Основное действие амитриптилина — антидепрессивное. Также оказывает седативный (успокоительный), снотворный и противотревожный эффект. На здорового человека с нормальным психологическим состоянием никакого действия не оказывает.
Механизм действия
Амитриптилин — один из наиболее исследованных препаратов. Лечебные эффекты достигаются за счет уменьшения обратного захвата в головном мозге некоторых нейромедиаторов: серотонина, дофамина, норадреналина и других. Побочные эффекты вызваны блокадой ацетилхолиновых, гистаминовых и адреналиновых рецепторов.
Форма выпуска
Выпускается в двух видах:
Аналоги
Амитриптилин — один из наиболее распространенных антидепрессантов, поэтому его производят много разных фармакологических компаний под разными наименованиями. Наиболее распространенные названия аналогов: Триптизол, Саротен, Саротекс, Амизол, Апо-Амитриптилин, Амитриптилин ретард, Аминеурин, Амирол.
Инструкция по приему
Универсальной инструкции по приему амитриптилина не существует. При лечении амитриптилином следует руководствоваться рекомендациям врача. Таблетированные формы применяются внутрь после еды. Возможен прием один раз в день (обычно вечером) или три раза в день.
Средняя дозировка при лечении амитриптилином составляет 100 миллиграмм три раза в день после еды (300 мг в сутки). Внутривенное введение осуществляют один или два раза в сутки.
Длительность приема
Длительность лечения амитриптилином обычно составляет несколько месяцев. Возможны короткие курсы (по 10 — 14 дней) или однократный прием (при реактивных состояниях).
При хронически протекающих заболеваниях возможен многолетний и пожизненный прием.
Показания к применению
По мере накопления у врачей и ученых опыта по применению амитриптилина и уточнения механизмов развития многих болезней показания к его приему постоянно расширяются. Основные показания:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость и аллергия на амитриптилин, глаукома, беременность и кормление грудью, атония мочевыводящих путей и гипертрофия простаты, бессознательное состояние, прием препаратов из группы ингибиторов МАО (моноаминоксидазы).
Побочные эффекты
В малых дозах (менее 25 миллиграмм в сутки) редко вызывает побочные эффекты. В дозах более 25 миллиграмм могут наблюдаться:
Сочетание амитриптилина с приемом алкоголя
Во время лечения амитриптилином нельзя принимать алкоголь и спиртсодержащие лекарственные препараты. Их одновременный прием может быть опасным для жизни.
Взаимодействия антидепрессантов c другими препаратами
В процессе лечения депрессии антидепрессантами следует учитывать особенности их взаимодействия с другими препаратами. В случае сочетания антидепрессантов с препаратами лития (карбонат лития) или гормонами щитовидной железы (трийодтиронин) возможно усиление эффекта антидепрессанта.
При сочетании ТЦА с алкоголем заметно усиливается седативный эффект и могут возникать психомоторные нарушения. На фоне алкогольной детоксикации требуется лечение несколько большими дозами антидепрессанта, чем в обычных случаях. Метаболизм ТЦА активируют барбитураты. При сочетании ТЦА с большинством СИОЗС резко возрастает эффект кардиотоксичности, поскольку в данном случае увеличивается концентрация ТЦА в плазме крови. В этом отношении особенно опасно сочетание флуоксетина и пароксетина с ТЦА. Следует иметь в виду, что ТЦА усиливают гипогликемический эффект инсулина.
При сочетании флуоксетина или пароксетина с традиционными нейролептиками возможно появление экстрапирамидной симптоматики, поскольку метаболизм данных препаратов происходит с помощью одного фермента (CYP2D6). Флуоксетин, пароксетин и флувоксамин способны усиливать выраженность психомоторных нарушений, если они применяются совместно с альпразоламом или транквилизаторами бензодиазепинового ряда. Флувоксамин, в отличии от других СИОЗС заметно повышает концентрацию в плазме крови клозапина (в несколько раз) и увеличивает содержание в ней оланзепина.
Флуоксетин и флувоксамин опасно сочетать вместе с препаратами лития, поскольку в этом случае заметно возрастает риск появления серотонинового синдрома и усиливается эффект нейротоксичности. Большинство других СИОЗС усиливают токсичность лития.
Некоторые антибиотики (эритромицин) могут увеливать концентрацию в крови сертралина и циталопрама и даже вызвать психоз в случае сочетания с флуроксетином (кларитромицин). Некоторые СИОЗС неблагоприятно взаимодействуют со станинами. Так, в частности, флуоксетин в сочетании с отдельными станинами, способен индуцировать проявления миозита. Флувоксамин не сочетается с теофиллином (токсические эффекты).
В случае сочетания СИОЗС с электросудорожной терапией, в отличии от сочетания с ТЦА, в литературе описаны затяжные судорожные приступы.
Нейролептики
Для лечения депрессии используются и нейролептики, которые помимо действия, направленного на купирование психоза, проявляют умеренный эффект антидепрессанта — хлорпротиксен (труксал), сульпирид (эглонил, догматил), флупентиксол (флюанксол), левомепромазин (тизерцин), рисполепт (рисперидон), оланзапин (зипрекса) а также карбонат лития, эффективный при легких и умеренных депрессивных состояниях. При сочетании депрессии с бредом и галлюцинациями обычно комбинируют назначение атипичных нейролептиков (рисперидон, оланзапин) с антидепрессантами (флуоксетин, миртазепин), эффективность подобного лечения достигает 60-70 %.
Больным с признаками биполярного аффективного расстройства рекомендовано назначение оланзепина, поскольку кроме эффекта нейролептика, он также обладает эффектом стабилизатора настроения.
В то же время следует иметь в виду, что в большинстве случаев антидепрессанты снижают эффективность нейролептиков, особенно у больных находящихся в остром психозе.
Препараты, влияющие на эндокринную систему
В настоящее время за рубежом для лечения депрессии предложен ряд препаратов, воздействующих на состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В первую группу препаратов, подобного типа входят медикаменты, блокирующие синтез кортизола на уровне ферментных систем (кетоконазол, метирапон, аминоглютемид), которые, однако, обладают большим количеством побочных эффектов по сути дела являющихся результатом длительных эндокринных дисфункций (Wolkowitz O., с соавт., 2001). Ко второй группе препаратов относятся антагонисты рецепторов кортиколиберина (анталармин), обладающие потенциальным эффектом антидепрессантов и анксиолитиков (Holsboer F., 1999). В настоящее время проводятся исследования по применению ДГЭА-сульфата в качестве вспомогательной терапии при лечении депрессии, в частности, для коррекции когнитивных нарушений при данной патологии (Sapolsky R., 2000).
Нормотимики
При биполярной, рекуррентной депрессии, циклотимии, шизоаффективном расстройстве, перемежающемся эксплозивном расстройстве обычно после купирования острого эпизода и этапа поддерживающей терапии назначаются препараты, выравнивающие настроение — стабилизаторы аффекта (нормотимики, тимолептики). Стабилизаторы аффекта также используются для купирования маниакального состояния, возникшего после инсульта, травмы лобной доли и онкологического заболевания данной зоны мозга. Кроме того, эти препараты изредка применяются в качестве вспомогательной терапии тяжелого депрессивного эпизода (большое депрессивное расстройство), в этом случае они назначаются в небольших дозах с постепенным и медленным повышением дозы медикамента.
Нормотимики особенно показаны для лечении биполярного расстройства, так, в частности, в этом случае литий может быть использован даже в качестве монотерапии. В то же время следует иметь в виду, что положительный ответ на терапию препаратами лития в ряде случаев достигается в течение 7-8 недель. Использование нормотимиков требует регулярного контроля, не реже одного раза в три месяца, содержания препарата в крови больного, так, например, для лития эта концентрация должна быть в пределах 0,6-0,9 мэкв/литр. При отсутствии сотрудничества пациента с врачом (отсутствия комплайенса) содержание препарата в крови следует проводить каждые 2-4 недели.
Наиболее часто в качестве стабилизаторов настроения используются препараты лития (карбонатная и цитратная соли) и вальпроаты (вальпроевая кислота, дивальпроат натрия), реже карбамазепин. К менее изученным нормотимикам относят: ламотриджин, габапентин, блокаторы кальциевых каналов (верапамил) и ряд других лекарственных средств, применяемых в неврологии.
Стабилизаторы настроения способны не только предотвратить рецидив депрессии. В прошлом имели место попытки лечить этими препаратами расстройства депрессивного спектра, однако оказалось, что эти лекарства лучше купируют маниакальные состояния, чем депрессию.
Обычно перед началом фармакотерапии нормотимиками требуется провести тщательное исследование соматического и неврологического статуса больного. Препараты лития способны вызвать нарушения проводимости сердца, лейкоцитоз, диабет, почечную недостаточность, гипотиреоз. Они также способны отрицательно влиять на репродуктивную систему женщин и вызвать аномалию плода. Обычно перед началом лечения литием делают ЭКГ, развернутый клинический анализ крови, определяют уровень электролитов, азотистых оснований, креатинина и общий анализ мочи, также определяют уровень тиреотропного гормона гипофиза. Вальпроаты способны отрицательно влиять на кровь (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), печень (печеночная недостаточность) и также, как и литий, могут отрицательно влиять на репродуктивную систему женщины, вследствие последнего замечания, перед началом лечения вальпроатами следует провести тест на беременность. Карбамазепин способен индуцировать аритмию, аграналуцитоз, анемию, гепатит (желтуху), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Антигипоксанты
Препараты, обладающие антиоксидантными свойствами, также могут быть использованы в процессе фармакотерапии расстройств депрессивного спектра.
Мексидол
Мексидол относится к группе антигиксантов с ноотропными и анксиолитическими свойствами и антиоксидантным эффектом. По своей антигипоксической активности мексидол значительно превосходит пирацетам и ноотропил. Препарат обладает широким спектром фармакологической активности, являясь антигипоксическим, стресспротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим препаратом, ингибирующим свободно-радикальные процессы окисления липидов. Фармакологические эффекты мексидола реализуются на трех уровнях: нейрональном, сосудистом и метаболическом.
Терапевтический эффект мексидола выявляется от 10 до 300 мг/кг. Препарат особенно показан при лечении затяжных астено-депрессивных синдромах, он снимает напряжение и беспокойство, устраняет чувство тревоги. Доказана эффективность препарата при лечении соматовегетативных нарушений, сопровождающих проявления депрессии, его способность восстанавливать нарушенный циркадный ритм, позитивный эффект на когнитивные функции.
Мексидол можно назначать внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно и внутрь.
Психоаналептики. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин.
Фармакологические свойства
Амитриптилин – трициклический антидепрессант. Терапевтический эффект основанный на снижении пресинаптического обратного захвата норадреналина и серотонина пресинаптическими нервными окончаниями.
Амитриптилин имеет достаточно сильные антихолинергические, адренергические и седативные свойства. Благодаря своему седативному действию амитриптилин имеет особенное значение в терапии при депрессиях, которые сопровождаются тревогой, возбуждением, обеспокоенностью и нарушениями сна.
Анальгетический эффект препарата не связан с антидепрессантным, поскольку аналгезия наступает в значительно более ранние сроки, чем какие-либо изменения настроения, и нередко в результате приема значительно меньшей дозы, чем это необходимо для обеспечения изменения настроения.
Эффективность амитриптилина в лечении депрессивных расстройств доказана в ходе клинических исследований.
Абсорбция. Биодоступность амитриптилина составляет от 25 до 50 %.
Распределение. Объем распределения 7-22 л/кг. Плазменный клиренс амитриптилина, рассчитанный после внутривенного введения, составляет 0,75 л/мин. Амитриптилин легко проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Связывание с белками плазмы. Связывание с белками плазмы высокое, в среднем составляет 90 %.
Период полувыведения. Т½ – от 22 до 40 часов.
Метаболизм. Важную роль в процессе метаболизма трициклических антидепрессантов играет печень. В печени подвергается интенсивной биотрансформации, которая объясняет высокое значение плазменного клиренса, относительно печеночного кровотока (1,5 л/мин) и практическое отсутствие активных соединений, содержащихся в мочи.
Основным метаболитом (40 %) амитриптилина является нортриптилин – активное соединение с периодом полураспада больше, чем у исходной молекулы. Гидроксилирование амитриптилина, и нортриптилина приводит к образованию других активных метаболитов.
Выведение. Амитриптилин выводится с мочой (80 %), частично – с калом. Менее 1 % введенной дозы выводится в неименном виде.
Концентрация. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 120-250 нг/мл (вместе для амитриптилина и нортриптилина). Поэтому пациентам пожилого возраста, пациентам с заболеваниями сердца или почек, пациентам, в которых наблюдаются побочные эффекты, детям рекомендовано проводить мониторинг терапевтической концентрации во время терапии.
Фармакокинетика в особых клинических группах
У пациентов пожилого возраста установлен более длительный период полувыведения в результате менее интенсивного метаболизма. Поэтому для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, по крайней мере, на начальном этапе.
Снижение дозы необходимо также для пациентов больных печеночной и почечной недостаточностью.
Показания для применения
Депрессии любой этиологии.
Ночной энурез у ребенка при условии отсутствия любой органической патологии.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к амитриптилину или к какому-либо компоненту препарата.
— Атония мочевого пузыря.
— Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
— Одновременное лечение с неселективными ингибиторами МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Передозировка амитриптилином или применение антидепрессантов в сочетании с некоторыми другими лекарственными препаратами (например, литий) может привести к синдрому серотонина, что требует немедленного прекращения лечения.
Как правило, серотониновый синдром развивается в течение нескольких часов или дней после начала лечения, и в некоторых случаях может привести к смерти.
Больные нуждаются в немедленной госпитализации. Чтобы предупредить серотониновый синдром, необходимо придерживаться рекомендованных доз.
Сочетание амитриптилина с препаратами группы ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) может вызвать серотониновый синдром.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении амитриптилина после отмены ингибитора ИМАО – в этом случае необходимо выждать не менее 2 недель. После прекращения приема антидепрессанта перед назначением ингибитора МАО также необходимо выждать определенное время: по меньшей мере, неделю.
Одновременное применение может привести к развитию желудочковой аритмии, включая трепетание-мерцание.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. При совместном применении алкоголя и амитриптилина, возможно значительное усиление угнетающего действия центральной нервной системы. Поэтому необходимо избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Клофелин, гуанфацин, клонидин
Ингибирование антигипертензивного эффекта (антагонизм на адренорецепторы).
Селективные ИМАО (моклобемид, толоксатон)
Риск развития серотонинового синдрома.
Если данная комбинация является необходимой, лечение должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз.
Если данная комбинация является необходимой, в связи возможностью развития серотонинового синдрома назначается с минимальных доз только при условии тщательного медицинского наблюдения.
Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, норадреналин, дофамин для системного парентерального применения)
Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии.
Одновременное применение с противоэпилептическими средствами может привести к снижению, судорожного порога. Назначают при условии тщательного клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
При одновременном приеме амитриптилина и карбамазепина снижается порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения генерализованных приступов) и наблюдается снижение концентрации антидепрессанта в плазме в связи с увеличением метаболизма препарата в печени.
Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
Вальпроевая кислота, вальпромид
Совместное применение возможно при условии клинического наблюдения с возможной корректировкой доз.
Антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)
Одновременное применение обуславливает увеличение концентрации антидепрессантов в плазме, и, следовательно, повышение риска возникновения приступов и побочных реакций.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, корректировка дозы.
Альфа- и бета-симпатомиметики (адреналин, эпинефрин, используемые местно в качестве кровоостанавливающих средств и подкожно)
Пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии. Необходимо ограничить применение, например, менее 0,1 мг адреналина в 10 минут или 0,3 мг в час для взрослых.
Антигипертензивные средства (за исключением клонидина, гуанфацина и их аналогов) Гипотензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Атропин и другие антимускариновые средства: седативные антигистаминные препараты, блокирующиеH1-гистаминовые рецепторы, противопаркинсонические антихолинергические средства, спазмолитики, атропин, дизопирамид, нейролептики, производные фенотиазина
Могут увеличить вероятность побочных реакций, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.
Мышечная гипотония, усиление депрессии, нарушение внимания.
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопросол)
Сосудорасширяющий эффект, риск развития артериальной гипотензии, в том числе ортостатической.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицид). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находится под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.
В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.
Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.
Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют большой риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований по применению антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у больных, получавших лечение антидепрессантами менее 25 лет, по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Внезапное прекращение терапии после длительного лечения способно повлечь редкие симптомы отмены в виде головной боли, недомогания, тошноты, тревожности, нарушения сна. При прекращении лечения рекомендуется дозу уменьшать постепенно и медленно под тщательным медицинским контролем.
Препарат содержит в своем составе лактозы моногидрат. Больным редкими наследственными нарушениями расщепления галактозы, недостаточности лактазы или же мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
При бессоннице или нервозности в начале лечения рекомендуется снижение дозы или временное симптоматическое лечение
В случаи развития мании прекращают терапию амитриптилином и чаще всего назначают седативный нейролептик.
В связи с возможным снижением судорожного порога при применении амитриптилина пациентам с эпилепсией требуется постоянное наблюдение во время терапии. Появление судорог требует прекращения лечения.
Больные пожилого возраста особенно склонны к развитию постуральной гипотензии и седации во время лечения амитриптилином.
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста.
Кроме этого, необходимо принять во внимание риск применения препарата при гипертрофии предстательной железы, у лиц с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Особое внимание нужно в случае назначения препарата больным гипертиреозом или же тем, кто принимает препараты, контролирующие функцию щитовидной железы, в связи с возможным развитием нарушений сердечного ритма.
Из-за риска передозировки с осторожностью назначают препарат при печеночной или почечной недостаточности.
Применение в период беременности или кормления грудью
При необходимости лекарственной терапии антидепрессантами, амитриптилин может назначаться в течение всего периода беременности, и, если возможно, самостоятельно.
В настоящее время исключают возможность мальформативного действия амитриптилина при его приеме во время беременности.
У новорожденных от матерей, которые принимали лечение антидепрессантами на поздних сроках беременности, были описаны отдельные случаи:
Все эти признаки появляются в первые дни жизни и часто являются непродолжительными и незначительными.
Учитывая все эти данные, использование амитриптилина возможно независимо от срока беременности. В связи с вероятностью появления выше описанных эффектов, рекомендуется наблюдение за новорожденными.
Так как амитриптилин и его активный метаболит проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Применение амитриптилина может привести к ослаблению умственных и физических способностей, что обуславливает опасность и запрет управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием.
Способ применения и дозы
Используйте скорректированную дозировку в соответствии с установленной суточной дозой.
Рекомендуемая доза для лечения депрессии 75-150 мг в сутки.
Обычная начальная доза составляет 75 мг, но может быть индивидуально скорректирована в диапазоне рекомендованных доз. Эта доза может быть пересмотрена через 3 недели после получения стойкого антидепрессивного эффекта.
В детской психиатрии эффективная суточная доза составляет менее или равна 1 мг/кг массы тела.
Фармакокинетические характеристики этого препарата позволяют принимать его один раз в сутки во время или после еды.
Для облегчения сна препарат обычно принимают в вечернее время.
Лечение антидепрессантами имеет симптоматический характер и поэтому его следует проводить в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива.
При назначении препарата, доза не должна превышать рекомендованную. Дозировка зависит от возраста.
Суточную дозу принимают перед сном:
— дети от 6 до 10 лет с массой тела не менее 25 кг: по 25 мг (1 таблетка) в сутки;
— дети от 11 до 16 лет: от 25 мг до 50 мг в сутки.
Рекомендуемая доза является низкой по сравнению с дозой, используемой при депрессиях. Седативный эффект вызывается путем применения препарата в вечернее время, а пользу этой рекомендации доказывает периферический антихолинергический эффект.
Для больных пожилого возраста лечение следует начинать с низких доз, то есть, приблизительно с половины минимальной рекомендуемой дозы.
При необходимости подбора минимальной дозировки в начале лечения рекомендуется применять амитриптилин в другой лекарственной форме, обеспечивающей возможность точного дозирования.
Вся суточная доза может быть распределена, либо применяться однократно, желательно перед сном.
Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным при тщательном наблюдении клинического мониторинга: побочные реакции могут иметь серьезные последствия в пожилом возрасте (спутанность сознания).
Печеночная и почечная недостаточность
Для этой категории больных может быть необходимо снижение дозы.
Передозировка
Симптомы: возникновение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (в основном, нарушение проводимости), проявление антихолинергических симптомов, возможны спутанность сознания или кома (иногда с задержкой).
Лечение: госпитализация (в специализированное отделение), промывание желудка, симптоматическая терапия. Показано мониторинг жизненно важных функций, в том числе сердечной и дыхательной, в течение 5 дней, т.к. может наступить рецидив.
Побочные реакции
Амитриптилин способен вызвать побочные эффекты, аналогичны тем, которые возникают при применении других трициклических антидепрессантов.
Побочные эффекты выражены незначительно и, как правило, не требуют отмены препарата. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу препарата.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью (в порядке убывания частоты): сухость во рту, запоры, нечеткость зрения, тахикардия, повышенное потоотделение, мочеиспускание и возможные задержки мочи.
Эффекты, обусловленные адренолитической активностью: ортостатическая гипотензия, снижение потенции.
Со стороны нервной системы: часто наблюдались сонливость или седации (антигистаминный эффект), которые более выраженные в начале лечения; гораздо реже: тремор, судороги, состояние спутывание сознания, серотониновый синдром (в комбинации).
Эффекты, относящиеся к природе депрессии: психомоторное торможение, расстройство настроения, мания, бредовые проявления, пароксизмальное тревожное расстройство.
Имеются сообщения о случаях суицидальных мыслей или поведения во время или в ранние сроки после прекращения лечения амитриптилином.
Трициклические антидепрессанты могут также вызвать:
— со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости или ритма (при высоких дозах), тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки;
— со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез, галакторея;
— со стороны кожи: аллергические кожные реакции;
— со стороны гепатобилиарной системы: холестатический или цитолитический гепатит;
— со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
— другие: увеличение массы тела, дизартрия.
Эпидемиологические исследования, проведенные в основном у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или трициклические антидепрессанты. Механизм, ведущий к данному риску, неизвестен.
Некоторые из этих побочных эффектов обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия и срок хранения.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от воздействия влаги и света) при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
