изофра что за препарат
Изофра : инструкция по применению
Состав
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Форма выпуска
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска и аптек
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
Помогает облегчить детское дыхание и взрослое переживание!
Преимущества препарата
ЭФФЕКТИВЕН
Активен в отношении микробов, основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей 1
Предотвращает развитие осложнений у 99% пациентов с ринитом 3
Ускоряет выздоровление пациентов с аденоидитом уже на 5-й день лечения 4
БЕЗОПАСЕН
Действует местно, в очаге инфекции 1
Не оказывает побочных эффектов, присущих системным антибиотикам 1
Совместим с другими лекарственными средствами 2
Разрешен к применению у детей с рождения 1,2
ПРОВЕРЕН ВРЕМЕНЕМ
Более 55 млн пациентов в течение 20 лет применения в разных странах мира 5
Исследования последних лет подтверждают сохраняющуюся высокую эффективность, резистентность микроорганизмов не выявлена 1
ВЫСОКИЕ СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА
Производство соответствует европейским и российским стандартам качества 6
Страна-производитель: Франция
Показания к применению²
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей:
Риниты
Ринофарингиты
Синуситы
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств
ИНФЕКЦИОННЫЙ РИНИТ (ИР) – это воспаление слизистой оболочки полости носа, вызванное вирулентными микроорганизмами и проявляющееся затруднением носового дыхания, выделениями из носа и чиханием, реже – снижением обоняния, головной болью и заложенностью ушей. Особенно распространен острый ИР в детском возрасте: дети, посещающие дошкольные учреждения, переносят от 2 до 6 эпизодов острого ИР в год.
МКБ-10
J00 Острый назофарингит (насморк)
J06.8 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J06.9 Острые инфекции верхних дыхательных путей неуточненной локализации
Наиболее часто острый инфекционный ринит (ИР) вызывают риновирусы. К прочим возбудителям относят вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы и др. Основные бактериальные возбудители острого ИР – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae.
В типичной ситуации клинические проявления острого ИР проходят в своем развитии три последовательных стадии.
1-я стадия развивается быстро и длится несколько часов. Беспокоят сухость, жжение в полости носа, затруднение носового дыхания, многократное чихание.
2-я стадия длится 2-3 дня. Для этой стадии характерны заложенность носа, обильные прозрачные водянистые выделения из носа, снижение обоняния, иногда слезотечение, заложенность ушей и гнусавый оттенок голоса.
При отсутствии адекватного лечения растет риск развития бактериальных осложнений и перехода процесса в хроническое течение. Наиболее частыми и грозными осложнениями инфекционного ринита являются отит, синусит, бронхит, менингит и флегмона глаза.
РИНОФАРИНГИТ (назофарингит) – катаральное воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки.
По МКБ-10 на сегодняшний день острый и хронический аденоидит не выделены в отдельную нозологическую форму. Острый аденоидит обычно проходит по шифру острого назофарингита (J00) или ОРВИ (J06.9), а хронический аденоидит – по другим хроническим болезням миндалин и аденоидов (J35.8).
Основными симптомами аденоидита являются:
Учитывая локализацию процесса (носоглотка), приоритетным является использование топических препаратов, способных воздействовать на источник воспаления непосредственно в месте его локализации. Это позволяет избегать побочных негативных эффектов от применения системных антимикробных препаратов.
Согласно результатам исследований ИЗОФРА устраняет основных возбудителей аденоидита, в результате чего уменьшается отек и воспаление глоточной миндалины:
ОСТРЫЙ СИНУСИТ — это острое воспаление слизистой оболочки одной или нескольких околоносовых пазух (ОНП), сопровождающееся двумя или более основными симптомами, один из которых:
Поскольку воспаление в ОНП неизменно сопровождается в той или иной степени выраженными воспалительными изменениями слизистой оболочки полости носа, в последние годы общепринятым является термин «риносинусит».
МКБ-10
J01 Острый синусит
J01.0 Острый верхнечелюстной синусит
J01.1 Острый фронтальный синусит
J01.2 Острый этмоидальный синусит
J01.3 Острый сфеноидальный синусит
J01.8 Другой острый синусит
J01.9 Острый неуточненный синусит
J32 Хронический синусит
J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
J32.1 Хронический фронтальный синусит
J32.2 Хронический этмоидальный синусит
J32.3 Хронический сфеноидальный синусит
J32.8 Другие хронические синуситы
J32.9 Хронический синусит неуточненный
ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ ПОСЛЕ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
Хирургические вмешательства на структурах полости носа и околоносовых пазух приводят к угнетению местного защитного барьера, присущего слизистой оболочке верхних дыхательных путей. В результате высвобождается большое количество активных биологических веществ – медиаторов воспаления. Следствием этого является отек слизистого и подслизистого слоев мерцательного эпителия, нарушение микроциркуляции, повышение секреции вязкой составляющей части носовой слизи. Все это ведет к повышенной кровоточивости,
Мелкодисперсное облако распыления равномерно распределяется в полости носа 7
Широкая площадь и большой объем облака позволяют эффективно достигать всех отделов полости носа от преддверия до хоан 7
Способ применения 2
Детям
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Взрослым
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного препарата Изофра
В отличие от другого назального спрея со схожим действующим веществом:
✓ Изофра — оригинальный препарат, прошедший полный цикл доклинических и пострегистрационных исследований 1 ;
✓ эффективность и безопасность Изофры проверены временем. В течение 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 55 млн пациентов в разных странах мира 5 ;
Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться повторно в случае необходимости и наличия показаний для назначения препарата.
При распылении Изофры образуется мелкодисперсное облако на протяжении всего времени распыления. В связи с этим при применении Изофры у ряда пациентов могут отсутствовать ощущения попадания препарата в нос.
Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей без ограничения по возрасту.
Согласно официальной инструкции по применению нет ограничения в длительности хранения открытого флакона Изофры.
Срок годности Изофры – 3 года.
Исследования последних лет подтверждают сохраняющуюся высокую эффективность препарата Изофра, резистентность микроорганизмов не выявлена.
1. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019; 30
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изофра, РУ П N015454/01 от 15.12.2008
3. Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII Петербургского форума оториноларингологов России. 2018
4. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015; 5
5. Периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, подаваемые в РЗН компанией Рекордати
6. Производство сертифицировано по стандартам GMP
7. Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Еремин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019; 8(I):55–59
8. Лопатин А.С. Рациональная фармакотерапия заболеваний уха, горла и носа. М: Издательство Литерра, 2019
9. Крюков А.В., Кунельская Н.Л. и соавт. Острый синусит: клин. рек. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018
10. Острый синусит: методические рекомендации НМАО / под ред. С.В. Рязанцева. СПб: Полифорум Групп, 2018
11. Солдатский Ю.Л., Денисова О.А. Сравнительная эффективность фрамицетина в комплексной терапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2014; 5
12. Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016; 18
13. Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):105-110.
14. Русецкий Ю.Ю., Малявина У.С., Мейтель И.Ю., Спиранская О.А. Особенности и эффективность эндоскопической синусохирургии у детей. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):89-93
15. Балясинская Г.Л., Эдгем С.Р. Опыт лечения острых риносинуситов у детей топическими препаратами. Эффективная фармакотерапия. 2011; 2
16. Карпова Е.П., Харина Д.В. Возможности рациональной фармакотерапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2016; 5
17. Добрецов К.Г. Использование топических антибактериальных препаратов при остром бактериальном риносинусите у детей в возрасте до 1 года. 2013; 12(1):190-192
Изофра
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
С прей назальный 15 мл, 1, 25 %
1 доза спрея содержат
вспомогательные вещества: м етилпарагидроксибензоат, н атрия хлорид, н атрия цитрат, л имонной кислоты моногидрат, в ода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.
Код АТХ R 01 AX 08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика не изучалась.
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей
Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными
средствами не выявлено.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Вернуйе 28500, Париж, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
иммебль «Ле Вильсон»
92800 Пюто, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
Изофра спрей назал. 1,25% 15мл
Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Изофра спрей назал. 1,25% 15мл
Краткое описание
Антибактериальное средство широкого спектра, бактерицидное. Риниты, острые ринофарингиты, синуситы.
Состав
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
Изофра
Изофра — противомикробный (антибактериальный), но не сосудосуживающий, препарат для местного применения в ЛОР-практике. В состав входит антибиотик фрамицетин, который принадлежит к группе аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Имеет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам и к различным штаммам бактерий. Изофра угнетает синтез белков, которые нужны для жизнедеятельности бактериальной клетки. К фрамицетину проявляют резистентность синегнойная палочка, хламидии, стрептококки, энтерококки.
Фармакокинетика не исследована, так как Изофра имеет низкий уровень абсорбции организмом.
Препарат относиться к рецептурным лекарствам, поэтому отпускается из аптеки только по рецепту врача.
Форма выпуска
Изофра спрей назальный15 мл.
Часто пациенты в аптеке просят выдать им Изофра капли, но флакон идет с распылителем, а значит препарат выпускается в виде спрея.
Показания
Лечение инфекций придаточных пазух носа и носовой полости в хронической и острой форме у взрослого и ребенка:
Применение
Лекарственное средство применяют интраназально по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Для взрослых кратность применения составляет 4-6 часов.
Изофра для детей в возрасте от 1 года используется 3 раза в сутки. Курс лечения 10 дней.
Побочные действия
Изофра переносится хорошо, но в редких случаях возможно возникновение аллергической реакции в виде сыпи. При симптомах, не указанных в инструкции нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Купить препарат можно в сети аптек 911 или на официальном сайте apteka911.ua по самой доступной цене. На сайте можно оформить доставку к удобному вам отделению почты, таким образом обезопасить свое здоровье от контакта с больными людьми.
Список использованной литературы
Популярные вопросы про Изофра
Изофра, как впрыскивать?
Флакон с препаратом следует держать вертикально, голову нужно слегка наклонить вперед и осуществить распыление.
Изофра, как часто можно использовать?
Для взрослых применять лекарственное средство следует от 4-х до 6-ти раз в день, для детей от 1 года — не больше 3-х раз в день. Часто использовать Изофру не следует, так как может возникнуть резистентность к препарату у некоторых штаммов микроорганизмов.
Изофра от чего?
Изофра применяется при инфекционно-воспалительных процессах носовой полости: ринит, синусит, гайморит, назофарингит, и для профилактики осложнений после операций.
Что лучше Изофра или Полидекса для взрослых?
Полидекса является аналогом Изофры. Оба препарата производит одна фармацевтическая компания, средства показаны при аналогичных заболеваниях, хорошо переносятся и имеют минимум побочных реакций, оба средства противопоказаны в период беременности и кормления грудью. Главное отличие — это состав и принцип действия. Изофра препарат монокомпонентный и применяется только при бактериальной инфекции. Полидекса является комплексным средством, которое имеет не только антибактериальное действие, а и противоотечное и бореться с заболеваниями воспалительного характера.
Обратите внимание!
Описание препарата Изофра на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!