индол форте или индинол форте в чем разница
Публикации в СМИ
Возможности применения препаратов Индинол и Эпигаллат при сочетании миомы матки и аденомиоза
И.С. СИДОРОВА,
заведующая кафедрой, член-корреспондент РАМН
А.Л. УНАНЯН,
доцент кафедры, доктор медицинских наук
Н.В. КАРАСЕВА,
аспирант кафедры
Кафедра акушерства и гинекологии ФППОВ ММА им. И. М. Сеченова
Миома матки и аденомиоз относятся к наиболее частым гинекологическим заболеваниям после воспалительных процессов. Миому матки при профилактических осмотрах впервые выявляют у 1—5% обследуемых, среди гинекологических больных — до 30— 35%. Эндометриоз встречается у женщин любого возраста независимо от социального положения и этноса. По данным некоторых ученых, частота генитального эндометриоза колеблется от 12 до 50%. Частота совместной встречаемости миомы матки и аденомиоза достаточно велика и колеблется от 35 до 80%.
Актуальной задачей гинекологии является органосохраняющее лечение больных миомой матки и аденомиозом. Существующая в настоящее время терапия гормональными препаратами миомы матки и аденомиоза имеет ряд существенных недостатков. После прекращения гормонального лечения у большинства пациенток происходит рецидив клинической симптоматики. Заслуживает также внимания выраженность побочных эффектов и большое число противопоказаний к гормональной терапии.
В результате многочисленных исследований гормонального статуса, рецепторов гормонов при миоме матки получены неоднозначные результаты, свидетельствующие о гетерогенности миомы. В настоящее время доказана роль других, раннее неизвестных факторов в генезе сочетания миомы матки и аденомиоза, а именно: нарушения процессов апоптоза, пролиферации, неоангиогенеза, стромообразования в развитии указанных заболеваний. В литературе описаны вещества, обладающие антипролиферативным, антиангиогенным и проапоптотическим действием, в частности индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Индол-З-карбинол обладает мощной противоопухолевой активностью, патогенетически воздействуя на основные звенья развития гиперпластических процессов в организме. Эпигаллокате-хин-3-галлат — один из представителей катехинов, обладает сильнейшей антиоксидантной активностью, сопоставимой с сетокоферолом, а также противовоспалительным, антипролиферативным и антиангиогенным действием.
Воздействие этих препаратов изучено на различных патологических моделях в исследованиях ученых разных стран. Однако пока недостаточно научных исследований по изучению воздействия данных препаратов при сочетании миомы матки и аденомиоза. В связи с этим было проведено клиническое исследование эффективности применения препаратов, содержащих индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат, у больных с сочетанием миомы матки и аденомиоза.
В исследование были включены 92 пациентки 35—49 лет (средний возраст 42±7 лет), у которых отсутствовали показания к оперативному лечению, и им была назначена терапия гормональными препаратами. Пациентки были разделены на 2 группы. В первую вошли 47 человек, которым были назначены агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ): бусерелин-депо по 3,75 мг/мес внутримышечно или трипторелин по 3,75 мг/мес внутримышечно в течение 6 месяцев. Во вторую группу вошли 45 человек, которые получали терапию агонистами ГнРГ и препараты, содержащие индол-3-карбинол по 400 мг/сут (препарат Индинол по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) и эпигаллокатехин-3-галлат по 200 мг/сут (препарат Эпигаллат по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) в течение 6 месяцев.
Пациенток беспокоила общая слабость, повышенная утомляемость (19,6%). Преобладающим симптомом были обильные и длительные менструации (72,8%), болезненные менструации (41,3%), перименструальные кровяные выделения (38%), боли внизу живота (13%), ациклические кровотечения (9,8%), диспареуния (16,3%), дизурические симптомы (12%). Из 61 (66,3%) пациентки репродуктивного возраста с сочетанием миомы матки и аденомиоза имело место первичное (2,2%) или вторичное (3,3%) бесплодие. Длительность сочетанного заболевания матки колебалась от нескольких месяцев до 14 лет (в среднем 7,6±1,5лет).
На фоне проводимой терапии агонистами ГнРГ наблюдалось заметное уменьшение объема матки у всех пациенток первой группы. Максимальное уменьшение матки составило 42—45% от исходного объема к окончанию 6-месячного курса лечения. Однако после окончания курса лечения отмечался рост матки, и через 6 месяцев после окончания лечения объем матки достиг прежних размеров. Такая же тенденция наблюдалась при изучении объема доминантного узла и оценке толщины стенки матки с аденомиозом.
При применении агонистов ГнРГ наблюдались побочные эффекты: «приливы» жара к голове, шее, телу отмечены у большинства пациенток и не зависели от используемого препарата, встречались у 75—80% пациентов. Также пациенты отмечали головные боли (24%), раздражительность (18%), потливость (17%), нарушение сна (11%), сухость слизистых и дискомфорт во время половой жизни (10%), снижение либидо (10%), отеки ног, лица (5%). Осложнений и тяжелых побочных эффектов, что могли бы привести к отмене препарата, не наблюдалось. Несколько иную клиническую картину мы наблюдали у женщин второй группы. В данной группе пациенток наблюдалось также значительное постепенное уменьшение объема матки. В случае с простой миомой через 3 месяца уменьшение объема матки произошло на 32%, через 6 месяцев — на 57%. В случае с пролиферирующей миомой через 3 месяца уменьшение объема матки диагностировано на 43,5%, через 6 месяцев — на 59,5%, что совпало с динамикой уменьшения объема матки у пациенток первой фуппы. Но после отмены препаратов рост матки не был столь значительным, как у пациенток первой группы. Такая же тенденция отмечалась при оценке динамики доминантного узла миомы и толщины стенки матки с аденомиозом.
Надо отметить, что побочные эффекты во второй группе пациенток были связаны с применением агонистов ГнРГ. Ни у одной пациентки не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с приемом препаратов Индинол или Эпигаллат.
Выводы
В связи с проведенным исследованием можно сделать вывод, что применение агонистов ГнРГ в качестве самостоятельного метода у пациенток с сохраненной менструальной функцией является недостаточно эффективным. А добавление к лечению препаратов, содержащих индол-3-кар-бинол (Индинол) и эпигаллокатехин-3-галлат (Эпигаллат), которые воздействуют на молекулярные механизмы возникновения миомы матки и аденомиоза — апоптоз, пролиферацию, неоан-гиогенез, показало хорошую клиническую эффективность в лечении сочетания миомы матки и аденомиза.
Таким образом, определились новые пути фармакологической коррекции миомы матки и аденомиоза. Использование препаратов Индинол и Эпигаллат, влияющих на основные патогенетические механизмы развития миомы и аденомиоза, открывает новое направление в терапии указанных заболеваний — целенаправленно воздействующая терапия. Такая терапия должна стать приоритетной у практических врачей при лечении миомы матки и аденомиоза.
Код вставки на сайт
Возможности применения препаратов Индинол и Эпигаллат при сочетании миомы матки и аденомиоза
И.С. СИДОРОВА,
заведующая кафедрой, член-корреспондент РАМН
А.Л. УНАНЯН,
доцент кафедры, доктор медицинских наук
Н.В. КАРАСЕВА,
аспирант кафедры
Кафедра акушерства и гинекологии ФППОВ ММА им. И. М. Сеченова
Миома матки и аденомиоз относятся к наиболее частым гинекологическим заболеваниям после воспалительных процессов. Миому матки при профилактических осмотрах впервые выявляют у 1—5% обследуемых, среди гинекологических больных — до 30— 35%. Эндометриоз встречается у женщин любого возраста независимо от социального положения и этноса. По данным некоторых ученых, частота генитального эндометриоза колеблется от 12 до 50%. Частота совместной встречаемости миомы матки и аденомиоза достаточно велика и колеблется от 35 до 80%.
Актуальной задачей гинекологии является органосохраняющее лечение больных миомой матки и аденомиозом. Существующая в настоящее время терапия гормональными препаратами миомы матки и аденомиоза имеет ряд существенных недостатков. После прекращения гормонального лечения у большинства пациенток происходит рецидив клинической симптоматики. Заслуживает также внимания выраженность побочных эффектов и большое число противопоказаний к гормональной терапии.
В результате многочисленных исследований гормонального статуса, рецепторов гормонов при миоме матки получены неоднозначные результаты, свидетельствующие о гетерогенности миомы. В настоящее время доказана роль других, раннее неизвестных факторов в генезе сочетания миомы матки и аденомиоза, а именно: нарушения процессов апоптоза, пролиферации, неоангиогенеза, стромообразования в развитии указанных заболеваний. В литературе описаны вещества, обладающие антипролиферативным, антиангиогенным и проапоптотическим действием, в частности индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат. Индол-З-карбинол обладает мощной противоопухолевой активностью, патогенетически воздействуя на основные звенья развития гиперпластических процессов в организме. Эпигаллокате-хин-3-галлат — один из представителей катехинов, обладает сильнейшей антиоксидантной активностью, сопоставимой с сетокоферолом, а также противовоспалительным, антипролиферативным и антиангиогенным действием.
Воздействие этих препаратов изучено на различных патологических моделях в исследованиях ученых разных стран. Однако пока недостаточно научных исследований по изучению воздействия данных препаратов при сочетании миомы матки и аденомиоза. В связи с этим было проведено клиническое исследование эффективности применения препаратов, содержащих индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3-галлат, у больных с сочетанием миомы матки и аденомиоза.
В исследование были включены 92 пациентки 35—49 лет (средний возраст 42±7 лет), у которых отсутствовали показания к оперативному лечению, и им была назначена терапия гормональными препаратами. Пациентки были разделены на 2 группы. В первую вошли 47 человек, которым были назначены агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ): бусерелин-депо по 3,75 мг/мес внутримышечно или трипторелин по 3,75 мг/мес внутримышечно в течение 6 месяцев. Во вторую группу вошли 45 человек, которые получали терапию агонистами ГнРГ и препараты, содержащие индол-3-карбинол по 400 мг/сут (препарат Индинол по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) и эпигаллокатехин-3-галлат по 200 мг/сут (препарат Эпигаллат по 2 капсулы 2 раза в день во время еды) в течение 6 месяцев.
Пациенток беспокоила общая слабость, повышенная утомляемость (19,6%). Преобладающим симптомом были обильные и длительные менструации (72,8%), болезненные менструации (41,3%), перименструальные кровяные выделения (38%), боли внизу живота (13%), ациклические кровотечения (9,8%), диспареуния (16,3%), дизурические симптомы (12%). Из 61 (66,3%) пациентки репродуктивного возраста с сочетанием миомы матки и аденомиоза имело место первичное (2,2%) или вторичное (3,3%) бесплодие. Длительность сочетанного заболевания матки колебалась от нескольких месяцев до 14 лет (в среднем 7,6±1,5лет).
На фоне проводимой терапии агонистами ГнРГ наблюдалось заметное уменьшение объема матки у всех пациенток первой группы. Максимальное уменьшение матки составило 42—45% от исходного объема к окончанию 6-месячного курса лечения. Однако после окончания курса лечения отмечался рост матки, и через 6 месяцев после окончания лечения объем матки достиг прежних размеров. Такая же тенденция наблюдалась при изучении объема доминантного узла и оценке толщины стенки матки с аденомиозом.
При применении агонистов ГнРГ наблюдались побочные эффекты: «приливы» жара к голове, шее, телу отмечены у большинства пациенток и не зависели от используемого препарата, встречались у 75—80% пациентов. Также пациенты отмечали головные боли (24%), раздражительность (18%), потливость (17%), нарушение сна (11%), сухость слизистых и дискомфорт во время половой жизни (10%), снижение либидо (10%), отеки ног, лица (5%). Осложнений и тяжелых побочных эффектов, что могли бы привести к отмене препарата, не наблюдалось. Несколько иную клиническую картину мы наблюдали у женщин второй группы. В данной группе пациенток наблюдалось также значительное постепенное уменьшение объема матки. В случае с простой миомой через 3 месяца уменьшение объема матки произошло на 32%, через 6 месяцев — на 57%. В случае с пролиферирующей миомой через 3 месяца уменьшение объема матки диагностировано на 43,5%, через 6 месяцев — на 59,5%, что совпало с динамикой уменьшения объема матки у пациенток первой фуппы. Но после отмены препаратов рост матки не был столь значительным, как у пациенток первой группы. Такая же тенденция отмечалась при оценке динамики доминантного узла миомы и толщины стенки матки с аденомиозом.
Надо отметить, что побочные эффекты во второй группе пациенток были связаны с применением агонистов ГнРГ. Ни у одной пациентки не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с приемом препаратов Индинол или Эпигаллат.
Выводы
В связи с проведенным исследованием можно сделать вывод, что применение агонистов ГнРГ в качестве самостоятельного метода у пациенток с сохраненной менструальной функцией является недостаточно эффективным. А добавление к лечению препаратов, содержащих индол-3-кар-бинол (Индинол) и эпигаллокатехин-3-галлат (Эпигаллат), которые воздействуют на молекулярные механизмы возникновения миомы матки и аденомиоза — апоптоз, пролиферацию, неоан-гиогенез, показало хорошую клиническую эффективность в лечении сочетания миомы матки и аденомиза.
Таким образом, определились новые пути фармакологической коррекции миомы матки и аденомиоза. Использование препаратов Индинол и Эпигаллат, влияющих на основные патогенетические механизмы развития миомы и аденомиоза, открывает новое направление в терапии указанных заболеваний — целенаправленно воздействующая терапия. Такая терапия должна стать приоритетной у практических врачей при лечении миомы матки и аденомиоза.
Выводы специалистов по результатам клинических исследований Индинол
Индинол (индолкарбинол) имеет обширную доказательную базу клинических исследований, свидетельствующую об эффективности и безопасности применения Индинола в лечении гиперпластических процессов женской репродуктивной системы и ВПЧ.
Д.м.н, профессор, заслуженный деятель науки, заслуженный врач РФ, член-корреспондент РАМН, врач высшей категории И. С. Сидорова:
Итак, на сегодняшний день, учитывая выявленные особенности механизмов развития эндометриоза, в консервативном лечении наиболее патогенетически обоснованной является терапия, действующая на молекулярные звенья патогенеза. Существующие на данном этапе препараты этой группы Индинол оказывают положительное влияние на клиническую симптоматику заболевания, влияя на процессы неоангиогенеза, пролиферации, инвазии и апоптоза.
Таким образом, целесообразно говорить о возникновении концепции таргетной терапии в гинекологии. Такой подход осуществляет переход на принципиально новый уровень терапии молекулярно-нацеленного действия, позволяя точечным, прицельным образом воздействовать на ключевые звенья патогенетической цепи и обеспечивать торможение роста и развития эндометриоидных гетеротопий. Можно сказать, что уже сегодня сделан важный шаг вперед в разработке данного направления.
Д.м.н., профессор, академик РАМТН Рожкова Н. И. — руководитель Федерального Маммологического Центра МЗ и СР РФ, Президент Российской Ассоциации Маммологов, Заместитель директора по интервенционной радиологии РНЦРР МЗ РФ:
Д.м.н., профессор Сметник В. П. — заслуженный деятель науки РФ, руководитель отделения гинекологической эндокринологии Научного Центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Президент Российской Ассоциации гинекологов-эндокринологов:
Мы провели масштабное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, которое доказывает объективно эффективность и безопасность Индинол в лечении мастопатии. Данное клиническое исследование уникальное и является высшим уровнем доказательности. На фоне 6 месячного приема Индинол у 89% пациенток отмечался положительный эффект от лечения, по сравнению с плацебо. Таким образом, Индинол нормализует гормональный баланс, способствует уменьшению выраженности отека и исчезновению болевого синдрома, уменьшает количество уплотнений и кист в молочной железе. Это свидетельствует о том, что Индинол необходимо рекомендовать для лечения пациенток с масталгией, так и с мастопатией.
К.м.н., доцент Мустафин Ч. Н. — врач онколог-маммолог, руководитель курса маммологии Кафедры радиологии РМАПО, Президент Международного Маммологического Конгреса:
Мы провели клиническое исследование, в рамках которого оценивали эффективность и безопасность применения Индинол при лечении мастопатии. Использовали в оценке эффективности Индинол уникальные бездозовые диагностические технологии — электроимпедансный маммограф, который является более значимым и достоверным в оценке объективных симптомов мастопатии. Проведя анализ результатов количественной оценки электроимпедансных изображений у женщин, принимающих Индинол можно сделать следующие выводы: Индинол является эффективным и безопасным средством для лечения мастопатии всех форм у женщин любых возрастных групп, поскольку на фоне приема Индинол отмечается уменьшение и прекращение болевых ощущений и нагрубания молочных желез, а так же прослеживается патогенетический эффект от приема Индинол (уменьшение пролиферации ткани молочной железы, о чем свидетельствует увеличение показателей электропроводимости при динамическом наблюдении).
Д.м.н., профессор Молочков В. А. — заведующий кафедрой дерматовенерологии и дерматоонкологии ФУВ МОНИКИ, руководитель отделения дерматовенерологии и дерматоонкологии МОНИКИ, заслуженный деятель науки, главный дерматовенеролог Московской области, заведующий кафедрой кожных и венерических болезней ФППО ММА им. Сеченова:
Применение блокатора онкобелка Е7 Индинол в комплексе с препаратом рекомбинантного интерферона альфа в качестве комплексной противовирусной терапии при генитальной папилломовирусной инфекции позволяет достичь высокой напряженности противовирусного иммунитета и обеспечить минимальное количество рецидивов.
ЛЕЧЕНИЕ МАСТОПАТИИ. Что нового?
Дмитренко Алексей Петрович
маммолог, онколог
Мой краткий обзор позволит Вам понять, к чему нужно стремиться и чего ждать при лечении мастопатии.
Как мы ранее уже упоминали, причиной фиброзно-кистозной мастопатии является гормональный дисбаланс. Привести к его появлению может большое количество причин: воспалительные заболевания матки и придатков, психоэмоциональные перегрузки и психотравмирующие ситуации, неправильное и некачественное питание, вредные привычки и прочее. В современных условиях – это комплекс причин.
Все эти факторы в конце причинно-следственной цепочки нарушают работу желёз внутренней секреции (яичники, щитовидная железа и др.), то есть, органов, производящих гормоны. Так и формируется гормональный дисбаланс. Выражается это либо в избытке соответствующих гормонов, либо в их недостатке. При этом те органы, которые поглощают гормоны (органы-мишени), начинают страдать. К примеру, для матки гормональный дисбаланс оборачивается развитием следующих распространенных состояний: миома, нарушение менструального цикла, дисфункциональное маточное кровотечение, рак и др. Для молочных желез: фиброзная мастопатия, фиброаденома, рак. Становится понятно, что все эти заболевания не являются собственно проблемой молочных желез или матки. Фактически, проблема существует на уровне организма и лишь выражается в виде какого-то заболевания молочных желез или матки. То есть, прав был Гиппократ, провозгласивший 2 тыс. лет назад, что лечить нужно не болезнь, а больного.
Кажется, всё здесь понятно. Тем более, это должно быть понятно специалистам. Однако находятся коллеги, рекомендующие при уплотнениях в молочных железах местно приложить капустный лист, магниты, пластыри, компрессы или намазать грудь всякими болтушками и мазями. С этим нам приходится бороться до сих пор.
Хочу обратить Ваше внимание на ещё один очень важный момент, о котором маммологи либо забывают, либо не знают. Нужно правильно понимать цели и задачи, существующие при лечении мастопатии у пациенток молодого, среднего и пожилого возраста. В наших предыдущих статьях мы уже писали, что неблагоприятный гормональный фон часто формируется в молодом возрасте и дебют мастопатии у большинства пациенток наблюдается в возрасте 18-30 лет. То, что мы, онкологи и маммологи, наблюдаем у женщин 35-45 лет – множество кист, фиброзные тяжи – является уже значительно развившимся состоянием, которое длилось, по крайней мере, 10-15 лет.
Таким образом, стоит понять, что наиболее благоприятное время для профилактики и лечения кистозной мастопатии – молодой возраст. Следует так же знать, что длительно существующая мастопатия фактически не поддаётся лечению. Поэтому основной целью у пациенток среднего и пожилого возраста является противодействие дальнейшему развитию мастопатии и снижение риска развития рака молочной железы на фоне этого состояния.
Таким образом, для простоты понимания я довольно схематично представил механизм развития мастопатии, но в реалии он сложен и многогранен. Поэтому при лечении мастопатии нет ни универсального рецепта, ни единственного лекарства, ни единственно верной схемы. Лечение мастопатии – это комплексный подход и профессионализм маммолога. Как Вы уже поняли, учесть здесь нужно многое.
В лечении мастопатии используют лекарственные средства, биологически активные добавки (БАД), гомеопатические препараты, лекарственные сборы и рецептурные составы из витаминов и микроэлементов. Я не буду детально описывать особенности каждого препарата (эта информация в изобилии присутствует в интернете), а помогу сформировать общее представление.
Средств, которые отнесены к группе «лекарства» немного. Во-первых, это гормональные препараты: оральные контрацептивы, утрожестан, даназол, гель прожестожель. Гормональные препараты могут эффективно влиять на механизмы развития мастопатии и снимать неприятные симптомы. Однако, как и любые другие гормональные препараты, эти средства имеют ряд нежелательных побочных эффектов. Некоторые из лекарств могут быть довольно дорогими (даназол). Эффекты прожестожеля такие же, как и у утрожестана (одно действующее вещество); производитель рекомендует гель наносить на грудь, но на самом деле эффект не зависит от места нанесения и обусловлен общим воздействием на организм.
Во-вторых, к группе «лекарства» относят такие препараты, как тамоксифен и фарестон. Эти препараты используются широко как при лечении рака молочной железы, так и при лечении фиброзной мастопатии. Эти препараты противопоказаны при гиперпластических процессах эндометрия (полипы матки, эндометриоз). Тамоксифен сравнительно недорог, но высок риск приобрести некачественный препарат. Качество фарестона выше, но и цена соответственно.
В-третьих, в группе «лекарства» сравнительно недавно появились препараты растительного происхождения: Индинол Форто (производитель «Ильмикс групп») и мамоклам. У «Индинол Форто» дозировка действующего вещества в два раза выше, чем у препарата «Индинол» (тот же производитель). Последний, при этом, является БАДом. Сейчас компания «Эволор» пытается копировать оригинальный препарат Индинол Форто (производителя «Ильмикс групп») и продавать более дешёвую копию под схожим названием, но лечебного эффекта от этой копии мы не наблюдали.
Из наиболее известных гомеопатических средств можно выделить мастодинон и мастопол. Приём этих препаратов действительно уменьшает симптомы мастопатии, но, к сожалению, у ограниченного количества больных. Вероятно, их клиническое применение будет снижаться, так как гомеопатию отнесли к лженауке.
Сборы лекарственных трав существуют в многочисленных вариантах. Мы прибегаем к их использованию тогда, когда достичь определенных эффектов от других подходов не получается или лечение может быть дорогостоящим. Главным неудобством фитотерапии является необходимость заваривания, настаивания, процеживания, ношения с собой резервуара с отваром в течение дня – довольно трудоёмкий технологический процесс. Но, несмотря на это, у фитотерапии много поклонников. – Привлекает натуральность и естественность. Мы разработали несколько собственных составов.
С 70-х годов прошлого века в лечении мастопатии используются рецептурные составы из витаминов и микроэлементов. Мы давно не используем эти рецептурные прописи, так как есть более удобные и не менее эффективные альтернативные варианты (поливитаминные комплексы).
Гиперэстрогенемию выявляет не каждая лаборатория, проводящая анализ гормонального статуса. В Ростове-на-Дону из огромного количества лабораторий гиперэстрогению выявляет лишь несколько лабораторий. Нам пришлось перебрать все лаборатории в городе, что бы установить, какие из них способны это делать. Теперь мы их знаем.
В заключение хочу очередной раз повторить, что при лечении мастопатии и устранении её причин нужно запастись терпением и прилежностью, так как на самом деле этот процесс занимает месяцы и годы. Мастопатия не относится к тем состояниям, при которых можно полечиться несколько недель и исцелиться. Ведь профилактика и лечение мастопатии – это постоянная работа над гормональным статусом, иногда, это даже образ жизни. Но цель ОПРАВДЫВАЕТ все усилия!