седамед капсулы для чего

Седамед : инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозы

С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.

При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы забыли принять Седамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.

Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 1.8 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Меры предосторожности

Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.

У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.

В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

Источник

Седавит (таблетки)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: седавита экстракт густой, в пересчете на сухое вещество* – 170,0 мг,

витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество) 3,0 мг,

витамин РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза,

лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Фармкодинамика

Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Показания к применению

— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу

— астенический синдром (форма гиперстеническая)

— артериальная гипертензия I стадии

— бессонница (легкие формы)

— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень

— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи

— при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Побочные действия

В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:

аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности

— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной

секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор)

— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия

— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи

— онемение конечностей, мышечная слабость

— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.

Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности

центральной нервной системы

— бронхиальная астма, спазмофилия

— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— ишемическая болезнь сердца

— заболевания печени, гиперурикемия, подагра

— декомпенсированный сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:

— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;

-циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;

— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Особые указания

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной зеленого цвета и фольги алюминиевой с печатью лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032,

г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Источник

Инструкция по применению Седамед (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM.

Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозы

С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.

При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Частоот ≥1/100 до 1/10000

Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

С неизвестной частотой:

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, брадикардия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции для специалистов и листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможно усиление симптомов побочного действия.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.

У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.

В связи с наличием в составе красителя апельсиновый желтый Е-110 лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Источник

Седамед : инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические средства. Прочие снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозы

С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.

При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы забыли принять Седамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат, как указано в данной инструкции, или по режиму, рекомендованному врачом.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Седамед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В список включены известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратами, содержащими пассифлору и мелиссу.

Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности (крапивница, ринит), головокружение, сонливость, желудочковая тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 1.8 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Возможно появление симптомов подобных нежелательным побочным реакциям, но более выраженных (см. раздел «Побочное действие»).

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Меры предосторожности

Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.

У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.

В состав капсул входит краситель хинолиновый желтый (Е-104), который может вызывать аллергические реакции.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые нежелательные побочные эффекты (например, головокружение, см. раздел «Побочные действие») могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

Источник