ибупрофен велформ таблетки для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Вспомогательные вещества: повидон-К90 (коллидон 90 F), целлюлоза микрокристалли­ческая, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния ди­оксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный; оболочка: опадрай белый 03F180011(гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

Описание

На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее) жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика:

Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной ткани создавая в ней большие концентрации чем в плазме.

Показания:

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза но­са и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки болезнь Крона язвенный ко­лит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более под­твержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе спрово­цированные применением НПВП;

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина Взрослые пожилые и дети старше 12 лет : в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таб­летках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать боль­ше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать запивая водой лучше во время или после еды. Не прини­мать чаще чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг) : по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

Побочные эффекты:

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму если принимать пре­парат коротким курсом в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций в неко­торых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности риск раз­вития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10) частые (от ≥ 1/100 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия лейкопения апластическая анемия ге­молитическая анемия тромбоцитопения панцитопения агранулоцитоз). Первыми симп­томами таких нарушений являются лихорадка боль в горле поверхностные язвы в поло­сти рта гриппоподобные симптомы выраженная слабость кровотечения из носа и под­кожные кровоизлияния кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе отек лица языка и гортани одышка тахикардия артериальная гипотензия (анафилаксия отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе тошнота диспепсия (в том числе изжога вздутие живота).

Редкие: диарея метеоризм запор рвота.

Очень редкие: пептическая язва перфорация или желудочно-кишечное кровотечение ме­лена кровавая рвота в некоторых случаях с летальным исходом особенно у пациентов пожилого возраста язвенный стоматит гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения функции печени повышение активности «печеночных» трансаминаз гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении в сочетании с повышением концентрации мо­чевины в плазме крови и появлением отеков гематурии и протеинурии нефритический синдром нефротический синдром папиллярный некроз интерстициальный нефрит ци­стит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Очень редкие: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность периферические отеки при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда) повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма бронхоспазм одышка.

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы : боль в животе тошнота рвота заторможенность сонливость депрессия го­ловная боль шум в ушах метаболический ацидоз кома острая почечная недостаточность снижение артериального давления брадикардия тахикардия фибрилляция предсердий остановка дыхания.

Лечение : промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния артериального давления).

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарствен­ными средствами:

— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегатное действие ацетилсалицило­вой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегатного средства малые дозы ацетилсалици­ловой кислоты после начала приема ибупрофена);

— другие НПВП в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одно­временного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного уве­личения риска возникновения побочных эффектов;

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

—антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов;

— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кроветечения;

— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повы­шенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов мо­жет привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочко­вой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации ли­тия в плазме крови на фоне применения НПВП;

— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации мето­трексата в плазме крови на фоне применения НПВП;

— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

— мифепристон: прием НПВП следует начать нс ранее чем через 8-12 дней после при­ема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увели­чение риска нефротоксичности;

— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повы­шению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемарт­роза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;

— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;

— миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;

— цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин:увеличе­ние частоты развития гипопротромбинемии;

— лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;

— индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;

— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического дей­ствия;

— перорадьные гипогликемические лекарственные средства и инсулин производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;

— антациды и колестирамин: снижение абсорбции;

— урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов;

— кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в мини­мальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов. В случае необходи­мости приема препарата более 10 дней необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обостре­ния а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллсргического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным забо­леванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии по­казан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии об­щий анализ крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь. При необ­ходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до ис­следования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом пе­ред применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального со­стояния почек.

Пациентам с гипертонией в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недоста­точностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызвать задержку жидкости повышение артериального давле­ния и отеки.

Информация для женщин планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов воздействует на овуляцию нарушая женскую репродук­тивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам отмечающим головокружение сонливость заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена следует избегать вождения автотранспорта или управле­ния механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 20 30 40 50 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натя­гиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крыш­кой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку 1 2 3 4 5 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах не доступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Источник

Ибупрофен Велфарм (Ibuprofen Velpharm)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен Велфарм

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К90 (коллидон 90F), целлюлоза микрокристаллическая MC-101, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.

Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К90 (коллидон 90F), целлюлоза микрокристаллическая MC-101, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.

Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ибупрофен Велфарм

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременностии в период грудного вскармливания противопоказано.

Источник