сибутрамин что это чем опасен

Сибутрамин

Наркотическая зависимость в наши дни намного ближе, чем кажется. Даже тот, кто следит за собственным здоровьем, избегает плохих компаний и понимает весь вред, который могут причинить наркотики, может оказаться под воздействием запрещенного препарата. И зачастую – сам того не подозревая. Подобного рода опасность таят обычные, на первый взгляд, таблетки для похудения, в состав которых входит сибутрамин. Некогда весьма популярные, они уже больше десяти лет считаются запрещенными, но некоторые производители продолжают их выпуск, скрывая наличие данного вещества.

Такой человек лишен выбора, который так или иначе делают те, кто употребляет запрещенные вещества сознательно. Но в конечном итоге получает полноценную зависимость.

Помимо риска сердечно-сосудистых заболеваний, он вызывает:

Но ведь до тех пор, пока врачи не разобрались, что такое сибутрамин на самом деле, его активно использовали. И даже сейчас его можно найти в составе некоторых лекарств.

Действие на организм

Сибутрамин является ингибитором повторного захвата серотонина (норэпинефрина), и в этом смысле похож на антидепрессанты третьего поколения. Основное влияние препарат оказывает на чувство голода и насыщения. После его приема значительно уменьшается аппетит. Достаточно съесть минимальное количество пищи, чтобы почувствовать сытость. Обычно отказ от еды требует огромной силы воли, но психика, угнетенная препаратом, легко справляется с этой задачей. Вдобавок появляется потребность сжигать энергию.

Уменьшается потребность во сне: начинает казаться, что четырех часов вполне достаточно, чтобы полноценно отдохнуть. Химически вызванная эйфория и постоянный позитивный настрой не позволяют провести полноценный самоанализ и понять, что препарат полностью подменяет настоящие эмоции и чувства.

Тем временем, масса тела снижается, а мозг уже не контролирует процесс, что может привести к заболеванию, известному как анорексия.

Но это далеко не все последствия, к которым может привести употребление препарата. Что это за вещество – сибутрамин – медики поняли далеко не сразу. Ведь у пациентов действительно наблюдалось снижение веса. Меньшее, чем от изменения образа жизни (5,0 против 6,7), да и общее влияние всего на 5% превышает значение плацебо (поэтому препарат так и остался среди незапатентованных). Длительные исследования позволили сделать однозначный и неутешительный вывод.

Сибутрамин – это химическое соединение, которое вызывает привыкание

Стабильно хорошее настроение, яркие, позитивные эмоции, беспричинная эйфория, ощущение, что все проблемы остались позади и никогда больше не вернутся – так реагирует психика на «лекарство». Естественно, когда действие заканчивается, реальность возвращается и кажется совершенно неприглядной. Так возникает постоянная тяга к препарату. Как с любым наркотиком, дозу приходится увеличивать, ведь организм со временем привыкает, становится более устойчивым.

Удивительная выносливость сменяется слабостью, стойкость – тахикардией, возбуждение – головокружением, а радость – депрессией. Организм не требует еды – часть мозга, которая отвечает за насыщение, отключена. Единственной радостью становятся таблетки. Препарат подгоняет, подхлестывает, заставляет энергично двигаться, быть активным. Но физический и психологический ресурс уже исчерпан. Развиваются состояния, похожие на манию, и психика такого удара может и не выдержать.

Употребление сибутрамина формирует полноценную зависимость. Но курс лечения может вернуть человека к прежней жизни, чтобы снова испытывать яркие, живые эмоции, а не их химический суррогат. Управлять собственной жизнью, а не временем приема таблеток. Снова стать свободным.

Законодательно свободная продажа сибутрамина запрещена с 2007 года, однако множество иностранных производителей, в основном из Китая, включают это вещество в состав препаратов для похудения. Поэтому, выбирая лекарственное средство, необходимо проконсультироваться с врачом, взвесить риски и тщательно прочитать инструкцию.

Источник

Сибутрамин

Латинское название:

Химическое название

Химическая формула:

Характеристика

Сибутрамин в виде гидрохлорида моногидрата порошок кристаллической структуры белого или кремового цвета. Растворим в воде.

Фармакологическое действие

Сибутрамин – анорексигенное лекарственное вещество, угнетающее обратный захват норадреналина и серотонина из синаптических щелей, что приводит к усилению взаимодействий центральных серотонинергических и норадреналинергических систем. При приеме сибутрамина регистрируется снижение аппетита, ускорение наступления ощущения насыщения (что позволяет снизить количество потребляемой пищи), увеличение термогенеза и влияние на бурую жировую ткань.

В организме превращается с образованием активных производных, обладающих более выраженным влиянием на серотонинергические и норадреналинергические системы; кроме того, активные производные блокируют обратный захват дофамина (данный эффект менее выражен).

Сибутрамин и его производные не оказывают влияние на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к нейротрансмиттерным рецепторам. При приеме вещества не регистрируется развития антихолинергического и антигистаминного действия. Отмечается способность сибутрамина снижать захват 5-НТ тромбоцитами и изменять их функцию.

У пациентов, получающих сибутрамин, вследствие снижения массы тела регистрируется уменьшение уровней липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина и мочевой кислоты, а также повышение уровня липопротеинов высокой плотности.

У пациентов на фоне терапии сибутрамином отмечается незначительное повышение артериального давления в состоянии покоя (до 3 мм рт. ст.) и частоты пульса (до 7 ударов в минуту), сообщается о возможности более значительных изменений частоты пульса и артериального давления у некоторых больных. При сочетанном использовании с ингибиторами микросомального окисления сибутрамин может приводить к увеличению продолжительности интервала QT и частоты пульса.

В исследованиях сибутрамина на протяжении 2 лет у животных регистрировалось повышение риска образования доброкачественных опухолей яичек у самцов крыс (при использовании препарата в дозах в 0,5–21 раз превышающих рекомендуемые). Не было выявлено канцерогенного действия сибутрамина у самок крыс и мышей обоих полов. В исследованиях не установлено негативного влияния на фертильность и мутагенного действия активного вещества.

При приеме перорально регистрируется быстрая системная абсорбция с показателем биодоступности до 77%. Для вещества характерен пресистемный печеночный метаболизм при участии CYP3 A4 (производные – моно- и дидесметилсибутрамин – обладают аналогичной неизменному веществу фармакологической активностью). При использовании разовой дозы 15 мг пиковые уровни производных составляют 4 нг/мл и 6,4 нг/мл для монодесметил- и дидесметил- производных соответственно. Время достижения пиковых уровней составляет 1,2 часа для неизменного вещества и 3–4 часа для производных. Прием пищи одновременно с препаратом повышает время достижения пиковых уровней производных и несколько снижает показатель пиковой концентрации (без изменения площади под кривой).

В сыворотке 97% неизменного вещества и 94% метаболитов связывается белками. Равновесные уровни активных веществ достигаются на 4 день от старта лечения (равновесные уровни в 2 раза превышают плазменный уровень после разового приема).

Средний показатель времени полувыведения неизменного вещества составляет 1,1 час, производных 14 и 16 часов для монодесметил- и дидесметил- производных соответственно. Экскретируется в форме неактивных веществ (образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации) преимущественно мочевыделительной системой.

Показания к применению

Сибутрамин применяют в терапии больных с избыточной массой тела на фоне алиментарного ожирения при индексе массы тела от 30 кг/м2. Допускается назначение сибутрамина при индексе массы тела от 27 кг/м2 при наличии дополнительных факторов риска, в том числе дислипопротеидемия и сахарный диабет второго типа, ассоциированные с избыточной массой тела.

Сибутрамин следует назначать только пациентам, у которых отсутствует адекватная реакция на стандартные схемы снижения веса (в частности пациентам, у которых при соблюдении рекомендаций специалиста на протяжении 3 месяцев не отмечалось снижения массы тела более чем на 5%).

Способ применения

Сибутрамин выпускают в виде лекарственных форм для перорального приема. Дозы сибутрамина определяет специалист, учитывая персональные особенности пациента, наличие сопутствующих заболеваний и эффективность стандартных схем снижения веса.

Стартовая доза для большинства взрослых пациентов составляет 10 мг/сутки. Рекомендуется принимать сибутрамин 1 раз в сутки (желательно утром). При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сутки (исключительно при условии неэффективности дозы 10 мг/сутки, в том числе в случаях если масса тела уменьшилась менее, чем на 2 кг за 4 недели на фоне терапии 10 мг/сутки сибутрамина). Если прием 15 мг/сутки сибутрамина не дает необходимого эффекта (в частности, если на протяжении 4 недель приема 15 мг/сутки пациент потерял менее 2 кг веса), терапию завершают. Запрещено применение сибутрамина более 3 месяцев у пациентов с недостаточным эффектом терапии.

Лечение сибутрамином следует прекратить, если после достаточного снижения массы тела пациент снова набирает более 3 кг.

Максимальный допустимый курс лечения сибутрамином составляет 1 год (исследование безопасности активного вещества на протяжении более длительного курса приема не проводилось).

Пациентов следует обязательно информировать о необходимости изменения образа жизни, в том числе соблюдении диеты и физических нагрузок во время курса приема сибутрамина, а также после завершения терапии с целью поддержания достигнутого веса.

Побочные действия

При приеме сибутрамина нежелательные явления у большинства пациентов появлялись в начале приема (в частности в первые 4 недели от старта лечения). Большинство побочных эффектов проходят самостоятельно при продолжении приема сибутрамина, однако пациентов следует уведомлять об обязательном обращении за консультацией при появлении любых нежелательных симптомов (некоторые побочные действия сибутрамина требуют отмены терапии).

В ходе исследований регистрировалось развитие таких нежелательных симптомов при приеме сибутрамина:

В ходе исследований сообщалось о единичных случаях развития острого интерстициального нефрита, пурпуры Геноха – Шенлейна, мезангиокапиллярного гломерулонефрита, тромбоцитопении, эпилептических приступов, транзиторного повышения уровня ферментов печени.

В исследованиях описан случай развития острого психоза у пациента с шизоаффективным расстройством (вероятно, существовавшим до начала терапии сибутрамином).

При отмене сибутрамина у некоторых пациентов возможно повышение аппетита и появление головной боли.

Противопоказания

Сибутрамин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью.

Препарат не применяют в терапии пациентов с ожирением, ассоциированным с органическими нарушениями, анорексией или булимией (в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Жиля де ла Туретта.

Сибутрамин противопоказан пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (включая период 14 дней от отмены данных препаратов), центральными психотропными препаратами, а также снотворными и анорексигенными препаратами.

Активное вещество не применяют в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца, врожденными пороками сердца, некомпенсированной недостаточностью сердца, тахикардией, окклюзионными заболеваниями периферических артерий, цереброваскулярными заболеваниями и нарушениями сердечного ритма, а также артериальной гипертензией, которая не поддается медикаментозному контролю.

Сибутрамин не используют в терапии пациентов с выраженными снижениями функций почек и печени, гипертиреозом, феохромоцитомой, доброкачественной гиперплазией простаты и закрытоугольной глаукомой.

Не рекомендуется назначение сибутрамина пациентам с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.

Сибутрамин используют только в лечении пациентов, достигших 18 лет.

Особенности применения

Сибутрамин можно назначать исключительно после выявления неэффективности стандартных немедикаментозных схем снижения веса, в том числе если диетотерапия и физические нагрузки привели к снижению веса менее 5 кг за 3 месяца.

Использование сибутрамина должно проходить исключительно под контролем специалиста и являться часть продолжительной схемы терапии. В случае получения удовлетворительного результата на фоне приема сибутрамина следует тщательно придерживаться рекомендаций специалиста в дальнейшем и соблюдать диету и повышенный уровень физических нагрузок (в противном случае существует высокая вероятность повторного набора веса).

Во время курса терапии сибутрамином следует контролировать артериальное давление и сердечный ритм (данные рекомендации особенно важны для пациентов с контролируемой артериальной гипертензией). В случае если на протяжении курса терапии у пациента дважды при повторном измерении показатель артериального давления составляет 145/90 мм рт. ст., прием сибутрамина отменяют.

Необходимо учитывать, что сибутрамин при одновременном приеме с некоторыми препаратами может повышать продолжительность интервала QT (в частности особой осторожности требует комбинация с хинидином, амиодароном, пропафеноном, флекаинидом, соталолом, мексилетином, сертиндолом, пимозидом, цизапридом и трициклическими антидепрессантами).

Сообщалось о повышении риска первичной легочной гипертензии при приеме сибутрамина (прямая связь активного вещества с данным состоянием не доказана). Следует информировать пациентов о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при развитии отека конечностей, боли в грудной клетке и прогрессирующей одышки.

Необходима осторожность при назначении сибутрамина пациентам с эпилепсией.

Следует с осторожностью рекомендовать сибутрамин пациентам, в семейном анамнезе которых есть указания на вербальные или моторные тики.

Вещество противопоказано при беременности (в том числе женщины с сохраненной репродуктивной функцией должны использовать надежную контрацепцию в период приема сибутрамина).

Взаимодействие с другими действующими веществами

Отмечается снижение клиренса сибутрамина при сочетанном приеме с ингибиторами CYP3 A4, в том числе циклоспорином, эритромицином и кетоконазолом. Следует учитывать, что снижение клиренса сибутрамина может приводить к повышению риска побочных эффектов, в том числе увеличению риска удлинения интервала QT.

Вероятность серотонинового синдрома (сопровождающегося ажитацией, нарушением стула, гипергидрозом, гипертермией, судорогами и аритмией) повышается при сочетанном приеме сибутрамина с прочими препаратами, обладающими серотонинергической активностью.

Индукторы микросомальных ферментов, в том числе дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и макролидные антибиотики, при сочетанном приеме ускоряют метаболизм сибутрамина.

Не отмечалось влияния сибутрамина на эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Строго запрещено сочетанное использование сибутрамина и ингибиторов моноаминооксидазы (пациентам, которые получали ингибиторы моноаминооксидазы перед сибутрамином, следует учитывать, что данные препараты в течение продолжительного времени выводятся из организма и эффект может сохраняться до 14 дней от приема последней дозы ингибиторов МАО).

Передозировка

Данные о передозировке сибутрамина ограничены. При использовании высоких доз сибутрамина у пациентов возможно усиление выраженности характерных побочных эффектов, а также развитие серотонинового синдрома.

При передозировке проводят стандартные мероприятия, рекомендованные при интоксикации лекарственными препаратами. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В сухом месте, вне доступа солнечных лучей.

Источник

Сибутрамин в лечении ожирения (по материалам конгресса «Человек и лекарство». Москва, апрель 2001 г.)

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Эндокринологический научный центр РАМН, Москва

З а последние годы в подходах к терапии ожирения произошли значительные изменения. Пересмотрены сами принципы лечения этого распространенного хронического заболевания, которое по определению должно быть пожизненным. Показано, что нецелесообразно в погоне за идеальными формами тела стараться любыми способами и как можно скорее избавиться от излишнего веса.

Лечение ожирения в первую очередь необходимо направить на предупреждение заболеваемости и увеличение продолжительности жизни пациентов. То есть нужно стремиться к достижению так называемой здоровой массы тела, именно той массы, при которой происходит улучшение или нормализация метаболических нарушений, которую пациент может относительно легко достичь и удержать в течение длительного времени. На сегодняшний день считается клинически значимой и приносящей реальную пользу для здоровья снижение массы тела на 5–10% в течение 4–6 месяцев. При таком подходе, как правило, потеря веса составляет 0,5 –1,0 кг в неделю и преимущественно за счет жировой ткани, реже происходят рецидивы. Причем такое снижение массы тела не требует резкого изменения пищевых привычек и образа жизни пациента. Систематичность наблюдения – не менее важный принцип лечения, особенно на этапе поддержания массы тела. Удержание достигнутой в процессе похудания массы тела является наиболее трудновыполнимой задачей в лечении ожирения. Большинству пациентов для сохранения мотивации и продолжения лечения необходимы постоянное наблюдение и поддержка лечащего врача. Опыт многих центров, которые занимаются лечением ожирения, показывает, что именно систематичность наблюдения оказывает подчас решающую роль в успехе борьбы за поддержание достигнутого в ходе лечения веса и предотвращение его повторной прибавки. Следование пациентом тем рекомендациям по изменению образа жизни и характера питания, которые дал ему врач, обычно со временем ухудшается. В этой связи в терапии ожирения большая роль отводится специальному обучению пациентов, направленному на повышение мотивации и формирование их активной позиции в лечении. Ожирение характеризуется избыточным, патологическим накоплением жировой ткани в организме. На сегодняшний день многие рассматривают ожирение, как состояние дисфункции жировой ткани.

В последние годы показано, что жировая ткань – не только “депо” энергии и место, где происходит метаболизм стероидных гормонов, но и активный эндокринный орган. Установлено, что жировая ткань выделяет более 20 биологически активных веществ, которые участвуют в регуляции потребления пищи, расхода энергии, нейроэндокринных функций, процессов метаболизма. Очевидным доказательством того, что жировая ткань имеет прямое отношение к развитию всех тех нарушений, которые имеют место при ожирении, является тот факт, что при снижении массы тела улучшаются показатели метаболизма и уменьшается вероятность развития тяжелых сопряженных заболеваний.

Ожирение – это результат длительно существующего положительного энергетического баланса, когда поступление энергии с пищей превышает энергетические траты организма. Поэтому все методы лечения ожирения, как немедикаментозные, так и медикаментозные, направлены на уменьшение поступления энергии с пищей и/или увеличение расхода энергии.

Основа лечения ожирения – сбалансированное рациональное питание: гипокалорийное в фазе снижения и эукалорийное на этапе поддержания массы тела. Это регулярный прием пищи с правильным распределением калорийности в течение суток, и, разумеется, ограничение поступления жиров. Жир является наиболее калорийной составляющей пищи, обладает низкой насыщающей способностью и плохо метаболизируется в организме. В последние годы также показано, что избыточное поступление жиров с пищей способствует развитию инсулинорезистентности. Доля жиров в рационе должна составлять не более 30%, углеводов – 55% суточной калорийности, ограничиваются продукты с высоким гликемическим индексом. Увеличение физической активности имеет очень большое значение для увеличения расхода энергии. Кроме того, физическая активность способствует уменьшению абдоминально–висцерального жира, того метаболически активного жира, который играет важную роль в развитии и прогрессировании синдрома инсулинорезистентности.

Целесообразность использования фармакотерапии в лечении ожирения в настоящее время не вызывает сомнений. При применении только немедикаментозных методов лечения нередко не удается достичь желаемых результатов. Медикаментозная терапия при ожирении нужна так же, как при любом другом хроническом заболевании. В принципе любой пациент с ожирением имеет право на медикаментозную поддержку, другое дело – пока такой поддержки мы ему предоставить не можем. Так, если для лечения артериальной гипертонии в распоряжении врача имеется очень широкий арсенал антигипертензивных средств, то для лечения ожирения в настоящее время сертифицировано только 2 препарата. Поэтому вопрос о назначении фармакологического лечения в каждом случае решается индивидуально.

Одним пациентам предпочтительнее назначать в период поддержания массы тела, другим – при нарастании массы тела, а некоторым пациентам медикаментозное лечение следует проводить в самом начале.

Фармакотерапия прежде всего необходима для повышения эффективности немедикаментозных методов лечения. Применение медикаментозной терапии облегчает соблюдение рекомендаций по питанию, способствует более быстрому и эффективному снижению массы тела, а также помогает удержать достигнутую массу тела и предотвратить развитие рецидива. Препараты для лечения ожирения обязательно должны иметь известный механизм действия, быть безопасными при длительном применении и иметь лишь слабые, преходящие побочные эффекты.

Медикаментозная терапия назначается больным с индексом массы тела (ИМТ) > 30 и с ИМТ > 27 кг/м2 – при наличии абдоминального ожирения, либо факторов риска или уже развившихся сопряженных заболеваний, а также при наследственной предрасположенности к ним.

Фармакотерапия не назначается детям до 16 лет, т.к. не проводились соответствующие исследования по безопасности применения препаратов для лечения ожирения у детей. Не применяются фармакопрепараты при беременности и лактации.

Современным препаратом центрального механизма действия нового поколения для лечения ожирения является сибутрамин (Меридиа, “Knoll AG”, Германия). Фармакологическое действие препарата состоит в селективном торможении обратного захвата нейромедиаторов – серотонина и норадреналина из синаптической щели. Вследствие такого двойного действия быстро достигается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пищи, при этом вследствие усиления термогенеза увеличивается расход энергии. То есть сибутрамин действует на обе стороны энергетического баланса, способствуя снижению массы тела. Препарат выгодно отличается по механизму действия от препаратов группы амфетаминов и фенфлурамина: не влияет на допаминергическую систему и на высвобождение моноаминов из нервных окончаний.

В крупных многоцентровых плацебоконтролируемых исследованиях эффективности применения препарата, включавших 6000 пациентов, клинически значимое снижение массы тела (і5%) было достигнуто в течение года у 82% пациентов. Снижение массы тела сопровождалось положительными сдвигами со стороны липидного и углеводного обменов. Была отмечена безопасность и хорошая переносимость сибутрамина. Побочные реакции носили преходящий характер и были слабо выражены: сухость во рту, запоры, отсутствие аппетита, бессонница, повышение систолического и диастолического давления в среднем на 2–3 мм рт.ст., увеличение числа сердечных сокращений на 3–5 уд. в мин.

Недавно были опубликованы результаты длительного мультицентрового (8 европейских медицинских центров) рандомизированного плацебоконтролированного исследования клинической эффективности применения сибутрамина с целью снижения и поддержания массы тела в течение в течение 2 лет (STORM – Sibutramine Trial in Obesity Reduction and Maintenance).

В исследование были включены пациенты (n=605) в возрасте 17–65 лет с ИМТ 30–45 кг/м2. Сибутрамин назначался в суточной дозе 10 мг с рекомендациями по соблюдению умеренно гипокалорийного питания и увеличению физической активности. В течение первой фазы исследования (6 месяцев) – стадия снижения массы тела, 93% исследуемых потеряли >5% исходной массы тела и 54% – более 10%. В среднем снижение массы тела составляло 11,3±5,5 кг (приблизительно 11% от исходной).

Во вторую фазу исследования (18 месяцев) – стадия поддержания массы тела – были включены пациенты, снизившие массу тела > 5% (n=467). Пациенты были рандомизированы в соотношении 3:1 для приема препарата сибутрамин или плацебо, соответственно. Рекомендации по соблюдению диеты и выполнению физических нагрузок сохранялись в обеих группах. Дозу препарата увеличивали до 15 мг. Если через 6 месяцев отмечалось увеличение массы тела более чем на 1 кг, при продолжающемся увеличении массы тела суточную дозу сибутрамина увеличивали до 20 мг. К окончанию исследования в группе сибутрамина 69% пациентов сохраняли снижение массы тела на 5% от исходной, 46% удерживали 10%-ное снижение массы тела и 27% удерживали достигнутую в фазе снижения массу тела. Снижение массы тела составило 10,2 кг. Отмечено незначительное увеличение массы тела – на 1,1 кг. В контрольной группе 16% пациентов удерживали і 80% достигнутой в процессе снижения массы тела, а на фоне сибутрамина – 43% больных. Масса тела в группе плацебо увеличилась на 6,6 кг и снижение массы тела к окончанию исследования составило 4,7 кг. Среднее различие в массе тела между группами составило 5,5 кг. Окружность талии на фоне приема сибутрамина уменьшилась в среднем на 9,2 см и на 4,5 см на плацебо. Результаты исследования представлены на рисунках 1–4.

У больных с ожирением и дислипидемией на фоне лечения сибутрамином отмечалось снижение уровня общего холестерина (в среднем на 13,5%), триглицеридов (на 14,7%), повышение уровня ХС ЛПВП (на 21%). Снижались также уровни инсулина и С–пептида (на 14,9 и 15,4%, соответственно). Из 51 пациента с артериальной гипертензией, участвовавших в исследовании, 31 принимали сибутрамин в течение 2 лет. Как правило, проводимая антигипертензивная терапия не требовала изменений, за исключением 4 пациентов из группы принимавших сибутрамин. В двух случаях доза антигипертензивных препаратов была увеличена и в двух – снижена. Отмечались незначительные побочные эффекты: бессонница (8% пациентов), тошнота (7%), сухость во рту (9%), увеличение артериального давления (0,1–2,3 мм рт.ст.) и частоты сердечных сокращений (4,1 уд.мин.).

Открытое исследование эффективности и переносимости сибутрамина проведено в 8 российских клинических центрах. В течение 12 недель 160 пациентов с ожирением (ИМТ 27,7–50 кг/м2) получали препарат по 10–15 мг/сут на фоне умеренно гипокалорийного питания и увеличения физической активности. Среди этих пациентов 10 обследованных имели сахарный диабет 2 типа: 9 получали таблетированные сахароснижающие препараты, 1 – инсулинотерапию.

У 12 больных зарегистрирована артериальная гипертония, 9 из них получали антигипертензивную терапию. В результате лечения снижение массы тела > 5% от исходной было достигнуто у 88,1% больных, в том числе і10% – у 25%. В среднем масса тела снизилась на 10,91±2,12 кг. Не ответили на лечение 9 больных, у 10 снижение массы тела составило Меридиа (торговое название)

Источник