стугерон таблетки для чего назначают

Инструкция по применению СТУГЕРОН (STUGERON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофильный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.

Фармакологическое действие

Блокировка поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не влияет на артериальное давление или на частоту сердечных сокращений.

Стугерон ® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы. Препарат препятствует появлению или блокирует симптом острого приступа головокружения.

Фармакокинетика

После перорального введения циннаризин всасывается в пределах 1 ч, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке.

Около 91 % циннаризина связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Режим дозирования

Стугерон ® принимают после еды.

детям старше 6 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.

Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток)/сут. При головокружении дозировку следует постепенно повышать.

Продолжительность курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Сонливость (в некоторых случаях до глубокого сна), диспептические явления.

Эти симптомы, как правило, являются временными и легко могут быть предотвращены постепенным переходом к рекомендуемой дозе.

Единственный случай холестатической желтухи

У больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Стугерон ® принимают после приема пищи.

При заболевании Паркинсона, препарат следует назначать только в случае, если преимущества приема превосходят риск возможного ухудшения состояния больного.

Стугерон ® может вызывать сонливость, особенно в начале курса терапии, поэтому необходима предосторожность при употреблении спиртных напитков или при приеме препаратов, угнетающих ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Седативное действие может усиливаться при одновременном применении алкоголя, препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов.

При проведении кожной аллергической пробы, положительную реакцию Стугерон ® может прикрывать из-за антигистаминного действия. Для предупреждения этого, за 4 дня до проведения кожной пробы, принимать Стугерон ® нельзя.

Источник

Стугерон : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Белые или почти белые, плоские, дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON»» на одной и риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при головокружении. Код ATX:N07CA02.

Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. В дополнение циннаризин снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин. Блокада поступления кальция в клетку обладает тканевой специфичностью, в результате противососудосуживающие свойства не сопровождаются влиянием на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может способствовать улучшению микроциркуляции, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

После перорального приема циннаризин всасывается в течение часа, хотя его биодоступность может варьировать в зависимости от количества желудочного сока.

Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата.

Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Данные доклинических исследований по безопасности

Отсутствуют соответствующие доклинические данные по использованию данного лекарственного средства.

Показания к применению

Симптоматическое лечение вестибулярных нарушений (синдром Меньера лабиринтного происхождения, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах, нистагм).

Профилактика кинетозов (укачивания при движении).

Симптоматическая терапия при нарушениях периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты) у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон может вызывать дискомфорт в желудке; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.

Поскольку Стугерон может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.

В случае непереносимости лактозы этот факт должен приниматься во внимание, поскольку каждая таблетка содержит 175,00 мг лактозы моногидрата.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушение всасывания глюкозы- галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственное средство не рекомендовано для назначения беременным женщинам.

Отсутствуют данные о выделении Стугерона в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон, должны отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Заболевания внутреннего уха: 3 раза в день по 1 таблетке (75 мг в сутки).

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Взрослые: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до путешествия; прием можно повторять каждые 6 часов.

Дети и подростки: Для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется половина взрослой дозы.

Пожилые люди: Данных нет.

Использование при печеночной недостаточности: Данных нет.

Использование при почечной недостаточности: Данных нет.

Стугерон предпочтительно принимать после еды.

Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Поскольку влияние Стугерона на головокружение носит дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 5 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Побочное действие

Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.

В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.

В медицинской литературе сообщалось о единичном случае холестатической желтухи. Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При единичном случае острой передозировки (2 100 мг) у 4-летнего ребенка наблюдались следующие проявления: рвота, сонливость, кома, тремор, артериальная гипотензия.

Не существует специфического антидота. В течение первого часа после передозировки препарата рекомендуется сделать промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или Стугерона.

Благодаря антигистаминному действию Стугерон может предотвращать положительные реакции к факторам кожной реактивности, возникающие без его применения. Поэтому Стугерон не следует принимать в течение 4-х дней до проведения кожных проб.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Из-за возможного возникновения сонливости, особенно в начале лечения, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Упаковка

25 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Фирмы Janssen Pharmaceutica, Belgium

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Источник

Стугерон® (25 мг)

Инструкция

Торговое название

Стугерон®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения циннаризин всасывается в течение одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке. Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа. Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник.

Фармакодинамика

Стугерон® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.

Показания к применению

для профилактики и лечения вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота

для профилактики и лечения укачивания

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Стугерон® предпочтительно принимать после еды.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Побочные действия

— сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)

— сухость во рту, увеличение массы тела

— красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции

— единственный случай холестатической желтухи

— у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон®.

Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Стугерон® может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать Стугерон® за 4 дня до проведения кожных проб.

Особые указания

Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.

С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.

Каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Поскольку Стугерон® может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.

Беременность и период лактации

Хотя в испытаниях на животных циннаризин не оказывал тератогенного действия, Стугерон®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон® в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон®, должны отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор мышц, гипотония, кома.Лечение: специфического антидота нет. Рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Источник

Стугерон ® (Stugeron ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стугерон ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, дискообразные, с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON•» на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на АД и ЧСС.

Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.

Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.

Фармакокинетика

C_max циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 ч после приема внутрь.

Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.

Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.

Показания препарата Стугерон ®

Взрослые

Дети

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды.

Взрослые

Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).

Профилактика кинетозов: 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч.

Профилактика приступов мигрени: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).

Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2-3 таб. 3 раза/сут (150-225 мг/сут).

Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг/сут (9 таб.).

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Побочное действие

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон ® следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Стугерон ® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Стугерон ® содержит 175 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом (такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов).

Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Диагностические вмешательства. В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон ® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.

Условия хранения препарата Стугерон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник