерий кишечной палочки. Срок годности лекарственного препарата — 3 года.

Постеризан относится к группе иммунобиологических препаратов и обладает регенерирующим, противозудным, противовоспалительным действием, а также (и это самое главное) иммуностимулирующим эффектом. Постеризан формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных липополисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

В ГНЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих было проведено исследование, целью которого стала оценка влияния препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности.

Для осуществления поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: 1) оценить скорость заживления послеоперационной раны; 2) рассчитать частоту послеоперационных осложнений; 3) проанализировать данные цитологического исследования мазков-отпечатков, взятых с раневой поверхности; 4) проследить, как скоро восстанавливается способность пациентов к самообслуживанию в послеоперационном периоде; 5) изучить качество жизни пациентов до и после операции.

Материал и методы

Исследование проводилось с декабря 2015 г. по август 2016 г. Это было одноцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Каждому из пациентов присваивался свой рандомизационный номер.

1) возраст от 18 до 60 лет;

2) наличие хронической анальной трещиной;

3) нахождение в стационаре;

4) наличие письменного согласия на участие в клиническом исследовании.

Критериями исключения были:

1) отказ пациента от исследования;

2) возникновение жизнеугрожающего состояния (острое профузное кровотечение, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, отек Квинке, анафилактический шок, а также любое состояние, потребовавшее перевода пациента в палату интенсивной терапии);

3) болезнь Крона, язвенный колит, злокачественные опухоли любой локализации;

4) неспособность самостоятельно заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ);

5) участие в другом исследовании в то же время или в течение предыдущих 3 мес;

6) пациент уже был отобран в данное исследование.

Для включения в исследование был проведен прескрининг 146 пациентов, из числа которых в соответствии с протоколом были отобраны 110 больных. Эти пациенты соответствовали критериям включения, критерии исключения на момент скрининга и рандомизации отсутствовали.

Полностью проведены все процедуры исследования 102 (92,7%) пациентам из 110. Уже после того как было проведено исследование и стало известно, какому препарату (постеризан или плацебо) соответствует тот или иной рандомизационный номер, пациенты были разделены на две группы. В 1-ю группу (контрольная) вошли 48 пациентов, получавших плацебо для местного применения. Основную группу — 2-ю составили 54 больных, которые были пролечены препаратом постеризан.

Из исследования выбыли 8 (7,2%) пациентов из-за неявки на 15-й день по личным причинам или нежелания пациента участвовать в дальнейшем ходе наблюдения.

При исследовании серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента не выявлено.

Методы оценки каждого пациента основной и контрольной группы включали:

1) профилометрию (на дооперационном этапе);

2) общий и биохимический анализ крови, гемокоагулограмму (на дооперационном этапе);

3) анализ крови на носительство инфекций: RW, ВИЧ, гепатиты В и С (на дооперационном этапе);

5) рандомизацию с выдачей лечащему врачу препарата (постеризана или плацебо);

6) оперативное лечение (под спиномозговой анестезией) — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера;

7) назначение обезболивающих препаратов;

8) цитологическое исследование мазка-отпечатка из области послеоперационной раны до перевязки на 2, 15 и 28-й дни после операции;

9) пальцевое исследование анального канала и раневого дефекта ежедневно при перевязке;

10) выявление возможных послеоперационных осложнений, которые фиксировались в специальной документации;

11) ежедневные перевязки с одним из двух препаратов (постеризана или плацебо);

12) ежедневное заполнение пациентом анкеты 10-балльной ВАШ боли;

13) визуальную оценку заживления раны врачом на 2, 15 и 28-й дни после операции;

14) ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартел;

15) оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции, на 28-й день после операции;

16) контрольный визит на 28-й день и окончание исследования.

В исследовании принимали участие пациенты с хронической передней или задней анальной трещиной. Лечение проходило в стационаре. Каждому пациенту было выполнено хирургическое лечение. Время продолжительности операции колебалось от 18 до 40 мин (среднее — 23,8±7,7 мин).

Хирургическое лечение анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера является современной методикой. Этот малотравматичный способ ликвидации спазма внутреннего сфинктера выполняется с использованием пневмобаллона. Данный вид оперативного вмешательства позволяет эффективно ликвидировать спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещины с пневмодивульсией анального сфинктера значительно снижает число рецидивов заболевания и в тоже время минимизирует риск развития недостаточности анального сфинктера и инвалидизации больных [1].

Сравнительный анализ двух групп пациентов не выявил существенных различий по половому и возрастному составу. Так, в основной и контрольной группах женщин было 36 (67%) и 24 (50%) соответственно. Мужчины основной группы составили 18 (33%) больных, контрольной — 24 (50%) (р>0,05).

Возраст пациентов основной группы колебался от 22 до 69 лет, но в большинстве это были люди работоспособного возраста (средний возраст — 45,8±13,2 года). У больных контрольной группы (от 24 до 72 лет) средний возраст был 43,2±12, 2 года (р>0,05).

Достоверно значимых различий по характеру оперативных вмешательств также выявлено не было. В большинстве случаев у пациентов основной и контрольной групп проводили хирургическое лечение в объеме пневмодивульсии анального сфинктера с иссечением анальных трещин: у 47 (87%) и у 40 (83,3%) соответственно, поскольку, по данным профилометрии, у этих больных был диагностирован спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещин без пневмодивульсии выполнено 7 (13%) пациентам основной и 8 (16,7%) контрольной группы (р>0,05) (рис. 1).

Рис. 1. Наличие спазма внутреннего сфинктера у пациентов обеих групп.

Обе группы пациентов были также сравнимы по лабораторным показателям в предоперационном периоде. У большинства пациентов как основной, так и контрольной группы гемоглобин крови (Hb) был в пределах нормальных значений — у 43 (79,6%) и 36 (75%) соответственно. Легкая степень анемии выявлена у 11 (20,4%) пациентов основной и у 12 (25%) контрольной группы (р>0,05) (табл. 1).

Таблица 1. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели гемоглобина)

Нормальные показатели СОЭ в основной группе выявлены у 43 (79,6%) больных, а в контрольной — у 42 (87,5%) (р>0,05) (табл. 2).

Таблица 2. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели СОЭ)

Применяемые схемы лечения требовали пребывания пациентов в стационаре в среднем около 1 нед. Практически все пациенты, вошедшие в основную и контрольную группы, были прооперированы на следующий день после госпитализации, так как все необходимые обследования проводились еще на амбулаторном этапе, до госпитализации. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп статически между собой не отличались (рис. 2).

Рис.2. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп.

Таким образом, в каждую группу были включены однородные по основным показателям пациенты.

Результаты

Поскольку в послеоперационном периоде применяли стандартную схему обезболивания с назначением нестероидных противовоспалительных препаратов, качество жизни и интенсивность болевого синдрома не имели статистически значимых отклонений в основной и контрольной группах.

Однако данные, полученные при клинической и цитологической оценке течения раневого процесса, существенно отличались у этих двух групп больных.

У пациентов после хирургического лечения анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера в значительном числе случаев отмечалась гипертермия больше 37,5 °С, которая сохранялась почти 2 сут. Применение исследуемого препарата постеризан повлияло на течение послеоперационного периода. В контрольной группе гипертермия отмечалась у 83% пациентов, ее длительность в течение 2 сут наблюдалась практически у половины всех пациентов (в 48% случаев). При применении постеризана гипертермия в послеоперационном периоде отмечалась лишь у 56% пациентов, у большинства из них температура стабилизировалась к концу 1-х суток, и только у 8% пациентов сохранялась в течение 2 сут (р Таблица 3. Клиническая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной групп, абс. (%)

Всем пациентам проводилось цитологическое исследование на 2, 15 и 28-й дни после проведенного хирургического этапа лечения. В группе с применением исследуемого препарата результаты цитологического исследования достоверно лучше, чем в контрольной группе. Так, на 15-й день в основной группе не было ни одного пациента с активным воспалением, в то же время в группе с применением плацебо цитологические признаки активного воспаления сохранялись у 59% пациентов. На 28-й день в основной группе у 63% пациентов наблюдалось заживление раневой поверхности с образованием соединительнотканного рубца, однако в контрольной группе лишь у 2 (4,2%) пациентов была достигнута полная эпителизация раны (р Таблица 4. Цитологическая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной группы, абс. (%)

Безопасность препарата

Следует еще раз подчеркнуть, что в ходе исследования не зарегистрировано ни одного нежелательного явления, возникшего на фоне применения препарата.

Источник