инсулин туджео солостар и лантус в чем разница
С инсулином «Туджео» россияне познакомились сравнительно недавно. При этом многие пациенты, которых перевели на новый усовершенствованный гларгин, отметили, что компенсация с ним проходит лучше. Препарат похож на концентрированный аналог “Лантуса”, который подходит для взрослых диабетиков 1 и 2 типа. Но его главное отличие и достоинство – беспиковый гликемический профиль и время действия до 36 часов.
Что показали исследования?
Инсулин протестировали в четыре этапа в рамках исследования EDITION на подтверждение эффективности и безопасности. В контрольные группы вошло 3500 пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 1 и 2 типа.
Период проведения теста составил 6 месяцев. За этот время обнаружили, что «Туджео» эффективен в контроле гликемии у диабетиков 1 и 2 типа. При концентрации гларгина в 300 ЕД снижение показателей гликированного гемоглобина не отличалось от показателей использования “Лантуса”. При сопоставлении двух инсулинов на контрольных группах выявили, что процент достижения целевого уровня HbA1c одинаковый.
А вот риск развития тяжелой гипогликемии (в т.ч. в ночное время) при использовании “Туджео” ниже на 31%. Это достигнуто благодаря постепенному высвобождению инсулина из преципитата.
Как итог, «Туджео» с концентрацией 300 ЕД/мл оказался более стабильным и пролонгированным в сравнении с “Лантусом” с концентрацией в 100 ЕД/мл.
Есть и подводные камни в использовании инсулина. В исследовании не изучался вопрос безопасности и эффективности для детей и беременных.
— на вертикальной оси указана скорость инфузии глюкозы, мг/кг·мин;
— на горизонтальной оси — время после инъекции, ч.
Сплошной линией на графике обозначено Лечение препаратом Туджео 0,4 ЕД/кг; пунктирной линией — лечение инсулином гларгин 100 ЕД/мл.
Внимание!
Инсулин запрещено смешивать с другими инсулинами.
Не предназначен для использования в инсулиновых помпах.
Препарат гларгин 100ЕД и “Туджео” не биоэквивалентны и не взаимозаменяемы. Переход с Лантуса осуществляется с расчетом 1 к 1, других инсулинов длительного действия – 80% от суточной дозы.
Вводят инсулин подкожно. Для внутривенной инъекции не предназначен. Доза и время введения назначается индивидуально вашим эндокринологом. Инъекцию делают 1 раз в сутки в одно и то же время.
Инсулин туджео солостар и лантус в чем разница
Последние полтора года на номера Всероссийского диабет телефона стали поступать огромное количество звонков от членов РДА, протестовавших против перевода их самих или членов их семей с инъекционного сахароснижающего препарата Лантус на препарат Туджео. Вниманию членов РДА представляем данные зарубежных исследователей. Обращаем внимание, что вещество гларгин, лежащее в основе обоих препаратов собственно говоря инсулином человека не является, а является генетически модифицированным аналогом этого белка, использование которых даже в пищу подвергается большой критике.
Сравнительная таблица для принятия решений:
Toujeo
Lantus
Предназначен для
Для людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа от 18 лет и старше
Для людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа от 6 лет и старше
Доступные формы
Одноразовая ручка и флакон
Концентрация
300 единиц в миллилитре
100 единиц в миллилитре
Срок хранения
42 дня при комнатной температуре после 1-го использования
28 дней при комнатной температуре после 1-го использования
Побочные эффекты
Цена
Меньший риск гипогликемии
Меньший риск инфекции верхних дыхательных путей
Сравнительны дозы Toujeo и Lantus
Теоретически дозы в единицах должны быть эквивалентными, но клинические исследования показали, что требуется доза Туджео на 10-15% больше, чем Лантуса для поддержания той же тощаковой гликемии.
МОО РДА рекомендует пользоваться при подборе дозы в том числе рекомендациями. Препараты генетически модифицированного белка гларгин обвиняют в повышении онкологической заболеваемости и в снижениях уровня натрия в крови, в неконтролируемом росте веса.
Более подробные разъяснения на русском языке даны в книгах «Виртуозная инсулинотерапия» Хорхе Каналеса, 2001 г. и в бесплатной для членов РДА книге «Инсулинотерапия для «чайников», М. Богомолова, 2019.
УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»
Тема 12. Подбор дозы базального инсулина
Врач может назначить Вам одну или две инъекции продленного инсулина в сутки (утром и вечером).
Сколько инъекций (1 или 2) будет назначено, зависит от времени действия конкретного препарата инсулина (действует он сутки или меньше) и от инсулина, который вводится на еду.
Часто днем фон обеспечивается за счет «хвостов» пищевого инсулина, а длинный инсулин вводится только на ночь.
При схеме, при которой дневной фон поддерживается за счет пищевого инсулина, следует помнить, что если Вы будете пропускать прием пищи и не вводить короткий инсулин, то Вам днем не хватит фонового инсулина.
Потребность в базальном инсулине может меняться в течение суток. Но в целом, правильно подобранная доза базального инсулина в обычном режиме (без острых заболеваний и пр.) меняется редко. Не надо без причины каждый день изменять дозу базального инсулина. Регулировать колебания глюкозы крови в результате приема пищи надо коротким инсулином.
Доза базального инсулина адекватна, если глюкоза крови в пределах целевого уровня утром натощак, ночью и в период пропусков пищи.
Базальный ночной инсулин должен «держать» тот уровень глюкозы, который был перед сном. Т.е. если доза базального инсулина подобрана правильно, то с каким сахаром Вы легли спать, с таким и должны встать.
Какие существуют требования к базальным инсулинам?
Основное требование – отсутствие пика действия. Инсулин должен действовать максимально ровно. Иначе на пике действия возможны гипогликемии. Все генно-инженерные базальные инсулины (протамин, хумулин Н, базал, генсулин Н, протафан и др.) являются пиковыми (имеют пик действия) и это их существенный недостаток. Профиль действия этих инсулинов такой: начало — через 1-2 часа с момента подкожного введения; «пик» — 5-8 часов; общая продолжительность действия — 16-18 часов (изначально была заявлена 24 часа).
Аналоги сверхдлительного действия (лантус, гларгин, левемир, туджео, тресиба) являются беспиковыми инсулинами (инсулины «плоского» действия) и это их огромное преимущество.
Как правильно подобрать фоновый инсулин?
При диабете 2 типа часто инсулинотерапия начинается с инъекции инсулина на ночь («подколка»). При диабете 1 типа базальный инсулин также часто вводится 1 раз вечером.
Оценивать дозу вечернего базального инсулина необходимо по уровню глюкозы крови ночью и утром.
Ночью и утром уровень глюкозы крови находится в пределах целевого уровня, значит, доза инсулина подобрана правильно.
Часто на практике увеличение дозы ночного базального инсулина осуществляется по уровню глюкозы натощак. Если глюкоза крови утром выше целевых значений, просто увеличивается доза ночного инсулина. Это не совсем верный подход. Необходимо сначала разобраться, почему утром высокий уровень глюкозы.
Утренняя гипергликемия – одна из самых сложных проблем в лечении сахарного диабета.
Причиной высокого уровня гликемии утром могут быть:
В этом перечне не перечислены такие технические причины, как неисправность шприц-ручки, загиб канюли, испорченный инсулин, введение в места липодистрофий и др.
Чтобы проверить дозу базального ночного инсулина, надо правильно поужинать. Ужин должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна. Также ужин должен быть необильным и «легким». При проверке базы на ужин нельзя есть макароны, гречку, перловку, сложные продукты (пельмени, блины, плов и пр.), творог и продукты из него (сырники, запеканка и др.), жирные продукты. Можно: пшенную кашу, геркулес, отварную картошку, отварные и свежие овощи, отварное мясо, отварная рыба, хлеб. Смысл раннего ужина: если поужинать поздно и соответственно поздно ввести короткий инсулин, то действие короткого инсулина наслоится на действие базального инсулина и нельзя будет правильно оценить дозу базального инсулина. Смысл «легкого» ужина: продукты должны усвоиться организмом до того, как человек ляжет спать, т.е. еда должна быть «быстрой». Если поужинать «медленной» едой, она «вылезет» ночью и всю ночь будет повышать уровень глюкозы крови.
Следующий момент – замеры глюкозы. Если нет мониторинга, замеры надо делать как минимум 5 раз: перед сном; в 00.00; в 03.00; в 06.00 и перед завтраком. Для этого заводится будильник (или спящему пациенту измеряет другой человек). Еще лучше измерять каждые 2 часа. Желательно (многие считают, что обязательно) такую проверку проводить не одну ночь, а три ночи, что исключить случайные колебания. Если четко вырисовывается проблемный участок, на нем надо провести замеры каждый час.
Какие возможны варианты
1) Глюкоза ночью и утром в пределах целевого уровня – оптимальная доза базального инсулина.
На мониторинге мы видим, что глюкоза крови с 01.00 непрерывно растет, значит надо увеличивать дозу базального инсулина. Но, если на ужин ели «тяжелую» пищу (пельмени, макароны, много мяса и др.), то это может «вылезать» еда!
Что можно сделать в таком случае:
а) сместить время инъекции на более позднее время;
б) попробовать увеличить дозу инсулина – если нет тенденции к низкому уровню глюкозы;
в) вводить инсулин в более «медленное» место (ногу);
г) заменить инсулин на аналог.
4) Низкий уровень глюкозы ночью, а утром высокий. Такая ситуация говорит об избытке базального инсулина.
В такой ситуации мы видим, что ночью глюкоза находится в целевом диапазоне, но с 4-5 утра начинается резкий рост. Борьба с «зарей» непроста. Если человек на помпе, на это время выставляется большая доза введения инсулина. Если нет, «зарю» надо «скалывать» коротким инсулином. И часто «скалывать» надо на предупреждение (т.е. путем мониторинга или частых замеров четко определяется, в какое время начинается заря, и короткий инсулин вводится до этого времени, т.к. когда «заря» развернулась, «сколоть» ее непросто).
6) Рост уровня глюкозы после пробуждения («стресс пробуждения», феномен «ноги на пол»).
Ситуация похожа с «утренней зарей», но возникает после того как человек проснулся. Т.е. человек проснулся с нормальным уровнем глюкозы крови, получает базальный инсулин суточного действия, не завтракает и не вводит инсулин короткого действия. Казалось бы, глюкоза крови не должна расти (еды нет, базальный инсулин есть). Однако нередко, чем дольше не ест человек, тем больше растет глюкоза и плохо «скалывается» коротким инсулином. Это печень начинает Вас «кормить», раз не хотите есть сами. В такой ситуации надо ввести привычку завтракать вскоре после пробуждения.
В целом, ситуации с утренней зарей, передозировкой или нехваткой инсулина бывает очень сложно дифференцировать.
Проверка базального инсулина в течение дня осуществляется пропуском пищи. Чтобы оценить базу с утра до обеда, утром не вводится короткий инсулин, до обеда ничего не есть, измерять глюкозу каждый час. Чтобы оценить участок с обеда до ужина, между завтраком и ужином должно пройти не менее 4 часов, в обед не вводится короткий инсулин, пропускается обед, измеряется глюкоза каждый час. Аналогично – участок от ужина до сна. На протяжении всего проверяемого периода не должно быть перекусов, введения дополнительных доз инсулина.
Способ проверки базы пропуском еды не подходит, если дневной фон обеспечивается за счет «хвостов» короткого инсулина (т.е. инсулин длительного действия с продолжительностью действия менее 12 часов вводится 1 раз в сутки на ночь). Проверка базы должна в отсутствие физической активности, острых заболеваний, стрессов. Нельзя проверять базу после перенесенной гипогликемии.
Сравнение препаратов Лантус и Туджео СолоСтар: разница, преимущества и недостатки
Постоянный прием инсулиносодержащих препаратов – необходимость для миллионов пациентов с сахарным диабетом.
В связи с тем, что ежедневный прием подобных средств проводится диабетиком в течение всей жизни, к качеству лекарств должны предъявляться повышенные требования.
Необходимо минимизировать негативное влияние их приема на организм, вместе с тем, обеспечивая максимальный положительный эффект. Именно с этой целью фармацевтическая промышленность разрабатывает и выпускает новые инсулиносодержащие средства. В частности, таким лекарственным средством является Туджео – альтернатива препарату Лантус того же производителя.
От чего применяются?
Туджео и Лантус – препараты инсулина, выпускаемые в форме жидкости для инъекций.
Оба препарата применяются при диабете 1-го и второго типов, когда нормализации уровня глюкозы не удается достичь без применения инсулиновых инъекций.
Если инсулиновые таблетки, специальная диета и строгое соблюдение всех прописанных процедур не помогают держать уровень сахара в крови ниже допустимого максимума, предписано применение Лантуса и Туджео. Как показали клинические исследования, данные препараты являются эффективным средством контроля за нормами сахара в крови.
В проведенных производителем препарата – немецкой компанией «Санофи» — исследованиях было задействовано 3500 добровольцев. Все они страдали неконтролируемым сахарным диабетом обоих типов.
В первом-третьем этапах изучалось влияние Туджео на состояние здоровья диабетиков второго типа.
Четвертый этап был посвящен влиянию Туджео на больных СД первого типа. По результатам исследований, была выявлена высокая эффективность Туджео.
Все это позволило сделать выводы о клинической безопасности нового препарата и начать его промышленный выпуск. На данный момент Туджео доступен и в нашей стране.
Лантус и Туджео: отличия и сходство
В чем же его отличия от Лантуса, получившего широкое признание и распространение ранее? Как и Лантус, новый препарат выпускается в удобных для применения тюбиках-шприцах.
Как и в препарате Лантус, в Туджео действующим веществом является гларгин – аналог вырабатываемого в организме человека инсулина. Синтезированный гларгин производят способом рекомбинации ДНК особого штамма кишечной палочки.
Гипогликемический эффект отличается равномерностью и достаточной длительностью, которая достигается благодаря следующему механизму воздействия на организм человека. Активное вещество препарата вводится в жировую клетчатку человека, под кожу.
Благодаря этому укол практически безболезненный и крайне простой в выполнении.
Кислый раствор нейтрализуется, в результате чего образуются микрореагенты, способные постепенно высвобождать активное вещество.
В результате концентрация инсулина повышается плавно, без пиков и резких падений и на длительное время. Начало действия наблюдается через 1 час после осуществления инъекции в подкожный жир. Действие продолжается в течение минимум 24-х часов с момента введения.
В некоторых случаях имеет место продление действия Туджео до 29 – 30 часов. При этом устойчивое снижение глюкозы достигается через 3-4 инъекции, то есть, не раньше, чем через трое суток после начала приема препарата.
Как и при приеме Лантуса, часть инсулина расщепляется еще до поступления в кровь, в жировой клетчатке, под действием содержащихся там кислот. В результате, при проведении анализа могут быть получены данные о повышенной концентрации продуктов распада инсулина в крови.
Основным отличием от Лантуса является концентрация синтезированного инсулина в одной дозе Туджео. В новом препарате она выше в три раза и составляет 300 МЕ/мл. Благодаря этому достигается значительное уменьшение суточного количества уколов.
Кроме того, по заявлениям «Санофи», увеличение дозировки положительно сказалось и на «плавности» воздействия препарата.
Благодаря увеличению времени между введениями удалось достигнуть значительного уменьшения пиков высвобождения гларгина.
При правильном применении умеренная гипогликемия наблюдается обычно лишь при осуществлении перехода с других инсулиносодержащих средств на Туджео. Через 7-10 дней после начала приема гипогликемия становится крайне редким и нетипичным явлением и может свидетельствовать о неправильном подборе интервалов применения препарата.
Правда, трехкратное повышение концентрации сделало препарат менее универсальным. Если Лантус можно было применять и при диабете у детей и подростков, то применение Туджео ограничено. Производитель рекомендует использовать данный препарат исключительно с 18-ти лет.
Дозировка
Производитель предусмотрел пошаговую возможность изменения дозировки препарата. Ручка-шприц позволяет изменять количество вводимого гормона с шагом по одной ЕД. Дозировка индивидуальна, и подобрать правильную можно исключительно эмпирическим путем.
Изменение дозировки в шприц-ручке Лантус
Вначале необходимо ставить ту же дозировку, которая применялась при введении предыдущего препарата. Для диабета 2 типа она обычно составляет от 10 до 15 единиц. При этом необходимо постоянно измерять глюкозу проверенным прибором.
В сутки необходимо провести не мене четырех измерений, причем два из них – за час до инъекции и через час после. В первые три-пять дней возможно постепенное увеличение дозировки препарата на 10-15 %. В дальнейшем, когда начинается эффект накопления, характерный для Туджео, доза постепенной снижается.
Лучше не снижать ее резко, а уменьшать на 1 единицу в один прием – так снизится риск скачка глюкозы. Высокая эффективность достигается в том числе и из-за отсутствия эффекта привыкания.
Высокая действенность и безопасность препарата зависит и от правильности использования. В первую очередь, необходимо выбирать верное время для введения укола.
Препарат стоит вводить за 30 минут до отхода ко сну.
Таким образом, будет достигаться двойной эффект. С одной стороны, низкая активность организма во время сна способствует уменьшению вероятности резкого снижения глюкозы в крови.
С другой стороны, длительное действие препарата будет способствовать преодолению так называемого «эффекта утренней зари», когда уровень глюкозы в крови значительно увеличивается именно в рассветные часы, рано утром.
При применении Туджео следует выполнять рекомендации и относительно приемов пищи. Их необходимо осуществлять так, чтобы последняя по времени трапеза завершилась за пять часов до отхода пациента ко сну.
Таким образом, наиболее целесообразно ужинать в 18-00, а на ночь пищу не принимать. Как показывают исследования, правильный подбор режима дня и времени укола позволяют осуществлять всего одну инъекцию препарата в тридцать шесть часов.
Что лучше?
По отзывам пациентов, которые перешли на инъекции Туджео с других препаратов инсулина, использовать его удобно и безопасно.
Отмечается достаточно мягкое воздействие гормона, улучшение самочувствия, а также удобство использования ручек-инъекторов.
По сравнению с препаратом Лантус, у Туджео гораздо меньше вариабельность, а также практическое отсутствие эффектов резкого снижения уровня глюкозы. В то же время, некоторые пациенты отметили ухудшение состояния после перехода на новый препарат.
Причин ухудшения состояния несколько:
При правильном подходе к подбору дозировки серьезные побочные эффекты использования Туджео практически не встречаются.
В то же время, достаточно часто вследствие неправильно подобранной дозы уровень сахара пациента излишне снижается.
Видео по теме
Вся информация, которую необходимо знать об инсулине Лантус, в видеоролике:
Таким образом, средство можно рекомендовать лицам, страдающим диабетом 2 типа, особенно тем из них, кто требует значительного компенсаторного эффекта от вводимого гормона. Согласно исследованиям, почечная и печеночная недостаточность не являются противопоказаниями к применению данного лекарственного вещества.
Безопасно его применение и в пожилом возрасте. В то же время, использовать Туджео в детском возрасте не рекомендуется – в этом случае Лантус будет более разумным вариантом.
Инсулин туджео солостар и лантус в чем разница
«Уже почти сто лет разрабатываются способы лечения сахарного диабета. В течение всего этого периода мы не только имели успехи в терапии, но и копили научные данные, которые открывают новые аспекты болезни и делают цели лечения более амбициозными. С появлением усовершенствованного препарата для лечения сахарного диабета мы получаем инструмент, который позволяет ставить перед собой более смелые цели в лечении сахарного диабета, что направлено на улучшение прогноза и качества жизни наших пациентов. Сегодня этим препаратом является инсулин Туджео, и мы имеем возможность применить его инновационные свойства в российской клинической практике. Согласно уже существующим данным, Туджео имеет преимущества в отношении частоты гипогликемий и динамики массы тела по сравнению с инсулином Лантус, а также сохраняет его наследие в отношении доказанной сердечно-сосудистой и онкологической безопасности. Мы накопили положительный многолетний опыт применения инсулина гларгин 100 МЕ, сегодня мы имеем возможность познакомиться с гларгином нового поколения», отметила Шестакова М.В., член корреспондент РАН, директор Института Диабета ФГБУ ЭНЦ.
«Появление нового базального инсулина в портфеле компании – это важная веха в почти вековой истории Санофи в диабете. Мы продолжаем разрабатывать и выводить на рынок новые препараты для удовлетворения потребностей людей с сахарным диабетом. Туджео с более ровным и пролонгированным профилем действия, сравнимой с инсулином Лантус эффективностью и улучшенной безопасностью, может помочь увеличить количество пациентов, достигающих своих индивидуальных целей.. Мы не только выводим инновационный препарат на российский рынок, но и в рамках программы «Фарма-2020» запускаем его в производство на заводе «Санофи-Авентис Восток», начиная с вторичной упаковки уже в 2016 году. Выход на полный цикл планируется в 2018 году», прокомментировала Оксана Монж, руководитель бизнес подразделения эндокринных препаратов Санофи Россия.
О Туджео
Туджео одобрен к применению на 5 континентах, в 34 странах, среди которых государства-члены ЕС, Исландия, Лихтенштейн, Норвегия, Япония и США.
О Санофи
Санофи является одним из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. Санофи работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня Санофи занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания.
О заводе «Санофи-Авентис Восток»
В 2010 г. в Орловской области был запущен высокотехнологичный производственный комплекс ЗАО «Санофи-Авентис Восток». В настоящее время это первый и единственный завод в России по производству самых современных инсулинов по полному циклу. Производственные мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей рынков России и стран СНГ в современных инсулинах. В июле 2015 г. завод «Санофи-Авентис Восток» успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза.
О сахарном диабете
Данные по количеству людей с сахарным диабетом в России до последнего времени были крайне ограничены в связи с отсутствием крупных эпидемиологических исследований, поскольку существующий регистр больных учитывает только диагностированные случаи.
Департамент коммуникаций Санофи Россия
+7 (495) 721-14-00
Sanofi.Russia@sanofi.com
[1] Yki-Järvinen H, et al. Diabetes Care 2014; 37: 3235-3243.
[2] Home P., et al. Diabetes Care 2015; 38: 2217-2225.
[3] Ritzel, R. et al. Diabetes Obes. Metab. 2015; 17: 859–867.
[4] Becker RH, et al. Diabetes Care 2015; 38 (4): 637–643.
[5] Инструкция по применению Туджео СолоCтар®
[6] Исследование было проведено по инициативе ФГБУ «Эндокринологический научный центр» (ЭНЦ) МЗ РФ в партнерстве с компанией Санофи Россия для оценки реальной ситуации с сахарным диабетом 2 типа в России в 2013-2014 году.
[7] Dedov I., et al. Prevalence of Type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the adult Russian population (NATION study). Diabetes Research and Clinical Practice 2016; 115: 90-95.
[8] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 7th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2015. http://www.diabetesatlas.org.
[9] Омельяновский В.В., Шестакова М.В., Авксентьева М.В., Игнатьева В.И. Экономические аспекты сахарного диабета в отечественной практике. Медицинские технологии: оценка и выбор, 2015; № 4 (22): 43-60.